Daudzi no mums, kas dzīvo ar 1. tipa cukura diabētu, nav tik FDA saderīgi, kad runa ir par mūsu D rīku lietošanu.
Protams, ir cilvēki, kuri lieto medicīnas ierīces, lai tās izmantotu unikālos veidos. Bet pat ikdienas lietojuma kontekstā šeit ir daži piemēri tam, kā es personīgi esmu atteicies no etiķetes, izmantojot produktus citādi nekā to ražotāja un pārvaldes iestāžu oficiālās instrukcijas:
- Nemazgāju rokas pirms katra pirksta nūjas testa ar glikozes mērītāju.
- Alkohola tampona nelietošana, piestiprinot insulīna sūkņa infūzijas komplektu vai injicējot insulīnu.
- Tvertņu vai kasetņu uzpildīšana, nevis visu komplekta nomaiņa.
- Valkājot CGM sensorus uz rokas un citām ķermeņa daļām, nevis uz vēdera, tas ir produkta marķējums.
- Restartējiet CGM sensorus un lietojiet tos pēc marķētā nodiluma laika.
Piesaistiet vēl desmitiem piemēru, un jums varētu būt diezgan labs priekšstats par daudzu diabēta produktu lietošanu reālajā pasaulē.
Tas var dot nozares un medicīnas profesionāļiem pauzi, bet tie no mums, kas cīnās ar šīs slimības realitāti, zina, ka mēs darām to, kas mums jādara, vai ne?
Faktiski šie diabēta dzīves uzlaušanas gadījumi, kas mūs atņem no etiķetes, bieži tiek dēvēti par “MacGyvering” diabētu, un tas ir visas #WeAreNotWaiting do-it-yourself kustības pamats, kas ir iedvesmojis datu koplietošanai un slēgtu loku grupām. mūsu D kopienā visā pasaulē.
Tomēr pēdējā laikā es domāju, cik tālu mēs zināmās situācijās varam droši atteikties no etiķetes, un vai ir prātīgi popularizēt šo uzvedību, kad viņi lido, saskaroties ar to, kā produkts ir "paredzēts" lietot.
Tikai tāpēc, ka mēs varam, vai tas vienmēr nozīmē, ka mums vajadzētu?
Dexcom G6 Wear pagarināšana
Nesen uzsākot Dexcom G6 nepārtrauktā glikozes līmeņa monitoru, jautājums par iespēju restartēt CGM sensorus, lai pagarinātu nodilumu, ir kļuvis par aktuālu pogu. Atšķirībā no iepriekšējiem modeļiem, lietotāji vairs nav spējuši restartēt G6 sensoru pēc tā “cietā izslēgšanas”, kas tagad ir 10 dienu atzīme.
FDA precizēja izslēgšanu, atsaucoties uz jaunām vadlīnijām, kurās teikts: “Ierīcei jāietver atbilstoši pasākumi, lai nodrošinātu, ka vienreizējās lietošanas sensorus nevar izmantot pēc norādītā sensora nodiluma perioda. ”
Daudzos veidos es domāju, ka mēs, Dexcom lietotāji, esam sabojāti, spējot restartēt savus iepriekšējos CGM sensorus pēc sākotnējā nodiluma perioda, kā norādīts marķējumā. Motivācija, protams, ir izmaksu ietaupījums vai lai nodrošinātu, ka mums ir pietiekami daudz rezerves krājumu. Daudzi cilvēki tagad uzskata, ka, ja viņi nevarēs iegūt vairāk par šīm 10 dienām, jaunais G6 viņiem nebūs pieejams.
Tas ir pamatotas bažas, un es to noteikti saprotu.
Tāpēc daži ļaudis ir veltījuši sevi tam, lai atrastu veidus, kā restartēt G6, tostarp Kalifornijas D-Mom Keitija Disimone, labi pazīstama advokāte kopienā #WeAreNotWaiting, kura ir izveidojusi dažus galvenos lietotāja dokumentācijas DIY sistēmām.
Keitija tikko publicēja jaunu emuāra ierakstu, kurā aprakstītas 4 dažādas metodes, kā restartēt Dexcom G6: izmantojot uztvērēju, izmantojot viedtālruņa lietotni, izmantojot īpašu lietotni ResetTransmitter vai noņemot raidītāju no sensora un pēc tam atkārtoti pievienojot to. Viņa arī veido videoklipus, kuros parādīts šis restartēšanas process, ar informāciju par to, kā restartēt gan G5, gan G6 modeļus, iebāžot uztvērēju mikroviļņu krāsnī (!).
