Kāda ir diabēta medtech kopiena?
Kādi pavērsieni nesen sasniegti?
Kā jaunās ierīces darbojas lietotājiem reālajā pasaulē?
Kādas problēmas ir radušās šiem PWD (cilvēkiem ar cukura diabētu)? Kādi jauni izaicinājumi var būt pie horizonta?
Šie ir jautājumi, kurus mēs tiecamies risināt divreiz gadā notiekošajā DiabetesMine D-Data ExChange forumā, kas apvieno unikālu novatoru apvienojumu no #WeAreNotWaiting DIY kopienas, farmācijas un diabēta ierīču uzņēmumiem, kā arī regulatīvās un klīniskās pasaules.
Mērķis ir rosināt impulsu un sadarbību, spīdot uzmanību uz PWD uzvarām, vēlmēm un izaicinājumiem reālajā pasaulē - salīdzinājumā ar strauji progresējošiem diabēta tehnoloģiju un datu rīkiem.
Šodien mēs priecājamies sniegt pārskatu par aktuālākajām tēmām, kas tika apskatītas 2018. gada vasaras #DData pasākumā (atzīmējot mūsu 10. vietu sērijā!), Kas Orlando notika jūnija beigās, tieši pirms lielās ikgadējās ADA konferences.
DIY diabēta kratīšana
Vispirms iestatīsim skatuvi ... Mēs šo forumu rīkojam divas reizes gadā kopš 2013. gada rudens, kad paši pirmie #DData notika Stanfordas klasē. Tā bija #WeAreNotWaiting kustības dzimtene.
Kopš tā laika mēs esam pieredzējuši neticamas pārmaiņas - un ar lepnumu apzināmies, ka šīs #Datata sanāksmes ir bijušas katalizators progresam (rosinājušas sadarbību, partnerattiecības, nomu utt.)
Šodien mēs atrodamies milzīga jauninājumu kāpuma vidū ar datiem balstītu diabēta rīku, uzlabotas BG sensoru tehnoloģijas un slēgtā cikla / mākslīgā aizkuņģa dziedzera sistēmu attīstībā milzīgā ātrumā - nemaz nerunājot par FDA jaunākajiem centieniem paātrināt ceļu uz tirgus (!)
Tas viss notika trīs lietu progresa dēļ:
- Diabetes DIY kopienas paplašināšanās visā pasaulē (paldies Nightscout, OpenAPS, Looping uc izgudrotājiem)
- Apbrīnojams progress, ko diabēta tehnoloģiju uzņēmumi guvuši vēlu (skatoties uz jums, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH utt.)
- Nogatavojoša ekosistēma, kas apvienojas, lai atbalstītu FDA regulatoru un uzņēmēju centienus
Apkopojot, jūs varētu teikt, ka pēdējo piecu gadu laikā: DIYers sāka kratīt lietas, nozare reaģēja uz jauninājumiem, un tagad tiek izveidota jauna infrastruktūra, lai atbalstītu šos sasniegumus.
Tikmēr Hārvardas biznesa pārskats nesen publicēja rakstu, kurā aprakstīts, kā medtech uzņēmumi, kas kopā ar pacientiem izstrādā savus risinājumus, ir īstie ieguvēji mūsdienu tirgū. Sākot no galalietotāju pamatvajadzību un vēlmju noteikšanas, viņi, visticamāk, sasniegs “adoptēšanu” un “ievērošanu”. Pa labi?!
Tas patiešām apstiprina mūsu DiabetesMine inovāciju projekta pieeju, ka pacienta virzīts dizains ir galvenais nākotnes medicīnas ierīcēm!
Tā mēs iesākām savu programmu 22. jūnijā. Lūk, kā pārējā pēcpusdiena gāja uz leju ...
