Kad Eli Lilly izpilddirektors no zilo džinsu kabatas izvilka kramtīti no košļājamās tabakas, tas man šķita dīvaini - daļēji tāpēc, ka viņš neizskatījās pēc košļājamās tabakas veida, un daļēji tāpēc, ka norises vieta šķita ... neatbilstoša.
Šis izpilddirektors bija Mets Klemente - Lilijas galvenais farmācijas giganta piegādes, ierīču un savienoto risinājumu nodaļas tehnoloģiju vadītājs - un viņš tikko pabeidza runāt ar duci diabēta emuāru autoru, kas tika uzaicināti uzzināt par uzņēmuma redzējumu par insulīna piegādes nākotni. Šī pulcēšanās notika 3.-4. Maijā Lilly’s Cambridge Innovation Center, kas ir nedaudz vairāk par diviem gadiem un atrodas ārpus MIT pilsētiņas.
Tas šķita dīvains laiks un vieta, kur iemērkt košļājamo tabaku ... līdz es sapratu, ka Clemente vienā rokā turētajai kārbai (ar viedtālruni otrā) faktiski bija dažas collas skaidras caurules, kas no tās izlējās ar Luer slēdzeni. beigās.
Tā nemaz nebija košļājamās tabakas bundža, tas bija Lilly sevišķi slepenais jaunais insulīna sūknis, kas pirmo reizi tika atklāts sabiedrībai! Elle, tas pirmo reizi tika atklāts praktiski visiem, kas nav augstas drošības produktu izstrādes laboratorijas pārstāvji.
Atcerieties, ka Lilly pirmo reizi paziņoja par saviem D-tech plāniem 2017. gada novembrī. Šis radikālais jaunās formas insulīna sūknis ir galvenā sastāvdaļa pilnīgi jaunai D-tech pieejai, ko uzņēmums ir paredzējis insulīna pārdošanas nākotnei, ko uzņēmums sauc par “ Savienotā diabēta ekosistēma. ”
Šī sapulce bija domāta, lai sniegtu iekšēju ieskatu Lilly ierīču cauruļvadā, taču dabiski piekļuve un pieejamība bija galvenie jautājumi arī visu cilvēku prātos, kā arī jautājumi par “jauninājumu izmaksām”.
Laipni lūdzam ekosistēmā
Tātad, sākot ar tehnoloģiju nemierīgi: kāda heck ir savienotā diabēta ekosistēma?
Es nedomāju, ka fakts, ka burti izsaka CDE, nav nejaušība, jo zināmā mērā Lilija vēlas ielikt sertificētu diabēta skolotāju katras diabēta slimnieces (PWD) kabatā. Viņu ekosistēma, Inovāciju centra ideja, galu galā ietvers vai nu slēgta cikla sistēmu, izmantojot sūkni vai viedo pildspalvu, integrētus CGM vai glikozes līmeņa mērītājus asinīs, viedo dozēšanas / kontroles algoritmu un stabilu viedtālruņa lietotni, piemēram, viens gredzens Tolkīna gredzena pavēlniekā - vadiet visu izrādi.
Labi, jūs sakāt, tajā nav nekā īpaši novatoriska. Varētu sagaidīt kaut ko vairāk no ķermeņa, kas atrodas tuvu orbītā līdz MIT.
Nu, ir pāris veidi, kā domāt par to. Divu dienu samita laikā Inovāciju centra izstrādes komanda atkārtoti uzsvēra, ka vienkāršība un vienmērīga integrācija ir viņu galvenie mērķi. Viens no veidiem, kā to apskatīt, ir salīdzināt to, ko Lilija mēģina darīt, ar agrīno mājas datoru pieredzi. Datorsistēmas kopa dažādi uzņēmumi, un, kad kaut kas nedarbojās pareizi, bija daudz jānorāda ar pirkstu. Savukārt Apple datorus, lai arī to iespējas ir ierobežotākas, kontrolēja viens avots. Buks apstājās ar Apple un sasodīti, ja lietas nedarbojās labāk.
