Regenokīns ir pretiekaisuma līdzeklis locītavu sāpju un iekaisuma ārstēšanai. Procedūra injicē no asinīm savāktos labvēlīgos proteīnus skartajās locītavās.
Ārstēšanu izstrādāja vācu mugurkaula ķirurgs ārsts Pēteris Vēlings, un tā ir apstiprināta lietošanai Vācijā. Daudzi ievērojami sportisti, tostarp Alekss Rodrigess un Kobe Braients, ir devušies uz Vāciju ārstēties ar Regenokine un ziņojuši, ka tas mazina sāpes.
Lai gan Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vēl nav apstiprinājusi regenokīnu, to lieto bez etiķetes trīs Amerikas Savienotajās Valstīs, kuras ir licencējis Wehling.
Regenokīns ir līdzīgs trombocītiem bagātinātas plazmas (PRP) terapijai, kurā tiek izmantoti jūsu pašu asins pagatavojumi, lai palīdzētu atjaunot audus ievainotajā zonā.
Šajā rakstā mēs pārskatīsim, kāda ir Regenokine procedūra, kā tā atšķiras no PRP un cik efektīva tā ir sāpju mazināšanai.
Kas ir regenokīns?
Agrīnā Regenokine izstrādes laikā Vēlings veiksmīgi ārstēja arābu zirgus, kuri bija piedzīvojuši locītavu traumas. Pēc pētījumu turpināšanas ar cilvēkiem Wehling formulējumu 2003. gadā FDA apstiprināja lietošanai cilvēkiem.
Procedūra koncentrē olbaltumvielas asinīs, kas cīnās ar iekaisumu un veicina reģenerāciju. Pēc tam apstrādāto serumu injicē atpakaļ skartajā locītavā. Serumā nav sarkano asins šūnu vai balto asins šūnu, kas var izraisīt kairinājumu.
Serumu var saukt arī par autologu kondicionētu serumu vai ACS.
Ko ietver Regenokine procedūra?
Pirms procedūras Regenokine speciālists sadarbosies ar primāro veselības aprūpes sniedzēju, lai noteiktu, vai jūs esat labs kandidāts šai ārstēšanai. Viņi to izlems, pārbaudot jūsu standarta asins darbu un ievainojot attēlveidošanas skenēšanu.
Ja jums ir gatavs rīkoties, lūk, ko sagaidīt procedūras laikā:
Tavas asinis tiks izvilktas
Ārsts no rokas izvilks apmēram 2 unces asiņu. Tas aizņem tikai vairākas minūtes.
Jūsu asinis tiks apstrādātas
Asins parauga temperatūra sterilā vidē būs nedaudz paaugstināta līdz 28 stundām. Pēc tam to ievieto centrifūgā, lai:
- atdaliet asins produktus
- koncentrēt pretiekaisuma olbaltumvielas
- izveido serumu bez šūnām
Atkarībā no jūsu situācijas serumam var pievienot citus proteīnus.
Saskaņā ar ortopēdes un traumu speciālistes Dr Jana Wehling teikto, kas strādā ar savu tēvu Regenokine klīnikā Diseldorfā, Vācijā, "Seruma papildinājumi ietver rekombinantus proteīnus, piemēram, IL-1 Ra, vietējos anestēzijas līdzekļus vai zemas kortizona devas."
Apstrādāto paraugu sasaldē un ievieto injekciju šļircēs.
Jūsu asinis tiks atkārtoti ievadītas skartajā locītavā
Atkārtots injicēšanas process aizņem dažas minūtes. Pīters Vēlings nesen ieviesa paņēmienu vienai injekcijai (Regenokine® One Shot), nevis vienu injekciju katru dienu 4 vai 5 dienas.
Lai precīzi novietotu injekcijas vietu, ārsts var izmantot ultraskaņu kā attēlveidošanas palīglīdzekli.
Ja serums paliek pāri, to var sasaldēt lietošanai nākotnē.
Nav nepieciešams atkopšanas dīkstāves laiks
Pēc procedūras nav dīkstāves. Jūs varēsit atsākt savas darbības tūlīt pēc atkārtotas noraidīšanas.
Laiks, kas nepieciešams, lai jūs sajustu atbrīvojumu no sāpēm un pietūkuma, katram cilvēkam ir atšķirīgs.
Kā Regenokine darbojas?
Pēc Pētera Vēlinga teiktā, ārstētajā Regenokine serumā ir līdz pat 10 000 reizes lielāka parastā pretiekaisuma olbaltumvielu koncentrācija. Šis proteīns, kas pazīstams kā interleikīna-1 receptoru antagonists (IL-1 Ra), bloķē tā iekaisumu izraisošo līdzinieku, interleikīnu 1.