{skatiet pasākuma fotogrāfijas šeit}
{piekļūt dienas kārtība / programma šeit}
T1D atvērtais pirmkoda dizains
Mūsu atklāšanas runātājs bija Džastinas Volkers no Jaunzēlandes, SOOIL Development Co starptautiskās pārdošanas vadītājs Seulā, Korejā - DANA insulīna sūkņu ražotāji.
Viņš pats ir dzīvojis kopā ar T1D 31+ gadu, bijis pumpers 20+ gadus, CGM lietotājs 12+ gadus un OpenAPS lietotājs ~ 2 gadus.
Džastins ir persona, kas ir atbildīga par SOOIL mudināšanu uzbūvēt pirmo insulīna sūkni, kas īpaši izstrādāts tā, lai tas būtu gatavs atvērtam avotam.
Līdz ar to viņš būtībā ir uzbūvējis tiltu no komerciāliem diabēta produktu ražotājiem uz atvērtā pirmkoda izstrādes kopienu ... Tiltu, pa kuru cerams, ka citi drīz šķērsos.
PATIESI MILZĪGI, ka viņš varēja spēlēt galveno lomu sūkņa izveidē, pamatojoties uz atvērtā pirmkoda kopienas vajadzībām un vēlmēm.
Mēs priecājāmies dzirdēt šo stāstu, kas ilustrēts Džastina slaidos šeit.
FDA Precertification Pilot mācības
Nākamais bija #DData līdzorganizators Howard Look, Tidepool izpilddirektors un dibinātājs - bezpeļņas organizācija misijā "atbrīvot datus no diabēta ierīcēm un nodrošināt noderīgu bezmaksas programmatūru diabēta kopienai".
Ja neesat pazīstams, Hovards iepriekš veica galveno darbu Tivo, Pixar un Amazon. Pēc tam, kad viņa meitai pirms kādiem astoņiem gadiem tika diagnosticēts T1 diabēts, viņš nolēma veltīt sevi ar datiem pamatotai D-aprūpei. Viņš to aizveda līdz Baltajam namam, 2015. gadā iegūstot prezidenta balvu par pārmaiņām.
Tidepool, protams, ir viens no tikai deviņiem uzņēmumiem valstī, kas jāizvēlas FDA mHealth Software Precertification Pilot programmai, kas paredzēta digitālo veselības rīku pārskatīšanas procesa paātrināšanai.
Hovards iepazīstināja mūsu novatoru grupu ar neticami dziļu ieniršanu likumu, noteikumu un vadlīniju dokumentu atšķirībās; “alternatīvās pieejas” iespējas; veidi, kā apstrīdēt status quo; un konkrēti PreCert pieejas komponenti, kas saistīti ar reālās pasaules sniegumu.
Daži klātesošie atzīmēja, ka viņa uzstāšanās bija “viena no labākajām normatīvajām sarunām, kāda jebkad redzēta”.
Šeit skatiet Hovarda slaidus.
Tieši no FDA: Diabēta inovācijas ceļi
Tāpat Courtney Lias no FDA ierīču un radioloģiskās veselības centra pagrieza galvu ar savu runu šī gada jūnijā, kad viņa izklāstīja jaunus FDA inovācijas ceļus, it īpaši jauno iCGM (sadarbspējīgo CGM) klasifikāciju, kas izveidota, lai labāk apstrādātu savienotās sistēmas.
Kortnija kopā ar Stayce Beck un citiem FDA komandas darbiniekiem ir godalgoti centieni veicināt diabēta pacientu kopienas attiecības un veicināt inovācijas automatizētās sistēmās un digitālajos rīkos.
Šķiet, ka FDA šobrīd tik ātri notiek tik ātri (nevis kaut ko, ko mēs domājām, ka mēs kādreiz teiksim!)
# DData18 jūnijā Kortnijs sniedza skaidru un detalizētu iCGM veiktspējas standartu, sakaru protokolu, precizitātes un pārredzamības prasību pārskatu. Viņa pat īpaši apskatīja jaunos produktus DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense un Tandem jauno funkciju Predictive Low Glucose Suspend (PLGS).