Mūsdienās lielākajai daļai saslimušo diabēta pacientu ir viena uzņēmuma insulīns, cita piegādes ierīce, trešā - glikozes uzraudzības sistēmas un, iespējams, papildus tam ir neatkarīga lietotne, lai mēģinātu izsekot visam. Lilly ļaudis, kuri pamatoti apgalvo, ka zina insulīnu labāk nekā jebkurš cits, domā, ka var darīt labāk. Viņi iedomājas pilnībā integrētu risinājumu, kas ir vienkāršs pacientiem un ļoti pielāgojams un pielāgojams, tāpēc tas darbosies gandrīz visiem - viss ar vienas pieturas iepirkšanās ērtumu pasūtīšanai, piegādei, klientu apkalpošanai un, iespējams, pat ar vienu kombinētu “sistēmas kopiju”. . ”
Ērts, patiess, bet tajā pašā laikā tas ir potenciāli biedējošs vertikālās integrācijas piemērs, kur Lilijai piederēs viss, sākot no molekulas līdz pacienta datiem, un viss, kas pa vidu. Ja tas izdosies, tas noteikti būs Lilly ieguvums un varētu ievērojami paplašināt insulīna lietošanu, kas normālā ekonomikas teorijā būtu ieguvums arī PWD, jo apjomradītie ietaupījumi parasti samazina izmaksas. Bet tas nozīmē, ka tas nav tas, ko mēs esam redzējuši līdz šim. Tā vietā, pieaugot insulīna lietošanai pēdējās desmitgadēs, mēs neesam redzējuši neko citu kā tikai augšupejošas spirālveida izmaksas. Pēc brīža es runāšu vairāk par to, ko Lilly ļaudis teica par izmaksu jautājumu, bet vispirms mazliet par grupu, kas atrodas aiz Lilly ekosistēmas.
Lilly's Cambridge Innovation Center iekšpusē
Lielie uzņēmumi kopumā nav pazīstami ar ātru produktu attīstību. Un Lilly ir liels uzņēmums ar 40 000 darbiniekiem visā pasaulē. Pirms vairākiem gadiem Lilly vadošais pārstāvis atzina, ka jaunizveidotie uzņēmumi ir novatoriski, un tā vietā, lai nepārtraukti pirktu daudzsološus jaunizveidotos uzņēmumus, viņi nolēma izveidot savu iekšējo jaunuzņēmumu.
Lilija izvēlējās savu jauno mājdzīvnieku projektu izvietot Kembridžas Masačūsetsas Kendalas laukumā, lielā mērā, kā viņi atzīst, lai atvieglotu labāko talantu vervēšanu. Un viņi nav vieni, izveidojot veikalu visnovatoriskākajā kvadrātjūdzē uz zemes; burtiski tikai pāri ielai no Lilijas atrodas arkas konkurents Sanofi.
Lilly’s Innovation darbība atrodas modernas, bet citādi neraksturīgas biroju ēkas Kendall ielā 450 trešajā un ceturtajā stāvā, MIT pilsētiņas virsotnē. Iekšpusē Inovāciju centrs jūtas daudz kā Silīcija ielejas jaunuzņēmums, ar griestiem atklātām caurulēm un atvērtu grīdas plānu bez birojiem (pat uz vietas esošajiem izpildītājiem), lai atvieglotu saziņu un atvērtību. Apmēram 40 cilvēku - sākot no elektrotehnikas inženieriem, līdz endos, līdz patentu pilnvarotajiem - strādā Centrā, kas ir izstrādāts un aprīkots, lai varētu ātri izstrādāt, prototipēt un izmēģināt idejas farmācijas giganta cauruļvadiem veiklā un ātrā tempā. vide.
Liela daļa centra darba centrā ir ierīces visplašākajā nozīmē, sākot no vienkāršām tablešu pakām līdz augsto tehnoloģiju automātiskajiem injektoriem visam Lilly farmaceitisko produktu klāstam. Lai to paveiktu, centra trešajā stāvā ir savs mašīnu veikals ar visiem iedomājamiem instrumentiem, sākot no skrūvgriežiem līdz lāzera griezējiem, hidrauliskās analīzes nodaļa, pilnīga elektrības ražošanas nodaļa, kas dienā var izgatavot pats savu shēmu, 3D printeri , un pat šujmašīna. Un, protams, ir desmitiem datoru, istabas. Vieta, kaut arī atvērta, ir diezgan maza. Ir viegli saprast, kā idejas var viegli un ātri kopīgot.
Augšpusē, ceturtajā stāvā, Lilija ir uzstādījusi pilnīgu zāļu zāļu laboratoriju, lai palīdzētu izpētīt, kā dažādi konteineri ietekmē virkni farmaceitisko produktu. Vai dotās plastmasas dēļ zāles ilgst ilgāk? Vai saīsināt tā dzīvi? Šī laboratorija ir arī sākumpunkts pētījumiem par zāļu mijiedarbību ar cilvēka ķermeni.
