Cilvēki, kas dzīvo ar cukura diabētu, bieži pamet acis par jauniem produktiem, kas sola neinvazīvu glikozes uztveršanu - ierīcēm, kurām nevajadzētu caurdurt ādu ar jebkura veida adatu. Tas ir tāpēc, ka gadu gaitā ir bijis tik daudz satraukuma un nepildītu solījumu.
Tagad divi nesen izstrādātie produkti atkal sola revolucionizēt diabēta aprūpi, ņemot glikozes rādījumus, neizņemot asinis. Viens no tiem ir lipīga plākstera CGM sensors, kuram virsū ir nolietots neliels raidītājs, kas atrodas virs ādas; otrs ir sīkrīks, kas piespiež pirkstu un izseko glikozi ārēji, nedurot ādu.
Protams, tas viss nāk uz hype vs cerību. Abi šie jaunie D-tech produkti izskatās forši, taču, kā vienmēr, vēl jānoskaidro, vai tie ir kaut kas nopietni uztverams, kas faktiski varētu kaut ko mainīt tirgū.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Izgatavots Lielbritānijā bāzētajā Nemaura Medical, SugarBEAT nepārtrauktais glikozes monitors ir ādas plāksteris, kas neatšķiras no citiem tirgū esošajiem CGM. Tas darbojas, “izlaižot vieglu, neuztveramu elektrisko strāvu pa ādu, (kas) ievada nelielu daudzumu izvēlētu molekulu, piemēram, glikozi, uz ādas uzliktā plāksterī. Šīs molekulas tiek izvilktas no intersticiāla šķidruma, kas dabiski atrodas tieši zem augšējā ādas slāņa.
Sensors, vienreiz lietojams 1 mm biezs plāksteris, kas ilgst 24 stundas, mēra esošās molekulas daudzumu, lai ik pēc 5 minūtēm elektroķīmiski veiktu rādījumus. Šie rādījumi, izmantojot raidītāju Bluetooth Low Energy, raidītājā tiek nosūtīti uz mobilā tālruņa lietotni Android vai iOS ierīcēs, kur tie tiek pārveidoti par glikozes līmeņa datiem, izmantojot patentētu algoritmu. Sistēmas raidītāja ierīce nav vienreizēja, uzlādējama un kalpo līdz diviem gadiem.
SugarBEAT izpilddirektors Dr. Fazs Chowdhury saka: “Vairāk nekā 55 dienas personīgi valkājot ierīci izmēģinājuma nolūkos, es varu teikt, ka ar ierīci nav saistītas ādas sajūtas vai kairinājums. Arī līdz šim Eiropā veiktie vairāk nekā 1000 pacientu dienas pētījumi nav novērojuši šādus jautājumus. Lietotne ļaus veikt citas manuālas ievades, piemēram, pārtiku, zāles un vingrinājumus, tādējādi sniedzot momentuzņēmumu par to, kā dažādas dzīvesveida aktivitātes ietekmē cilvēka cukura profilu. "
Kaut arī pati tehnoloģija, šķiet, ir diezgan atdzist, salīdzinot ar to, ko mēs parasti esam redzējuši uz CGM skatuves, precizitāte ir… labi, ko jūs varētu sagaidīt no pirmās paaudzes produkta. Jaunākie klīniskie dati no Eiropas, kas tika publicēti 2018. gada sākumā, liecina, ka MARD (vidējā absolūtā relatīvā atšķirība, pašreizējais CGM precizitātes novērtēšanas standarts) ir 13,76%. Jo augsts ir MARD rādītājs, jo mazāk precīzs - un šis rādītājs noteikti ir augstāks nekā trīs tirgū konkurējošie CGM produkti; Dexcom, Abbott Libre un Medtronic Guardian ir 9–10%.
Ir vērts atzīmēt, ka CGM tech agrīnās dienās arī šīm D ierīcēm bija daudz augstākas MARD, tāpēc šeit vislabāk ir salīdzināt ābolus ar āboliem ... Ir arī vērts atzīmēt, ka SugarBEAT CGM, ka 70% pētījumu datu liecina, ka salīdzinot ar BG koncentrācijām, kas iegūtas no vēnas, MARD izskatās vairāk kā 10,28%. Ir grūti interpretēt, ko tas viss nozīmē precīzi, taču acīmredzami precizitāte nav tik laba kā esošā CGM, taču laika gaitā tā var un, iespējams, uzlabosies.