Skatiet Kortnijas slaidus šeit.
Glikozes līmeņa iepriekšēja paredzēšana: nākamā robeža
Runājot par prognozējošiem brīdinājumiem, viena no aizraujošākajām lietām pie horizonta #DData pasaulē ir jaunā spēja nepārtraukti un droši prognozēt, kur virzās BG līmenis cilvēka turpmākajās pāris stundās.
One Drop tikai tagad uzsāk kādu spēcīgu jaunu tehnoloģiju šajā jomā, un viņu jaunais datu zinātnes operāciju viceprezidents Dens Goldners bija gatavs mums par to pastāstīt.
Uzņēmums cer būtiski mainīt cilvēku rūpes ar šo spēju mazliet ieraudzīt nākotni.
Viņi atsaucas uz savu risinājumu kā automatizētu lēmumu atbalstu un sāk mērķauditoriju cilvēkiem ar T2 diabētu, kuri nelieto insulīnu, kā bāzes līniju ar mazākiem BG datu punktiem, lai krampjotu.
Viņi mums saka, ka izsmalcinātā analīze galu galā sniegs ieskatus un ieteikumus visiem PWD, izmantojot dažādus līdzekļus un ierīces.
Šeit skatiet Dena slaidus.
MHealth Apps ietekmes novērtēšana
Kā jūs visi zināt, mēs joprojām cīnāmies par labu cīņu, lai šos programmatūras rīkus un lietotnes atzītu, leģitimētu un atbalstītu Medicīnas iestāde.
Vai kādreiz esat domājis, kurš pēta šo rīku patieso ietekmi uz cilvēku veselības rezultātiem? Un kā šie rezultāti tiek dalīti ar pakalpojumu sniedzējiem un veselības plāniem?
Mēs to nedaudz izpētījām savā pēdējā Inovāciju samitā Stenfordā pagājušā gada rudenī, un jūnijā priecājāmies, ka mums līdzi būs Braiens Klansijs no IQVIA Cilvēka datu zinātnes institūta.
Braiens ir līdzautors lietojumam, ko sauc par AppScript, kas ir “pasaules vadošā pacientu digitālo iesaistīšanas rīku kūrēšanas, izrakstīšanas un izpētes platforma”.
Mērķis ir palīdzēt paaugstināt visus šos digitālos veselības instrumentus diabēta ārstēšanai un ne tikai no dažiem “jaukiem” palīgkomponentiem, lai tie kļūtu par aprūpes standartu. Lai to atvieglotu, mHealth rīkus dēvē par “digitālo terapiju”.
Braiena slaidus skatiet šeit.
Piekļuve un mācīšanās - galvenie šķēršļi diabēta tehnikas izmantošanai
Mūsu DiabetesMine Inovāciju programmu pamatā vienmēr ir pacientu pieredze ar visām šīm jaunajām tehnoloģijām, kas atrodas ĪSTĀ PASAULĒ. Orlando mums bija daudzdaļīgs panelis, kurā piedalījās divi eksperti, kas apsprieda piekļuves un mācīšanās tēmas, kam sekoja trīs PWD, kas pārstāv dažādus produktus un POV.
Pirmkārt, mums bija privilēģija, ka slavens Losandželosas endokrinologs Dr Anne Peters dedzīgi runāja par piekļuves šķēršļiem. Viņa cieši sadarbojas ar cilvēkiem, kuri LA apgabalā ir “nepietiekami priviliģēti”, un ir personīgi iesaistījusies tajā, kā viņi var vai lielākoties nevar izmantot digitālo rīku priekšrocības.