Drošība ir augsta. Durvīm un liftiem ir nepieciešamas īpašas nozīmītes, lai piekļūtu, un daudziem Lilly viesojošajiem darbiniekiem, gan eksekventiem, gan PR cilvēkiem, bija vajadzīgi pavadītāji, lai pat lifti darbotos. Lieki piebilst, ka mums nebija atļauts fotografēt lielākajā daļā centra vai arī ne tā interesantajās daļās.
Papildus Lilly komandai centrā ir vieta Lilly partneru darbiniekiem, kurus uzņēmums sauc par ārējiem līdzstrādniekiem, lai uz laiku izveidotu veikalu.
Centru vada T1D Exchange līdzdibinātāja Marija Šillere, kurai tagad ir Kembridžas Inovāciju centra savienotās aprūpes viceprezidentes un vietnes vadītāja amats, kura pati ir 35 gadus veca 1. tipa diabēta veterāni.
Sadarbība ar līdzstrādniekiem
Neskatoties uz visu šo mājas īpašumā esošo un pārvaldīto inovāciju infrastruktūru, runājot par savienotā diabēta ekosistēmu, Kembridžas centrs darbojas mazliet vairāk kā orķestra diriģents nekā komponists. Tā vietā, lai atkārtoti izgudrotu riteni, Lilly tikai ierobežo viņu lomu tikai gredzena meistaram un molekulu meistaram, sadarbojoties ar citiem, lai atdzīvinātu viņu ekosistēmu, no kurām galvenā ir Dexcom un Deka.
Nekad neesat dzirdējuši par Deku? Nejūtos slikti, lielākā daļa cilvēku to nav jutuši, taču daudzi ir dzirdējuši par viņu dibinātāju: Dīnu Kamenu no Segvejas slavas. Daudzi cilvēki neapzinās, ka viņš ir arī 80. gadu AutoSyringe AS6C, pasaulē pirmā praktiskā insulīna sūkņa, izgudrotājs, kura izgudrojuma rezultātā trīs desmit gadus vēlāk Kamens tika ievadīts Nacionālajā izgudrotāju slavas zālē.
Arī līdzstrādnieku sarakstā (nepārprotami Lilly komanda nav saskaņā ar vārda negatīvo nozīmi) ir Rimidi, kuri veido programmatūru, lai ļautu ekosistēmai nemanāmi eksportēt pacientu apkopotos datus sava ārsta elektroniskajās medicīnisko dokumentu sistēmās; un komanda, kuru vada doktors Ahmads Haidars no Makgila universitātes, kurš izveidoja algoritmu, kas virzīs ekosistēmas slēgtā cikla daļas. Haidars saglabā savu akadēmisko stāvokli un neatkarīgos pētījumus, taču 20% laika tagad ir uzticēts Lilly projektam.
Nav pārsteidzoši, ka sadarbībā nav neviena maksātāja puses, bet Lilly plāns risināt piekļuvi ir balstīts uz datiem. Ekosistēmas klīniskajās takās, no kurām pirmās tikko iesaiņotas, viņi saka, ka viņi pārsniedz un pārsniedz to, kas nepieciešams vienkāršam FDA apstiprinājumam. Ir skaidrs, ka beigu spēle ir "pierādīt", ka ekosistēma uzlabo pacientu rezultātus un tādējādi ietaupa naudu veselības apdrošināšanas sabiedrībām.
Runājot par naudu un piekļuvi ...
Projektēšana piekļuvei
Daudzi mūsu kopienas cilvēki brīnās, cik liela daļa naudas, ko viņi nopērk par insulīnu, kuru viņi tik tikko var atļauties, tiek novirzīti jauninājumiem, kurus viņi nekad nevarēs atļauties rīt. Neskatoties uz to, ka neviens no mums to Lilly komandai neuztvēra, mēs tomēr nospiedām viņus par augstajām insulīna izmaksām, un viņi atbildēja, diezgan labi atzīstot šo jautājumu, bet arī neuzņemoties par to īpašumtiesības. Tas, par ko viņi bija gatavi uzņemties atbildību, ir atzīšana, ka viņiem ir jādara viss iespējamais, lai tehnoloģija būtu lēta būvēšanai, lai nebūtu milzīgu ieguldījumu, kas būtu jāatmaksā, kad viņi ekosistēmā to dara. " atkārtota projektēšana ir gatava tirgum.
