Klīniskā izmēģinājuma projektēšana un vadīšana prasa daudzu dažādu ekspertu prasmes. Katru komandu dažādās vietās var izveidot atšķirīgi. Tipiski komandas locekļi un viņu pienākumi ietver:
Galvenais izmeklētājs. Pārrauga visus klīniskā izmēģinājuma aspektus. Šī persona:
- izstrādā tiesas procesa koncepciju
- raksta protokols
- iesniedz protokolu Institūciju pārskata padomes apstiprināšanai
- vada pacientu vervēšanu
- pārvalda informētas piekrišanas procesu
- pārrauga datu vākšanu, analīzi, interpretēšanu un prezentēšanu
Pētniecības māsa. Pārvalda datu vākšanu visā klīniskā izmēģinājuma laikā. Šī persona:
- izglīto personālu, pacientus un veselības aprūpes sniedzējus par izmēģinājumu
- regulāri sazinās ar galveno izmeklētāju
- palīdz galvenajam pētniekam veikt informētu piekrišanas procesu, pētījumu uzraudzību, kvalitātes nodrošināšanu, revīzijas, kā arī datu pārvaldību un analīzi
Datu pārvaldnieks. Pārvalda datu vākšanu visā klīniskā izmēģinājuma laikā. Šī persona:
- ievada datus
- sadarbojas ar galveno pētnieku un medicīnas māsu, lai noteiktu, kādi dati tiks izsekoti
- sniedz datus uzraudzības aģentūrām
- sagatavo kopsavilkumus starpposma un galīgo datu analīzei
Personāla ārsts vai medmāsa. Palīdz rūpēties par pacientiem klīniskā izmēģinājuma laikā. Šī persona:
- ārstē pacientus saskaņā ar klīnisko pētījumu protokolu
- novērtē un reģistrē to, kā katrs pacients reaģē uz ārstēšanu un iespējamām blakusparādībām
- sadarbojas ar galveno pētnieku un pētniecisko medmāsu, lai ziņotu par tendencēm, kā pacientiem veicas ar ārstēšanu
- pārvalda katra pacienta aprūpi
Reproducēts ar NIH Nacionālā vēža institūta atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nekādus produktus, pakalpojumus vai informāciju, ko šeit apraksta vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2016. gada 22. jūnijā.
.jpg)
.jpg)