Anne neizmantoja slaidus, bet gan dalījās ar pasaku par savu T2D pacientu, kurš diabēta dēļ zaudēja iztiku, ģimeni un pat ekstremitāti - un kā viņa divus gadus smagi strādāja, cenšoties viņam iegūt CGM, kas galu galā bija par maz, par vēlu. Viņa nolaida māju! Viņai tika dotas ovācijas (tikai otrās mūsu #DData sērijā kopš Marka Vilsona sarunas “It's the Drive”). Kā teica Hamishs, paldies par visu tavu karjeru Anne!
Kas ir Hamišs? Tas būtu Hamish Crocket, nabadzīgais pētnieks no Jaunzēlandes, kuram bija jāseko Annai uz skatuves, bet viņš paveica apbrīnojamu darbu, pārstāvot otru spektra galu: galvenos pacientus, kuri cīnās ar to, kā mācīties un optimizēt pieejamo sarežģīto tehnoloģiju viņiem.
Hamišs ir sociālais zinātnieks Waikato universitātē (NZ), kura pētniecības centrā ir cilvēku mācīšanās. Viņš sāka mācīties, kā sporta treneri iemācās treneri.
Tā kā T1D pats diagnosticēja 2013. gadā, viņš pievērsa uzmanību šai kopienai un nesen pārbaudīja iesācēju DIY mākslīgā aizkuņģa dziedzera sistēmu lietotāju pieredzi un problēmas.
Viņa pētījums par tematu “Mācīšanās aizvērt cilpu” sniedza lielisku ieskatu kontekstā, kopienas dinamikā un veiksmei nepieciešamajās iezīmēs (domājiet par neatlaidību!).
Šeit skatiet Hamiša slaidus.
Runā diabēta tiešie lietotāji
Pēc iepriekš minētajām sarunām mēs pievērsām uzmanību lietotājiem ... Tā kā viss ir saistīts ar lietotājiem, un mēs vienmēr vēlamies dzirdēt tieši no viņiem:
- Pro un Con esošie produkti / funkcijas
- Kas varētu uzlabot lietotāju pieredzi
- Tas, kā šīs ierīces uzlabo vai nē, uzlabo viņu dzīvi
Mūsu lietotāju grupas bija:
Alans Monro, T2 no Ilinoisas dienvidiem, kurš izmanto Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 no Filadelfijas, izmantojot Medtronic Minimed 670G, un
Keitija DiSimone, T1 no Dienvidu Kalifornijas, Looping kopienas līdere, kas palīdz iekāpt jaunos lietotājus (kura vēlāk bija arī demonstrētāja dienā)
Ja man vajadzētu apkopot bieži niansēto diskusiju Tweet formātā, es, visticamāk, teiktu:
@AlanMonroe - mīl Libre, motivē viņu daudz biežāk pārbaudīt, ir iemācījies izprast ēdienu ietekmi, domā, ka visiem jāpiespiež savs Dr, lai to iegūtu
@JoanneWelsh - ir uzlabojies laika diapazons ar minimizētu 607G, taču tā izmantošana ir saistīta ar kompromisiem, un daudzas sistēmas dīvainības ir jāpārvar
@KatieDiSimone - aizraušanās palīdzēt ikvienam izmantot DIY tehnoloģiju priekšrocības, padarot to vieglāk montējamu un lietojamu, nepieciešamas pakāpeniskas instrukcijas, dinamiska kopiena “vienmēr ieslēgta” palīdz daudz
AADE jauno tehnoloģiju portāla priekšskatījums
Pāris aizraujošas lietas tika atklātas # DData18 Orlando!
Pirmkārt, mēs saņēmām AADE jauno tehnoloģiju portāla ložņu.
Tas ir, AADE (Amerikas Diabēta pedagogu asociācija) kopīgi cenšas izmantot tehnoloģijas un palīdzēt viņu CDE locekļiem būt informētiem.
Man ir bijusi privilēģija piedalīties šajos centienos DOC attiecību komitejā un arī viņu Tehniskās darba grupas komitejā, kas apsver to, kas rezonē ar pacientiem.