Ētiskā ziņā Keitija saka: “Filozofiski mums jāspēj būt pašiem galvenajiem medicīnisko lēmumu pieņēmējiem ... ar ārstu atbalstu. Diabēts jo īpaši ietver zāļu terapiju, kurai ir tik mazas kļūdu pielaides, kas, manuprāt, padara situāciju vēl vairāk neskaidru. Kopumā es atbalstu hakeru (domāts DIY izpratnē). Kamēr mēs neiegūsim privilēģiju dzīvot valdībā un apdrošināšanas infrastruktūrā, kas labāk izprot 1. tipa vajadzības, uzlaušana palīdz aizpildīt vietas, kur trūkst trūkstošās infrastruktūras. Pirmā prioritāte ir padarīt mana bērna dzīvi drošāku. Bet es domāju, ka “uzlaušanas” definīcija ir šī vienādojuma grūtākā daļa. ”
Samazināta precizitāte un citas negatīvās puses
Vai ir iespējami CGM nodiluma pagarināšanas trūkumi?
Viens no lielākajiem ir G6 klīniskie dati, kas parāda, ka precizitāte sāk samazināties pēc pirmajām 10 dienām. Ir arī fakts, ka jaunajam G6 ir daži unikāli aspekti, kas to atšķir no tā, kas mums ir bijis iepriekš:
- precizitātes pielāgošanai nav nepieciešami pirkstu spieķu kalibrējumi
- ir apstiprināts lietošanai, lai pieņemtu lēmumus par dozēšanu, un
- ir izstrādāta tā, lai tā būtu savietojama, strādājot ar insulīna sūkņiem un slēgta cikla sistēmām un citu programmatūru, kas automatizēs insulīna piegādi.
Īsāk sakot, šī sistēma ir kaut kas pilnīgi jauns, un tur varēja briesmām, kuras mēs vēl neesam redzējuši, izmantojot iepriekšējās CGM paaudzes. Noteikti ir stāsti, ka cilvēki sensoru nodilumu pagarina nedēļām ilgi, dažos gadījumos pat vairāk nekā mēnesi - kur ir grūti iedomāties, ka produkts joprojām darbojas pareizi.
Sarkanā karoga pacelšanai vajadzēs tikai dažus lietotājus, kuri insulīnu dozē no neprecīza CGM rezultāta un pēc tam piedzīvo smagu hipoglikēmiju. Kā Dexcom varētu saukt pie uzdevuma? Kā kopienu #WeAreNotWaiting var saukt pie atbildības, ja tā varētu būt, par norādījumu sniegšanu par atteikšanos no etiķetes?
Protams, pat ievērojot FDA noteikumus līdz T, nekas nav 100% drošs. Bet, tā kā arvien vairāk “parastu”, kas nav inženieri, skatās DIY kustību, filozofiski runājot, kļūdu novēršanai vajadzētu kļūt par sabiedrības prioritāti.
Kā cilvēks, kurš kopš 2014. gada beigām datu koplietošanai izmanto Nightscout un xDrip, es atzīstu DIY priekšrocības. Šo rīku izmantošana ir izglābusi manu dzīvi un devusi sev un ģimenei mieru. Bet es redzu arī potenciālos riskus un saprotu, ka personīgi neesmu apmierināts ar datu koplietošanas funkcijām.
Jūsu diabēts (riska tolerance), protams, var mainīties.
Es saku tikai to, ka mums nevajadzētu vispār ignorēt FDA atzīmētos riskus. Mums ir jāievēro piesardzība un jāpārliecinās, ka visi šie publicētie norādījumi par dzīves uzlaušanu ir aprīkoti ar skaidriem brīdinājumiem par lietošanu uz savu risku.
Protams, katra no mums ir personīga izvēle, vai izvēlēties “nepiešķirt”. To darot, mēs bieži atrodam uzlabotus veidus, kā izmantot šos rīkus, un iegūstam iespēju parādīt nozarei, kādas funkcijas mums PWD ir visnozīmīgākās reālajā pasaulē. Tas pats par sevi ir diezgan spēcīgs.
.jpg)
.jpg)