Mayo klīnikas Rehabilitācijas medicīnas pētījumu centra direktors doktors Kristofers Evanss to paskaidroja šādi: “Sliktais interleikīns, interleikīns 1, apvienojas ar noteiktu šūnu virsmas receptoru, kas uz to reaģē. Tas tur piestāj. Un pēc tam notiek visādas sliktas lietas. ”
"Labais interleikīns," turpināja Evans, "ir interleikīna-1 receptoru antagonista materiāls. Tas bloķē (šūnas) receptoru. ... Šūna neredz interleikīnu-1, jo tā ir bloķēta, un tāpēc sliktas lietas nenotiek. "
Tiek uzskatīts, ka IL-1 Ra var arī neitralizēt vielas, kas izraisa skrimšļa un audu sabrukšanu un osteoartrītu.
Vai regenokīns ir efektīvs?
Regenokine pētījumi liecina, ka tas ir efektīvs lielākajai daļai cilvēku, bet ne visiem.
Vēlinga klīnikas materiālos teikts, ka viņi uzskata, ka ārstēšana ar regenokīnu ir veiksmīga, ja pacienta sāpes vai darbība uzlabojas par 50 procentiem. Viņi izmanto standarta anketas cilvēkiem, kuriem ir ārstēšana, lai novērtētu tā efektu.
Klīnika lēš, ka aptuveni 75 procentiem cilvēku ar ceļa locītavas osteoartrītu vidējā stadijā un sāpēm būs panākumi ārstēšanā.
ASV ārstiem, kuriem ir licence lietot Regenokine, ir līdzīgs panākumu līmenis. Ir pierādīts, ka tas aizkavē nepieciešamību pēc locītavas nomaiņas vai lai izvairītos no tā, ka dažiem cilvēkiem ir nepieciešama locītavas nomaiņa.
Kāpēc Regenokine nedarbojas visiem?
Mēs vaicājām Evansam, kurš pētījuma sākumā strādāja ar Pīteru Vēlingu, kāpēc Regenokine darbojas lielākajai daļai cilvēku, bet ne visiem. Lūk, ko viņš teica:
“Osteoartrīts nav viena viendabīga slimība. Tas ir daudzos variantos, un ir iespējams, ka ir dažādi apakštipi, no kuriem daži reaģēs, bet citi nē. Dr Vēlings tam izstrādāja algoritmu, izmantojot dažādus pacienta DNS komponentus. Tika prognozēts, ka cilvēki ar noteiktām DNS sekvencēm būs labāk reaģējoši. ”
Dr Thomas Buchheit, MD, CIPS, Duke Universitātes reģeneratīvo sāpju terapiju direktors - viena no trim vietām Amerikas Savienotajās Valstīs, kurām ir atļauts izmantot Vēlinga izstrādāto serumu - arī atzīmēja: "Mēs redzam labākos rezultātus cilvēkiem ir viegls vai vidēji smags artrīts, nevis kauls uz kaula. ”
Ko saka pētījumi
Nelielos pētījumos ir apskatīta Regenokine terapija, ko dēvē arī par autologu kondicionētu serumu (ACS) locītavu sāpēm. Daži to salīdzina ar citām ārstēšanas metodēm. Citos pētījumos aplūkotas īpašas locītavas.
Šeit ir daži jaunākie pētījumi:
- 2020. gada pētījumā, kurā piedalījās 123 cilvēki ar osteoartrītu, ACS salīdzināja ar PRP ārstēšanu. Pētījums atklāja, ka ACS ārstēšana bija efektīva un "bioķīmiski pārāka par PRP". Cilvēkiem, kuri saņēma ACS, sāpju mazināšana un funkciju uzlabošanās bija ievērojami labāka nekā tiem, kuriem bija PRP.
- 2018. gada pētījums, kurā piedalījās 28 cilvēki ar ceļa vai gūžas locītavas osteoartrītu, atklāja, ka ACS ārstēšana izraisīja "strauju sāpju samazināšanos" un kustību amplitūdas palielināšanos.
- Reģeneratīvo sāpju zāļu pārskatā 2020. gadā regenokīns tiek salīdzināts ar citām atjaunojošām ārstēšanas metodēm. Tas ziņo, ka ACS "samazina sāpes un locītavu bojājumus artrīta gadījumā".
- 2017. gada pētījums, kurā piedalījās 47 cilvēki ar ārstētiem menisko bojājumiem, atklāja, ka ACS pēc 6 mēnešiem radīja ievērojamus strukturālos uzlabojumus. Tā rezultātā no operācijas izvairījās 83 procentos gadījumu.
