“Viedo” insulīna pildspalvveida pilnšļirču pieaugums diabēta ārstēšanai

Kādreiz insulīna pildspalvas bija tikai vēl viens veids, kā injicēt dzīvību uzturošas zāles, salīdzinot ar flakonu un šļirci. Bet vairs ne.

Mūsdienās “viedās” insulīna pildspalvas ir gatavas piedāvāt ne tikai lietotājam draudzīgāku insulīna piegādes iespēju, bet arī izsekot datus par dozēšanu, kurus var kopīgot digitālajās platformās un integrēt ar citu svarīgu diabēta aprūpes informāciju.

Arvien vairāk pētījumu parāda viedo pildspalvu priekšrocības, tostarp Joslin Diabetes 2019. gada klīniskais pētījums, kas piedāvā pierādījumus tam, ka ar Bluetooth iespējotu pildspalvu spēja izsekot insulīna dozēšanu un laiku palīdz uzlabot diabēta pārvaldību. (Lai skatītos reālā situācijā, kāpēc tas ir svarīgi, skatiet mūsu 12 problēmas, kuras viedie pildspalvas var palīdzēt atrisināt cilvēkiem ar cukura diabētu.)

Savienoto pildspalvu tehnoloģija šodien

Kopš pirmo insulīna pildspalvveida pilnšļirču ieviešanas 1980. gadu beigās, mēs esam gājuši tālu ceļu, sākot no pildspalvu pilnīgas izmantošanas līdz digitālo vāciņu ieviešanai, kas reģistrē datus un pārraida tos uz mobilajām lietotnēm un tiešsaistes platformām, un tagad ir iespējota Bluetooth pildspalvas, kas iebūvē datu izsekošanu pašā ierīcē. Darbā ir vairāk digitālo iespēju šīm pildspalvām, tostarp to savienošana ar slēgtas cilpas sistēmām, kas var automātiski pielāgot insulīna devas, kas tradicionāli tika uzskatīta par iespēju tikai, lietojot insulīna sūkni.

Tiek izstrādātas vairākas pilnībā savienotas insulīna pildspalvveida pilnšļirces, taču līdz šim tikai viena ir faktiski pieejama pēc tam, kad ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir saņēmusi apstiprinājumu kā pirmā šāda veida.

Companion Medical InPen (drīzumā daļa no Medtronic Diabetes)

2017. gadā San Diego bāzētā starta kompānija Companion Medical uzsāka, ar Bluetooth iespējotā InPen ir pirmā sava veida pievienotā insulīna pildspalva, kas seko līdzi informācijai par devām un iesaka devas, kā arī parāda cukura līmeni asinīs un saistītos datus par pāra lietotne.

Tam ir daudz ko piedāvāt:

• Tā ir atkārtoti lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kas darbojas ar īslaicīgas darbības insulīna kārtridžiem (Humalog, Novolog un Fiasp), kas ir viegli ievietojami pildspalvveida pilnšļircē.
• To var dozēt pusvienībās (salīdzinot ar lielāko daļu insulīna pildspalvveida pilnšļirces, kas piedāvā tikai pilnas vienības dozēšanu).
• Tas apkopo insulīna dozēšanas datus un pārsūta tos uz Companion lietotni, kas ietver devu kalkulatoru, lai ieteiktu jūsu devas (piemēram, sūkņa iebūvēto bolus kalkulatoru), kā arī aprēķina un parāda aktīvo insulīnu reāllaikā uz kuģa (IOB).
• Tāpat kā sūknis, arī Companion lietotne ļauj lietotājiem iestatīt atgādinājumus par noteiktiem dozēšanas laikiem, piemēram, brokastīm, pusdienām, vakariņām un uzkodām pirms gulētiešanas, un, ja jūs neesat dozējis līdz iestatītā laika loga beigām, lietotne signalizēs.
• Lai gan tas nedarbojas ar ilgstošas ​​darbības bazālajiem insulīniem, lietotāji var izsekot šīm devām un iestatīt atgādinājumus, izmantojot mobilo lietotni.
• Tajā glabājas līdz gada vērtībai insulīna dozēšanas dati.
• Tam ir trīs krāsas - zila, pelēka un rozā.
• Tas ietver pildspalvveida pilnšļircē iebūvētu temperatūras sensoru, kas iedarbina lietotnes trauksmi, ja pildspalvas temperatūra nokrītas zem sasalšanas vai virs ķermeņa temperatūras, nodrošinot, ka insulīns paliek neskarts.
• Tas ļauj veikt tālvadības uzraudzību - lietotāji var iestatīt, lai lietotne automātiski sūtītu informāciju par dozēšanu līdz pieciem cilvēkiem. Tas var ietvert ne tikai katru insulīna devu, bet arī glikozes un ogļhidrātu līmeni asinīs (ja tos ievadāt manuāli), kas visi ir apkopoti vienā īsziņā.
• Lietotāji var kopīgot pārskatus ar veselības aprūpes sniedzējiem.
• Bezmaksas lietotne Companion darbojas gan ar iOS, gan ar Android, lai gan saderība var būt atkarīga no konkrētās viedtālruņa versijas.
• Pildspalva ir apstiprināta FDA lietošanai visās vecuma grupās no 2020. gada vidus.