Tāpēc, lai arī es nevaru pateikt, kāda ir Lilly sēžu zāles beigu spēle, Kembridžā esošie cilvēki ir patiesi un noraizējušies par piekļuves problēmām, un daudzi no viņiem ir personīgi saistīti ar mūsu kopienu, vai nu paši slimo ar diabētu, vai arī mīlēja tiem, kam ir cukura diabēts. Viņi saka, ka izmaksas un piekļuve ir daļa no “praktiski katras diskusijas” uz vietas un daļa no katra viņu pieņemtā lēmuma. Izmaksas, kā mums teica, vienmēr ir daļa no plānošanas, kā arī daļa no tehniskās “pretkompleksitātes” kultūras, kuras mērķis ir radīt viegli uzbūvējamus produktus ar mērķi pēc iespējas zemākām izmaksām un maksimāli iespējamai pacientu piekļuvei .
Tā ir tēma, ko es daudz dzirdēju divu dienu laikā, kad biju uz vietas. Lilly komanda vēlas sasniegt pēc iespējas plašāku jaunās ekosistēmas auditoriju. Rets Aldens, galvenais digitālais arhitekts piegādei un ar ierīci saistītai aprūpei (piedodiet, nevienam no šiem Lilly cilvēkiem nav īsu titulu) teica, ka viņš nevēlas būvēt kaut ko tikai “augstas prasmes, augstas gribas, lielas bagātības” vajadzībām pacietīgs pūlis. Drīzāk viņš vēlas kaut ko veidot visiem.
Un pat šajā brīdī tas ir vairāk nekā tikai lūpu apkalpošana. Lilly jau pārbauda savu ekosistēmu plašā pacientu skaitā, tostarp, kā mums teica, viesstrādnieku un vecāka gadagājuma cilvēku vidū. Ir skaidrs, ka neatkarīgi no tā, kas notiek pārējā Lilly, sociālie noteicošie faktori Kembridžā ir ļoti informēti.
Jauns “Hybrid” sūknis
Pie Lilly jaunā sūkņa, kuru pilnībā kontrolē viedtālrunis, mēs ieguva smailes maksimumu, tāpēc PWD, kas valkā sūkni, nav nepieciešama piekļuve ierīcei, lai to izmantotu - pieļaujot neparastu formas faktoru un mazo izmēru. Tas ir tā sauktais hibrīdsūknis, kas izskatās kā plākstera sūknis, bet patiesībā tam ir īsas caurules, kurās tiek izmantoti tradicionālie infūzijas komplekti, kaut arī Inovāciju centra komanda atzīst, ka infūzijas komplekts ir sūknēšanas “Ahileja dziedējums”, un viņi veic pētījumus par veidiem. uzlabot šo vājo posmu).
Šī jaunā sūkņa infūzijas vietas būtībā var atrasties jebkurā ķermeņa vietā, un jūs varat izvēlēties iebāzt mazo sūkņa korpusu kabatā, ielikt to krūšturī vai vienkārši pielīmēt pie ādas, izmantojot kaut kādus lipīgus spilventiņus, kas Lilija plāno attīstīties šim nolūkam.
Tāpat kā Skoal var līdzināties, arī ar skārdu un vāku, jaunajam sūknim ir divas daļas: vienreizlietojamā apakšējā daļa satur urīnpūslim līdzīgu insulīna rezervuāru, un izturīgā augšējā daļa satur visu elektroniku un uzlādējamu akumulatoru. Tā kā elektronika un algoritms dzīvo trīs atsevišķos mini datoros sūkņa izturīgajā daļā, inženieri apgalvo, ka hibrīda slēgta cikla sūkņa versija darbosies lieliski, ja atstājat viedtālruni vai nometat tālruni un salauzt to. Sūknim ir arī viena poga, kas paredzēta kā rezerves bolus poga, kuru lietotāji var izmantot, lai uzņemtu papildu insulīnu, ja nav tālruņa.
Pirmajā paaudzē insulīna rezervuārs ir jāaizpilda lietotājam - jebkurā daudzumā no 1 līdz 3 ml vai 100 vienībām līdz 300 vienībām mūsdienu standarta U-100 insulīna - un mums teica, ka Kembridžas komanda tērēja daudz laika, strādājot pie lietotāja saskarnes, kas to ātri un viegli aizpilda. Tas nozīmē, ka Lilly patiesais mērķis ir pildītas insulīna “kasetnes”, un viņi cer, ka tās būs gatavas otrās paaudzes sūknim. Lai gan viņi, iespējams, vēlas, lai šīs kasetnes būtu piepildītas ar viņu produktu, mums teica, ka komanda strādā arī ar citu ražotāju insulīniem.