- 2015. gada pētījumā, kurā piedalījās 118 ceļi, kas ārstēti ar ACS, tika konstatēts, ka sāpju strauja uzlabošanās tika novērota 2 pētījuma gados. Pētījuma laikā ceļa locītavas nomaiņu saņēma tikai viena persona.
Cik cilvēku ir ārstēti?
Saskaņā ar Jana Wehling teikto: "Regenokine programma ir klīniski izmantota apmēram 10 gadus, un aptuveni 20 000 pacientu ir ārstēti visā pasaulē."
Viņa teica, ka pirmās regenokīna paaudzes ortokīns tika izmantots vairāk nekā 100 000 pacientu ārstēšanai.
Kā ar skrimšļa atjaunošanos?
Kā izteicās Evans, skrimšļa atjaunošana ir svētais grāls cilvēkiem, kuri strādā ar osteoartrītu. Vai Regenokine var atjaunot skrimšļus? Tas ir Pētera Vēlinga un viņa laboratorijas pētītais jautājums.
Uz jautājumu par skrimšļa reģenerāciju Jana Vēlinga atbildēja: “Patiešām, mums ir skaidri zinātniski pierādījumi par muskuļu un cīpslu atjaunošanos zem ACS. Eksperimentos ar dzīvniekiem, kā arī cilvēku klīniskajā pielietojumā ir skrimšļa aizsardzības un arī atjaunošanās pazīmes, ”viņa teica.
"Bet skrimšļa atjaunošanos klīniskajos pētījumos ir ļoti grūti pierādīt."
Kāda ir atšķirība starp Regenokine un PRP terapiju?
PRP terapija izvelk jūsu pašu asinis, apstrādā tās, lai palielinātu trombocītu koncentrāciju, un pēc tam tās atkal ievada skartajā zonā.
Jūsu asinis tiek izlaistas cauri centrifūgai, lai koncentrētu trombocītus, bet tās netiek filtrētas. Tiek uzskatīts, ka augstāka trombocītu koncentrācija palīdz paātrināt zonas sadzīšanu, atbrīvojot nepieciešamos augšanas faktorus.
FDA vēl nav apstiprinājusi PRP, un parasti tā nav apdrošināta. PRP ārstēšanas izmaksas svārstās no 500 līdz 2000 USD par vienu injekciju. Tomēr to diezgan bieži lieto balsta un kustību aparāta slimību ārstēšanā.
Pētījumi rāda, ka PRP var būt pozitīva ietekme. Artrīta fonds atzīmē, ka PRP var ilgt 3 līdz 6 mēnešus. Tas "pārspēja un dažreiz pārspēja hialuronskābes vai kortikosteroīdu injekcijas", paziņoja fonds.
Ortopēdiskais ķirurgs Dr. Laura Timmermans izteicās šādi: PRP ir “laba lieta, ko izmēģināt vispirms ... bet regenokīnam ir lielākas izredzes panākt pacientam labāku”.
Regenokīns izmanto standartizētu apstrādes režīmu
Tāpat kā Regenokine, PRP ir bioloģiska terapija. Bet regenokīnam ir standartizēts apstrādes režīms, bez formulējuma neatbilstības, saka Jana Veilinga.
Turpretī PRP tiek sagatavots individuāli ar dažādām metodēm. Tas apgrūtina ārstēšanu salīdzināšanu zinātniskos pētījumos, jo PRP sastāvs atšķiras.
Regenokīns noņem asins šūnas un citas potenciāli iekaisuma sastāvdaļas
Atšķirībā no regenokīna, PRP nesatur šūnas. Tas satur baltās asins šūnas un citas asiņu daļas, kas injicējot var izraisīt iekaisumu un sāpes, saskaņā ar Dr Thomas Buchheit teikto Duke Universitātes Tulkošanas sāpju medicīnas centrā.
Turpretī regenokīns tiek attīrīts.
Vai regenokīns ir drošs?
Pēc daudzu ekspertu domām, Regenokine drošība nav apšaubāma. Kā izteicās Mayo Clinic’s Evans: “Vispirms jāzina, ka tas ir droši. To var teikt kategoriski. ”
Regenokine pētījumos nav ziņu par nevēlamu iedarbību.
Lai Regenokine lietotu Amerikas Savienotajās Valstīs, ir nepieciešams FDA apstiprinājums, jo jūsu ārstētā asins parauga atkārtota injicēšana tiek uzskatīta par narkotiku.
FDA apstiprināšanai nepieciešami plaši pētījumi un miljoni dolāru, lai atbalstītu pētījumu.
