Šajā datu laikmetā uzplaukuma atslēga, šķiet, ir mācīšanās pēc iespējas labāk izmantot visu šo informāciju. Ko darīt, ja patiešām saprast, kā jūs gulējāt, varētu atklāt jaunus noslēpumus ap glikozes līmeņa asinīs svārstībām un nepieciešamību pēc insulīna?
Tidepool un Evidation Health apvienojas novērošanas izmēģinājuma pētījumā, kas cer palīdzēt tiem, kuriem ir T1D, tieši to darīt. Tikko uzsāktais pētījums, ko sauc par T1D miega pilotu, šobrīd pulcē dalībniekus. Lai izmantotu nakts hipoglikēmijas, nākamās dienas uzvedības, miega modeļu un sirdsdarbības ātruma saikni, tā izmantos datus, kas naktī savākti no pacientu diabēta tehnoloģiju, kā arī ar miega un aktivitātes izsekotājiem viedtālruņos un citiem sensoriem.
Mērķis ir pabeigt 1. tipa pacientu labāku portretu par to, kas notiek ar viņu diabētu naktī, kā tas korelē ar viņu dzīvi nākamajā dienā, un apkopot pastāvīgus pētījumus par to, kā mijiedarbojas ikdienas uzvedības ieradumi, miegs un diabēta komplikācijas.
"Cilvēki ar cukura diabētu var izmantot savus individuālos datus, lai spēlētu galveno lomu veselības uzlabošanā," paziņojumā presei sacīja Tidepool dibinātājs un izpilddirektors Hovards Look. "Mūsu pētījums ar pierādījumiem cilvēkiem ar cukura diabētu dod jaunu veidu, kā koplietot savus datus ar pētniekiem un veicina labāku izpratni par bīstamu zemu cukura līmeni asinīs, kas bieži vien var rasties miegā."
Tidepool ir atvērtā koda bezpeļņas uzņēmums, kura misija ir padarīt diabēta datus pieejamākus un efektīvāk izmantojamus pacientiem, viņu aprūpes komandām un pētniekiem. Uzņēmums identificē kā datu agnostiķi, kas nozīmē, ka tas neaprobežojas tikai ar noteiktiem tehnoloģiju veidiem vai zīmoliem. Ko šī filozofija un šis miega pilots nozīmē tiem, kam ir 1. tips? Tas rada pilnīgi jaunu pētījumu veikšanas veidu, apgalvo uzņēmums.
Tas ir drosmīgs paziņojums.
Debora Kilpatrika ir Evidation Health izpilddirektore, un viņa to atbalsta.
"Tā ir liela prasība," viņa saka. "Un es domāju, ka mēs pret to izturamies vairākos veidos. Mēs patiešām aizraujamies ar ikdienas datu iekļaušanu klīnisko pētījumu vienādojumā un tikpat aizrautīgu klīnisko pētījumu ekosistēmu nodošanu tieši pacientam. "
Pēc Kilpatrick and Look domām, tas ir tas, ko cenšas darīt šis pētījums. Izmantojot jaunākās pievienotās ierīces, tostarp nepārtraukto glikozes monitoru Dexcom, miega monitoru Emfit un aktivitāšu izsekotāju WHOOP, pētnieki iegūs piekļuves datus par zema cukura līmeņa pazemināšanos naktī, kas nekad iepriekš nav bijis pieejams.
Šī pieeja ir egalitārāks un oportūnistiskāks veids, kā veikt klīniskos pētījumus, pārsniedzot tradicionālās ķieģeļu un javas sienas, un noteiktas ģeogrāfiskās izpētes vietas, saka organizatori.
Klīniskais pētījums, kas ļauj pacientiem kontrolēt
"Kad mēs varam kaut ko virtualizēt, mēs to arī darām," sacīja Kilpatriks par Evidation misiju. "Mēs nelūdzam pacientu doties klīnikā, ja viņš to nespēj vai ja protokols to nepieprasa. Tas nenozīmē, ka viņiem nav mijiedarbības ar aprūpētājiem, jo arī to var panākt virtuālajā medicīnā, izmantojot datu kopīgu izmantošanu un pēcpārbaudes. "
Izmēģinājuma pētījumā pacienti saglabās visu savākto datu kontroli un īpašumtiesības.