Īpaši 2020. gada augustā Medtronic Diabetes iegādājās Companion un tā InPen, pievienojot šo unikālo insulīna ievadīšanas ierīci vadošajam insulīna sūkņu klāstam. Tagad Medtronic būs piegādes produkts, ko piedāvāt arī nepumpētājiem.

Tiklīdz iegāde būs pabeigta līdz 2020. gada beigām, InPen oficiāli kļūs par daļu no pastāvīgi attīstošās Medtronic līnijas kopā ar Minimed insulīna sūkņiem un slēgtas cilpas tehnoloģiju.

Pildspalvu vāciņi datu izsekošanai

Viedo insulīna pildspalvveida pilnšļirču priekšgājējs bija “datu izsekošanas vāciņi”, kurus varēja ievietot insulīna pildspalvveida pilnšļirces augšpusē. Daži neaizmirstami nosaukumi šajā tirgū bija Timesulin, InsulCheck un Common Sensing. Vairāki no tiem joprojām atrodas dažādās formās, tiek integrēti citās sistēmās.

Šis 2019. gada pārskats žurnālā Diabēta spektrs piedāvā visaptverošu daudzu dažādu vāciņu un saistīto insulīna pildspalvveida pilnšļirces sadalījumu ASV un visā pasaulē. Autori atzīmē, ka: "Viedi savienotas pildspalvas, ierīces un piederumi var palīdzēt samazināt diabēta ilgtermiņa izmaksas un komplikācijas un kopumā uzlabot diabēta aprūpi."

Nākotnes pievienotā insulīna pildspalvas tehnoloģija

Bez InPen, pie horizonta ir nedaudz jaunu viedu savienotu insulīna pildspalvu, un tās varētu būt pieejamas nākamā vai divu gadu laikā.

Protams, viena atslēga ir integrācija ar nepārtrauktiem glikozes monitoriem (CGM) un citām diabēta datu platformām, piemēram, Tidepool, Glooko un Roche's mySugr.

Lielkāju vienotība

Tas ir tas, kur sākotnējais Timesulin pildspalvu vāciņu tehnoloģija nonāca Ziemeļkalifornijas starta uzņēmumā Bigfoot Biomedical, kas pastāvēja kopš 2015. gada un iznāca no pašdiabēta #WeAreNotWaiting kustības.

Bigfoot kopš tās pirmsākumiem ir strādājis, lai tirgū piedāvātu pilnu slēgtas cilpas sistēmu ar nosaukumu Bigfoot Autonomy, kas izmanto uzņēmuma iegādāto bijušo Asante Snap insulīna sūkni.

Bet nesen viņi pieņēma lēmumu koncentrēties uz pirmās paaudzes sistēmu, kas koncentrēta ap viedo insulīna pildspalvu ar nosaukumu Bigfoot Unity.

Šī sistēma kā dizaina pamatu izmanto Timesulin izstrādāto “viedo” digitālās pildspalvas vāciņu, kuru Bigfoot iegādājās 2017. gadā. Tomēr tas pārsniedz tikai dozēšanas datu izsekošanu.

Pildspalvveida pilnšļirces vāciņam būs divas versijas, viena - bazālās (ilgstošas ​​darbības) un bolus (ātras darbības) insulīna pildspalvveida pilnšļircēm. Svarīgi, ka Bigfoot Unity darbosies ar jebkura veida insulīnu. Savienotie “viedie” vāciņi ir izstrādāti tā, lai universāli derētu visiem insulīna pildspalvveida pilnšļirces modeļiem.