Nemaura jebkurā brīdī gaida CE marķējuma apstiprinājumu aizjūras zemēs, un jau ir sagatavota tā palaišanai. Uzņēmums mums saka, ka viņi jau ir veikuši sākotnēju pasūtījumu pie sava Lielbritānijas līguma ražotāja par 12 500 uzlādējamiem raidītājiem, kas ir galvenā SugarBEAT sistēmas sastāvdaļa. Viņi arī jau ir sākuši ASV klīniskos pētījumus kā daļu no FDA iesniegšanas procesa 2019. gada vidū.
Paredzams, ka raidītāja vienreizējās izmaksas būs aptuveni 50 USD. Sensoru mērķa izmaksas ir mazākas par 3 ASV dolāriem dienā, taču tas vēl nav pabeigts, un viņi sagaida, ka izmaksas pēc palaišanas samazināsies, pamatojoties uz liela apjoma ražošanu, kas ļaus panākt lielāku rentabilitāti, stāsta mums Chowdhury. "Šī būs pirmā reize, kad tirgū tiks ieviesta šāda pieejama uzraudzība, kas, pēc mūsu domām, vēl vairāk paplašinās lietotāju uzņemšanu, balstoties uz milzīgajiem panākumiem, ko esam redzējuši, piemēram, Abbott, piemēram, ļaujot vairākiem pacientiem izmantot CGM dati. ”
Šķiet, ka SugarBEAT noteikti ir potenciāls, un mēs esam piesardzīgi optimistiski, ka tas izdosies.
** ATJAUNINĀJUMS: Nemaura 2019. gada maijā paziņoja, ka ir saņēmis CE marķējuma apstiprinājumu (pilnu paziņojumu presei skatiet šeit), un uzņēmums 2019. gada jūlijā iesniedza SugarBEAT CGM pārskatīšanai FDA.
HELO ekstensīvā cukura tendenču monitors
Jaunais HELO Extense “Sugar Trends Monitor”, kas tika paziņots jūlija beigās, nav CGM, bet drīzāk spēle, lai piedāvātu neinvazīvu tradicionālo glikozes testēšanu ar pirkstu galiem. To veido apģērbs ar nosaukumu World Global Network, kas atrodas Singapūrā un Floridā. Lai gan šis uzņēmums šķiet diezgan pilns ar sevi, mētāties ar tādām frāzēm kā “revolucionārs”, “spēļu mainīšana” un “vēstures veidošana” ... mēs to pieminam, jo tas ir interesants romāna jēdziens, kas tika demonstrēts milzīgajā CES (Consumer Electronics Vitrīna Lasvegasā 2018. gada sākumā.
HELO Extense ir maza taisnstūrveida ierīce, kas nedaudz atgādina vecās skolas tālruni, bet tā vietā ir slots, kur tas slīd pāri pirksta galam, lai pēc aptuveni 30 sekundēm nolasītu glikozes līmeni. LED optiskā tehnoloģija
Atšķirīgais ir tas, ka tas piedāvā “labsajūtas” līmeni, nevis tradicionālo BG skaitļa rezultātu, tāpēc parāda krāsu kodētu rezultātu, sākot no Low / High / VeryHigh / utt.
Par glikozes nolasīšanas tehnoloģijas patieso darbību ir pieejams ļoti maz informācijas, taču, ņemot vērā virspusēju LED optiskās tehnoloģijas pieminēšanu, mēs varam tikai pieņemt, ka tāpat kā citi mēģinājumi agrāk, šis sīkrīks izmanto gaismu, lai identificētu un analizētu glikozes molekulas zem ādas - un radušās molekulu vibrācijas uzrauga sensors. Demonstrācijā tiek rādīti rādījumi, kas tiek sūtīti uz programmatūras platformu un lietotni.
Izgudrotājs Fabio Galdi ir ierakstīts, sakot, ka viņš pats ir 2. tipa PWD. Diemžēl Pasaules globālais tīkls neatbildēja uz mūsu pieprasījumiem pēc plašākas informācijas, neskatoties uz ievērojamām pūlēm, kas acīmredzami tiek veltītas daudzajiem viņu izveidotajiem un ievietotajiem mārketinga videoklipiem.
Ņemiet vērā, ka šķiet, ka Londonas uzņēmums GlucoWise strādā pie kaut kā diezgan līdzīga.
Tātad jums tas ir. Kā Zinātnieks Nesen ziņots, ka ilgstoši cietušais neinvazīvais sapnis joprojām ir ļoti dzīvs un spraigs - jaunie uzņēmumi turpina ieguldīt, lai atrastu nenotveramo “atbilstošo tehnoloģiju pirkstu piespiešanas vietā”. Lūk, šie centieni, lai arī tie būtu dedzīgi ...!