"Vienīgais veids, kā tas darbojas, ir dot pacientiem kontroli," saka Kilpatriks.
Pierādījumu mērķis ir analizēt un apstrādāt liela mēroga sensoru un uzvedības datus klīniski nozīmīgos veidos. Tidepool, apvienojoties ar Evidation, kļūst par jaunāko vairāk nekā 100 datu avotu sarakstā, kas pašlaik ir saistīti ar Evidation platformu, tostarp Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic un Fitbit. Saskaņā ar Evidation datiem, pašlaik ar uzņēmuma lietotni Achievement ir vairāk nekā 2 miljoni cilvēku, kas mijiedarbojas ar šo platformu, kas cilvēkiem maksā par tādu ar veselību saistītu lietu veikšanu kā izsekošanas soļi, miegs un ēdienreizes.
"Šeit jēgpilnā jēdziena definīcija ir klīniski nozīmīga," saka Kilpatriks. “Datu lietotājiem ir izsekošana un koplietošana, un tiem, ko mēs apkopojam, ir jābūt nozīmīgiem viņu aprūpei. Tāpēc mēs veicam klīniskos pētījumus. Lai labāk rūpētos. Šajā gadījumā mēs izmantojam tiešus datus, kas pieder pacientiem, un sadarbojamies ar Tidepool, lai tos pārvērstu par jēgpilnu, praktisku aprūpi abiem pacienta aprūpētājiem. "
Pierādījumi un Tidepool cer, ka, samazinot berzi un šķēršļus dalībai klīniskajos pētījumos, var izveidot daudzveidīgāku dalībnieku loku. "Tā mēs samazinām plaisu starp klīnisko pētījumu datiem un ierīču efektivitāti reālajā pasaulē," saka Kilpatriks.
Kā reģistrēties studijā
Pilots ir potenciāli atvērts ikvienam, kam ir 1. tipa cukura diabēts, lai gan ir piemērots skrīninga process, lai noteiktu atbilstību. Tie, kas vēlas piedalīties, var apmeklēt iepriekšējas pārbaudes vietni šeit. Vietne ir saistīta ar veselības lietotni Evidation’s Achievement un darbojas kā T1D miega izmēģinājuma pilota mājas lapa. Kad tur esat, ievadiet savu e-pasta adresi, lai sāktu atbilstības pārbaudes procesu, atbildot uz virkni jautājumu par vecumu, dzimumu, etnisko piederību, rasi neatkarīgi no tā, vai jūs pašlaik dzīvojat Amerikas Savienotajās Valstīs un vai jums ir pieejams klēpjdators vai iPhone. Pēc tam sākas jautājumi par pacienta 1. tipu un pašreizējām tehnoloģijām un ārstēšanu. Potenciālie lietotāji atbild uz jautājumiem, līdz brīdina par to, vai viņi ir vai nav piemēroti izmēģinājuma pētījumam.
Tātad, kas faktiski padara vienu piemērotu?
Lai gan sazināšanās ar pierādījumiem neatklāja visus iekļaušanas kritērijus, tajā tika teikts, ka 25 gadus veci vai vecāki cilvēki, kuri dzīvo ASV; tiek diagnosticēts 1. tipa cukura diabēts; šobrīd izmanto TGP atbalstītās CGM, BGM un insulīna sūkņa sistēmas; ir gatavi koplietot pētījumam pievienotās ierīces datus; ir gatavi pētījumam izmantot aktivitātes izsekotāju un miega monitoru; un ir gatavi veikt modrības testus, izmantojot mobilo tālruni, noteiktā laika posmā pētījuma laikā tiek iekļauti augstā līmenī.
Pēc uzņemšanas visi dalībnieki iziet apzinātu piekrišanas procesu, lai koplietotu pētījumu datus, pabeigtu mācību darbības un pēc vajadzības pētījuma personāls ar viņiem sazinātos. Jebkurš indivīds var jebkurā laikā “atteikties”, vienkārši izstājoties no pētījuma.
Pašlaik notiek uzņemšanas posms.