Izstrādes procesā ir pārāk agri zināt, kā tas viss notiks, taču bija norādes, ka galu galā piegādes var tikt segtas kā aptiekas pabalsts, nevis DME. Šķiet, ka tas ir daļa no vienkāršākas pacientam sistēmas mērķa, kas arī Lilly ir ļoti, ļoti labs.
Sūknis ir viena hormona dizains, lai gan tam nevajadzētu daudz iztēles, lai pievienotu otru urīnpūsli. Tika atmesti mājieni, ka “nākotnes insulīni” var padarīt nevajadzīgu dubulto hormonu sistēmu.
Sūkņa prototipi tiek darbināti ar tālruņiem, kas nav aprīkoti ar aprīkojumu, taču tiem galu galā vajadzētu būt pieejamiem vai nu IOS, vai Android, lai gan nav iespējams pateikt, kāda būs konfigurācija palaišanas laikā. To, iespējams, diktēs normatīvā vide, nevis tas, kas ir tehniski iespējams.
Protams, man nebija atļauts fotografēt sūkņa prototipu, bet es varēju to turēt rokās. Patiesībā es biju pirmais no mūsu grupas, kas tam pieskārās, galvenokārt tāpēc, ka manā dzirdē ar vecumu un lidmašīnas dzinēju ļaunprātīgu izmantošanu pasliktinās jaunība, tāpēc es sēdēju pirmajā rindā, un es varu diezgan ātri pārvietoties pēc veca cilvēka. puisis, kad tas ir motivēts. Mans galvenais iespaids bija viegls. Un, lai arī izskatījās, ka tai vajadzētu spēt savilkt papildu caurules kā mērlenti, tā nav. Tātad, pat izmantojot īsas caurules, jautājums, ko darīt ar lieko, būs jautājums tiem, kas izvēlas valkāt sūkni uz ķermeņa.
Kad šis jaunais sūknis redzēs recepšu paliktņa gaismu? Divi līdz trīs gadi ir labākais minējums šajā brīdī. Lilly komanda šobrīd ar sistēmu žonglē ar daudzām bumbām, un tās visas ir paceltas gaisā.
Lilly izstrādātā viedā insulīna pildspalvveida pilnšļircē bija maz informācijas, kas, domājams, uztvers dozēšanas datus no esošajām vienreiz lietojamām pildspalvām, izmantojot Bluetooth vai kaut ko citu. Faktiski daļa no šīs sanāksmes bija prāta vētra, kurā Lilija sadalīja mūs aizstāvjus grupās un izvēlējās mūsu smadzenes par pildspalvu funkcijām, kuras mums visvairāk patīk.
Tikmēr mākslinieks uz vietas, kas izgatavoja sapulces svētku logotipu, bija patīkams pieskāriens.
Līdzņemamie
Es pametu samitu ar dalītām emocijām. Kā vienmēr, apmeklējot Ļaunuma impēriju, es atklāju, ka atsevišķi Storm Troopers ir brīnišķīgi ļaudis. Vispār ir viegli ienīst Big Pharma, taču patiešām ir grūti nemīlēt cilvēkus, kas veido šīs organizācijas.
Kas attiecas uz sūkni, labi, lords zina, ka mums ir vajadzīgas vairāk izvēles, ņemot vērā neseno tirgus sarukumu ar Animas aiziešanu no kosmosa. Bet, ja vienā grozā ir pārāk daudz manu olu, tas mani nervozē. Tātad, no vienas puses, vīzija par sūkni, kurā tiek izmantotas iepriekš piepildītas insulīna kārtridži, un viss, ko ērti pārvalda un apkalpo viens pārdevējs, var vienkāršot PWD dzīvi (un, cerams, rezultātā samazināsies kopiju skaits).
Bet arī šķiet, ka tas ir ļoti efektīvs veids, kā Lilly dominē tirgū, un monopoliem ir veids, kā radīt negatīvus rezultātus. Lai gan es ne mirkli nešaubos par Kendall laukuma burvju sirsnību, es to nevaru teikt par farmācijas gigantu kopumā. Mēs varam tikai cerēt, ka viņu jauninājumi tranšejās esošajiem pacientiem sniedz reālu (arī finansiālu) labumu.
Piezīme: DiabetesMine tika uzaicināts apmeklēt samitu, un Lilija sedza visas ceļa izmaksas, ieskaitot aviobiļetes, viesnīcu un ēdienu. Uzņēmēja organizācija nekādi neietekmēja mūsu ziņojumus.