Viņu jaunā tehnoloģiju un inovāciju vadītāja Crystal Broja vadībā viņi ir smagi strādājuši, izstrādājot tehnoloģiju portālu ar nosaukumu DANA, kas ļauj viņu biedriem pārlūkot pieejamās ierīces un lietotnes un uzzināt par tām.
DANA ietver detalizētu produktu datu bāzi ar lietotņu pārskatiem; izglītības resursi par jauna veida tehnoloģiju rīkiem; ziņu raksti un diskusijas; kā arī aptaujas un fokusa grupas, lai apkopotu datus par CDE esošajām zināšanām un klīnisko praksi.
Šī visaptverošā platforma ir paredzēta AADE dalībnieku atvēršanai 6. augustā.
Skatiet Crystal priekšskatījuma slaidus šeit.
Ascensia Diabetes Challenge Winner: Sveiks noslaucīt
Paziņots arī - un pirmo reizi demonstrēts! - bija pasaules mēroga konkursa Ascenia’s Diabetes Challenge uzvarētājs, kurš meklēja novatoriskus digitālos risinājumus, lai patiesi mainītu uzvedību un uzlabotu T2D diabēta slimnieku dzīvi.
Šī gada sākumā Ascensia sadarbojās ar Yet2, lai sāktu šo konkursu, un aprīļa sākumā tika paziņoti seši finālisti. # DData18 jūnijā mums tika piedāvāts ekskluzīvs galvenās balvas ieguvēja Whisk priekšskatījums.
Whisk ir jaunuzņēmums, kas koncentrējas uz pārtiku, izmantojot AI, lai darbinātu “digitālo diētas ārstu”, kas pašlaik ir pieejams patērētājiem Lielbritānijā un ASV.
Ascensia plāno sadarboties ar Whisk, lai izveidotu savas platformas versiju, kas saista ar BGM datiem, lai izstrādātu pielāgotus recepšu ieteikumus PWD, kas optimizēti viņu BG rādījumiem. Viņi to sauks par Whisk Ascensia kulinārijas treneri.
Skatiet Whisk demonstrāciju šeit.
Karsti jauni diabēta tehnoloģiju demonstrējumi!
Pēcpusdienā mums bija ļoti atdzist jaunu risinājumu klāsts, kas aptvēra videomateriālu “mikromācību” līdz pilnīgi jaunam DIY CGM optimizācijas līmenim līdz revolucionārai jaunai implantējamai CGM sistēmai.
Mums atkal bija trīs izcilu pacientu / ekspertu tiesnešu grupa (visi paši dzīvo kopā ar T1D), kas uzdeva uzdot jautājumus Top Chef stilā:
Aimée José - anRN, CDE un sertificēta diabēta tehnoloģiju klīnika Palo Alto medicīnas fondā. Viņai ir arī psiholoģijas grāds. Viņas aizraušanās un specialitāte ir intensīvas diabēta ārstēšanas mācīšana, izmantojot insulīna sūkņa terapiju un CGM.
Džeremijs Petuss - medicīnas docents UC Sandjego Endokrinoloģijas nodaļā. Viņam pats tika diagnosticēts 15 gadu vecumā. Daudzi, iespējams, viņu pazīst no TCOYD konferenču sērijas vadītāja, vadot T1D trasi.
Cherise Shockley - cukura diabēta tiešsaistes kopienas līdere, Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) Twitter tērzēšanas un kopienas dibinātāja, kura pašlaik uzsāk jaunu grupu, lai apvienotu krāsas sievietes ar diabētu.
Pateicoties šim izcilajam “reaktora panelim”, kas sniedz patieso.
Šeit ir īss katras pārskatītās demonstrācijas apraksts ar saiti uz viņu #DData prezentācijas slaidiem:
Mytonomy demo - līderis videomateriālu mikropamācībā. Viņu platforma, kas vērsta uz T2, savieno PWD ar virtuālās aprūpes komandu, izmantojot jebkuru mobilo ierīci vai klēpjdatoru jebkurā laikā un vietā.