Cik maksā regenokīns?
Saskaņā ar Jana Wehling teikto, regenokīna ārstēšana ir dārga, apmēram 1000 līdz 3000 ASV dolāru par vienu injekciju.
Vidēji pilnā sērijā ir četras līdz piecas injekcijas. Cena mainās arī atkarībā no apstrādātā ķermeņa reģiona un tā sarežģītības. Piemēram, Jana Vēlinga sacīja, ka mugurkaulā “vienas sesijas laikā mēs injicējam daudzas locītavas un apkārtējos nervus”.
Amerikas Savienotās Valstis nav apdrošinātas
Amerikas Savienotajās Valstīs Regenokine lieto bez etiķetes licencēti Pētera Vēlinga saistītie uzņēmumi. Cenas ir noteiktas atbilstoši Vēlinga praksei Diseldorfā, Vācijā, un ārstēšana nav segta ar apdrošināšanu.
Ortopēdiskais ķirurgs Timmermans saka, ka viņa iekasē 10 000 USD par injekciju sērijām par pirmo locītavu, bet pusi no otras vai nākamajām locītavām. Viņa arī atzīmē, ka viena asins ņemšana var dot jums vairākus seruma flakonus, kurus var sasaldēt vēlākai lietošanai.
Katrs ārstēšanas plāns ir “pielāgots” individuāli individuālajām vajadzībām, norāda Jana Wehling. Citi faktori var ietekmēt izmaksas, piemēram, "slimības veids un smagums, individuāla sāpju situācija, klīniskas sūdzības un blakusslimības (jau esošās slimības)".
Viņa uzsvēra, ka viņu mērķis ir samazināt cenu.
Cik ilgi notiek regenokīna ārstēšana?
Tas, vai regenokīns ir jāatkārto, atšķiras atkarībā no cilvēka un atkarībā no jūsu stāvokļa smaguma. Pīters Vīlings lēš, ka ceļa un gūžas locītavas artrīta atvieglošana var ilgt no 1 līdz 5 gadiem.
Cilvēki, kuri labi reaģē uz ārstēšanu, parasti to atkārto ik pēc 2 līdz 4 gadiem, saka Pīters Vēlings.
Kur es varu atrast kvalificētu pakalpojumu sniedzēju?
Pētera Vēlinga birojs Diseldorfā, Vācijā, licencē un regulāri pārbauda to ārstu laboratorijas, kuri vada Regenokine terapiju.Viņi vēlas nodrošināt, ka ārstēšana tiek veikta pareizi un standartizēti.
Šeit ir Diseldorfas klīnikas un trīs ASV vietņu, kurām ir licence izmantot ārstēšanu, kontaktinformācija:
Dr Vēlings un partneris
Diseldorfa, Vācija
Peter Wehling, MD, PhD
E-pasts: [email protected]
Vietne: https://drwehlingandpartner.com/en/
Tālrunis: 49-211-602550
Hercoga atjaunojošo sāpju terapiju programma
Raleigh, Ziemeļkarolīna
Tomass Bučheits, MD
E-pasts: [email protected]
Vietne: dukerptp.org
Tālrunis: 919-576-8518
LifeSpan zāles
Santa Monika, Kalifornija
Kriss Renna, DO
E-pasts: [email protected]
Vietne: https://www.lifespanmedicine.com
Tālrunis: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Kalifornija
E-pasts: [email protected]
Vietne: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Tālrunis: 925-952-4080
Līdzņemšana
Regenokīns ir locītavu sāpju un iekaisuma līdzeklis. Procedūra apstrādā jūsu pašu asinis, lai koncentrētu labvēlīgos proteīnus, un pēc tam apstrādātās asinis ievada skartajā zonā.
Regenokīns ir spēcīgāks preparāts nekā ar trombocītiem bagāta plazmas (PRP) terapija, un tas darbojas labāk un daudz ilgāk nekā PRP.
Regenokine ir apstiprināts lietošanai Vācijā, kur to izstrādāja Dr Peter Wehling, bet tam vēl nav FDA apstiprinājuma Amerikas Savienotajās Valstīs. To lieto bez etiķetes trijās Amerikas Savienoto Valstu vietnēs, kuras ir licencējis Vēlings.
Nepieciešami vairāk pētījumu, lai apstiprinātu Regenokine efektivitāti un iegūtu FDA apstiprinājumu.
Ārstēšana ir droša un efektīva, liecina klīniskie pētījumi un medicīnas eksperti. Trūkums ir tāds, ka regenokīns ir dārga ārstēšana, kas ASV jāmaksā no kabatas.