Vāciņi nolasīs CGM datus tieši no nākamās Bluetooth iespējotās Abbott FreeStyle Libre zibspuldzes glikozes uzraudzības sensora versijas, lai pieņemtu insulīna dozēšanas lēmumus, pamatojoties uz šiem glikozes rādījumiem.

Lietotāji pat varēs skenēt Libre sensoru, izmantojot Bigfoot Unity pildspalvas uzgali, papildus pašreizējai skenēšanai ar speciālo viedtālruņa lietotni. Lai saņemtu dozēšanas ieteikumus, lietotājiem nebūs jāizvelk tālruņi, jo tie tiks parādīti tieši uz pildspalvveida pilnšļirces vāciņa.

Bigfoot iesniedza šo viedo insulīna pildspalvveida pilnšļirces versiju FDA 2020. gada vidū un cer saņemt apstiprinājumu un uzsākt darbību 2021. gadā.

NovoPen 6 un Echo Plus (aizkavēts)

Kaut arī Novo Nordisk jau vairākus gadus ir bijušas dažas viedo devu izsekošanas pildspalvveida pilnšļirču versijas ar pielikumiem, mēs joprojām gaidām nākamās paaudzes savienotās pildspalvas ar iebūvētu savienojamību, izmantojot tuvdarbības sakarus.

2018. gadā Novo paziņoja par saviem pirmajiem savienotajiem viedtālruņiem - NovoPen6 un Novo Echo Plus - par jaunākiem tās insulīna pildspalvu sērijas atkārtojumiem ar tiem pašiem nosaukumiem, bet ieviešot jaunu savienojamības līmeni. Šīm atkārtoti lietojamām pildspalvām ir niecīgs ekrāna displejs - lai skatītu jūsu pēdējo devu un citus datus - kas arī tiktu pārraidīts uz digitālo platformu un / vai mobilo lietotni. Proti, tam būtu 800 injekciju devas atmiņa un akumulatora darbības laiks 5 gadi bez jebkādas uzlādēšanas.

Tikmēr Echo Plus tiek pārdots kā bērniem draudzīga versija, kas ļauj dozēt pusi vienības un maksimāli 30 vienības bolus, salīdzinot ar NovoPen 6 ar 1 vienības minimālo devu un maksimāli 60 vienībām vienlaikus.

Tās būtu atkārtoti lietojamas pildspalvas, nevis vienreizējas lietošanas, tāpēc lietotāji nomainītu atsevišķi izrakstītu kārtridžu, kas satur ēdienreizes insulīnus, piemēram, Novolog vai Fiasp; bazālie insulīni (Tresiba, Levemir) netiek piedāvāti kārtridžos un netiks izgatavoti kā opcijas EchoPen vai Echo Plus.

Sākotnēji Novo plānoja tos sākt 2019. gada beigās vai 2020. gada sākumā, taču tas tika aizkavēts. Tad trāpīja COVID-19, un mums nebija atjauninājumu par šo pievienoto insulīna pildspalvu produktu cauruļvadu. Novo spieķi-folk atteicās komentēt šo rakstu.

Eli Lilly jaunā pievienotā pildspalva

Vēl 2007. gadā Memoir pildspalva, ko ražoja lielais insulīna ražotājs Eli Lilly, bija pirmā, kas izmantoja vairāku devu atmiņas funkciju. Pašlaik uzņēmums strādā pie atjauninātām viedo piegādes ierīcēm, tostarp hibrīda caurules-plākstera sūkņa un jauna pievienota insulīna pildspalvas.

Lilly nav izlaidusi daudz sīkāku informāciju par smartpen dizainu, kā vien to, ka tā ir modificēta tās esošās iepriekš uzpildītās vienreizējās pildspalvas versija, kurai būs ar Bluetooth iespējots pielikums, lai sazinātos ar mobilo lietotni.

Pats pildspalvveida pilnšļirci FDA apstiprināja 2019. gada beigās, taču Lilly ir nolēmusi šo pildspalvu neizlaist, kamēr savienojuma aspekti arī nav pabeigti un apstiprināti.

Megija Pfeifere, Lilly Diabetes komunikācijas vadītāja, DiabetesMine stāsta, ka jūlijā uzņēmums sāka klīnisko pētījumu, kurā tika novērtēta ar to nepietiekami attīstītās pildspalvas lietotāja pieredze un lietošanas ērtums. Viņa saka, ka pētījumi palīdzēs Lilly izstrādāt tās pievienotās digitālās platformas nākotnes atkārtojumus, ieskaitot viedo un citu.