Papildus brīvprātīgo uzņemšanai vervēšana tiek mērķēta arī gan uz Tidepool dalībniekiem, gan Achievement dalībniekiem, kuri atbilst noteiktiem kritērijiem un kuriem ir piemērotas ierīču integrācijas: CGM, BGM, insulīna sūkņi.
Miega jautājums, cilvēki!
Adams Brauns, vecākais redaktors DiaTribe un autors Spilgti plankumi un mīnas: Diabēta ceļvedis, kuru es vēlētos, lai kāds man būtu pasniedzis, ir starp daudzajiem, kas optimistiski vērtē šo T1D miega pilotu.
"Man patīk šādi attālināti tiešsaistes pētījumi," viņš saka. "Man šķiet, ka miega trūkums ir galvenais diabēta mīns, jo tas ietekmē katru diabēta aspektu. Tas ietekmē lietas ļoti tiešā veidā un arī netieši. Tas ir diezgan spēcīgi. Ja jūs gulējat mazāk nekā septiņas stundas naktī, esat izturīgāks pret insulīnu. Vismaz man nākamajā dienā man ir lielāks cukura līmenis asinīs bez neveiksmes ar mazāku miegu. Miega trūkums ļoti dziļi ietekmē arī bada hormonus, tāpēc jūs esat izsalcis, kad jums nav pietiekami daudz miega. Un jūs alkstiet vairāk cukura. Es domāju, ka visi ir sliktākie iespējamie virzieni kādam ar 1. tipu. ”
Brauns gadiem ilgi ir skatījies, kā retais apkārt ir runājis par miega lomu 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā un ārstēšanā. Daudzi bija pārsteigti, kad viņš savā grāmatā iekļāva labu nakts atpūtu kā vienu no četriem diabēta veselības pīlāriem.
"Jūs nedzirdat runājam par miegu," viņš saka. "Es domāju, savā ziņā, jo tas nav tik seksīgi, vai jūs zināt? Tā nav kā jauna tehnoloģija. Tas nav izdomāts jauns insulīns. ”
Viņš domā, ka šī pētījuma sekas varētu būt milzīgas, tikai palielinot izpratni par miegu. "Tikai kvantitatīvi noteikt, cik slikti guļ cilvēki ar 1. tipa cukura diabētu, ir milzīgi."
Rezultāti, uz kuriem mēs varam rīkoties
Tātad, ko uzņēmumi darīs ar savāktajiem datiem?
Izaicinājums un cerība, saka Kilpatriks, padara datus par kaut ko faktiski informatīvu. "Mēs vēlamies pārvērst datus par lietošanai noderīgu informāciju," viņa teica.
Arī Brauns uzskata, ka tas, kas piešķir šim pētījumam tik lielu nozīmi, ir koncentrēšanās uz to, lai lietas būtu izmantojamas.
“Miegu cilvēkiem ir tik grūti saprast un kontrolēt. Kad viņi redz, kas notiek, kas var mainīties. Lielākais veids, kā panākt pārmaiņas, ir sniegt cilvēkiem rīcībspējīgus datus, ”viņš saka.
Papildus individuālās aprūpes un dzīves kvalitātes uzlabošanai Tidepol un Evidation cer, ka pētījums ļaus pētniekiem piekļūt iepriekš neredzētiem datu līmeņiem par to, kā miegs un 1. tipa cukura diabēts korelē un mijiedarbojas. Salīdzinājumā ar citiem dzīvesveida elementiem, klīniskais pētījums par saikni starp abiem ir mazs, norāda Brauns.
"Es domāju, ka ir svarīgi cilvēkiem sniegt tikai vienkāršu korelāciju, izmantojot šādus pētījumus," viņš saka. "Piemēram, ja jūs gulējat mazāk nekā septiņas stundas, nākamajā dienā jūsu cukura līmenis asinīs ir par 20 procentiem augstāks. Vai arī, ja jūs gulējat mazāk nekā septiņas stundas, jums vajag par 30 procentiem vairāk insulīna. Tādas lietas, ar kurām var rīkoties. Dienas beigās mērķis ir parādīt cilvēkiem savus datus, lai viņi saprastu, wow, miegam ir nozīme, un man, iespējams, vajadzētu to iegūt vairāk. ”
.jpg)