Cornerstones4care demonstrācija - Novo Nordisk ir sadarbojies ar Glooko šajā jaunajā T2 koncentrētajā bezmaksas diabēta pārvaldības lietotnē, kas vienuviet var izsekot BG, zāles, ēdienreizes un aktivitātes. Tas piedāvā arī izglītojošu saturu par veselīgu uzturu un dzīvesveidu
Metronom Health demonstrācija - jaunas CGM sistēmas izstrāde un komercializācija, pēc viņu domām, “dziļi sakņojas lietotāju individuālajās vajadzībām”. Paredzams, ka tā patentētā Smart Sensing tehnoloģija sniegs dažādas priekšrocības, tostarp izcilu precizitāti un uzticamību.
Eversense Senseonics demonstrācija - pasaulē pirmais ilgtermiņa implantējamais CGM sensors, kas izmanto vismodernāko fluorescences tehnoloģiju, lai reāllaikā sniegtu precīzus glikozes rādījumus, informāciju par tendencēm un brīdinājumus par augstu un zemu līmeni. Eversense burtiski tika apstiprināta FDA naktī pirms # DData18, tāpēc mums tika piedāvāta jaunākā un vislielākā informācija, kā arī ievietošanas tiešraides demonstrācija, izmantojot protēzes roku.
Spike app demo - lietotne, kuru izveidojusi #WeAreNotWaiting atvērtā koda kopiena, lai ļautu PWD maksimāli izmantot viņu CGM raidītājus. Funkcijas ietver vienmērīgu datu koplietošanu ar Nightscout, Apple HealthKit un citām sistēmām; pielāgojami brīdinājumi un diagrammas; runātais audio lasījums; skārienekrāna atbalsts un vēl daudz kas cits. Mēs importējām līdzautoru Migelu Kenediju no Portugāles, lai prezentētu šo neticamo lietotni, un viņa brālis, kurš strādā Apple Kalifornijā, faktiski izstrādāja savus slaidus. Obligāts skats!
LoopDocs demonstrācija - visaptveroša klientu atbalsta vietne, kuru visu izveidojusi lietotāju kopiena. D-Mom Keitija DiSimone ir paveikusi neticamu darbu, apstrādājot šo vietni un izveidojot viegli lietojamas instrukcijas (bieži vien video formātā) šo DIY cilpu sistēmu iestatīšanai, darbībai un problēmu novēršanai.
Kudos un “DiabetesMine University” šoruden
Mūsu DiabetesMine inovāciju pasākumi ir aprakstīti kā “pārsteidzošs pacientu, farmaceitisko, medicīnisko, pakalpojumu sniedzēju, maksātāju, tehnoloģiju un regulatoru apvienojums”.
Jo īpaši attiecībā uz # DData18. Jūniju, viens apmeklētais CTO saka: "Apsveicu ar izcilu notikumu Orlando ... Ļoti informatīvs un labi plānots, lai visi būtu iesaistīti."
Tik patīkami dzirdēt, kad mēs ielejam sirdi šajās programmās, kas ir mūsu galvenā aizstāvības platforma.
Mēs esam priecīgi par DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) kritiena sākumu - mūsu jauno inovāciju programmu, kas aptver mūsu ikgadējos Inovāciju samita un D-Data ExChange forumus ar jaunu mācību pavērsienu. Nodarbība notiek sesijā UC Sanfrancisko misijas līča centrā 1.-2. Novembrī.
Demoers Wanted: Vai jums ir lieliska jauna lietotne, sensors, platforma vai rīks diabēta uzlabošanai? PIETEIKIES TŪLĪT, lai šajā rudenī # DData18 dienā (daļa no DMU) iepazīstinātu ar #WeAreNotWaiting & industrijas ietekmētājiem:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
