Kādas ir klīnisko pētījumu fāzes?

Katram posmam ir atšķirīgs mērķis, un tas palīdz pētniekiem atbildēt uz dažādiem jautājumiem.

• I fāzes izmēģinājumi. Pētnieki pirmo reizi pārbauda narkotiku vai ārstēšanu nelielā cilvēku grupā (no 20 līdz 80 gadiem). Mērķis ir izpētīt zāles vai ārstēšanu, lai uzzinātu par drošību un identificētu blakusparādības.
• II fāzes izmēģinājumi. Jaunā zāle vai ārstēšana tiek piešķirta lielākai cilvēku grupai (100 līdz 300), lai noteiktu tās efektivitāti un turpinātu pētīt tās drošību.
• III fāzes izmēģinājumi. Jaunās zāles vai ārstēšana tiek piešķirta lielām cilvēku grupām (no 1000 līdz 3000), lai apstiprinātu tās efektivitāti, novērotu blakusparādības, salīdzinātu to ar standarta vai līdzīgu ārstēšanu un apkopotu informāciju, kas ļaus droši lietot jauno medikamentu vai ārstēšanu.
• IV fāzes izmēģinājumi. Pēc tam, kad FDA ir apstiprinājusi narkotiku un padarījusi to pieejamu sabiedrībai, pētnieki izseko to drošību iedzīvotājiem, meklējot vairāk informācijas par zāļu vai ārstēšanas priekšrocībām un optimālu lietošanu.

Reproducēts ar NIH klīnisko pētījumu un jūs atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nekādus produktus, pakalpojumus vai informāciju, ko šeit apraksta vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2017. gada 20. oktobrī.