ADA 2018. gada zinātniskās sesijas: kas jauns pētījumos

Whew - mēs joprojām sakārtojamies pēc atgriešanās no milzīgajām ikgadējām ADA zinātniskajām sesijām, kas pagājušajā nedēļā notika īpaši mitrā Orlando.

Pirmkārt, mēs apskatījām jauno jauno diabēta tehnoloģiju, kas bija apskatāma Izstāžu zālē un bija aktuāla tēma daudzās prezentācijās # 2018ADA laikā. Tagad mēs vēlētos dalīties ar to, kas šogad piesaistīja mūsu uzmanību SciSessions zinātnes pusei.

Ņemiet vērā, ka ADA konferences vietnē, kas piecu dienu laikā ietvēra 375 mutiskas prezentācijas, tiešsaistē varat iepazīties ar simtiem zinātnisko kopsavilkumu; 2 117 plakātu prezentācijas (47 moderētas diskusijas); un 297 tikai publicētas tēzes.

Ir arī plakātu zāle, kurā blakus redzami simtiem papildu pētījumu plakātu. Tur var apmaldīties, vienkārši klīstot starp studiju mežu. ADA nodrošina detalizētu embargo laika grafiku, norādot, kad pilnu pētījumu datus var publiski publiskot. Katru dienu daži zinātnieki stāv pie saviem pētniecības plakātiem un sniedz prezentācijas par saviem pētījumiem dalībniekiem, kuri klausās, izmantojot audio austiņas, pēc tam seko jautājumi un atbildes. Tas ir diezgan pārsteidzošs veids, kā mācīties un arī satikt vadošos pētniekus medicīnas zinātņu aprindās.

Ņemiet vērā arī to, ka pēc tam, kad 2017. gadā tika uzvilkta kūle, ADA šogad pārskatīja savu fotoattēlu politiku, izmantojot #RespectTheScientist pieeju, kas atļauj plakātu un prezentācijas slaidu fotoattēlus ar individuāla pētnieka atļauju. Šķiet, ka lielākā daļa to atļauj, prezentācijas sākumā parādot slaidu, kas piešķir atļauju.

Lai gan bija daži virsrakstu piesaistīšanas pētījumi (piemēram, Dr Denise Faustman strīdīgais diabēta vakcīnas darbs), lielākā daļa šajā konferencē prezentēto zinātņu nepadara parastajiem plašsaziņas līdzekļiem. Šeit ir apskatīts, ko mēs ņēmām vērā šī gada SciSessions.

Piekļuves un pieejamības izpēte

Šī bija liela tēma visā 2018. gada konferencē.

Patiesībā ADA Medicīnas un zinātnes prezidente Dr Jane Reusch atklāšanas runas laikā pastāstīja par savu tēvu, kurš aizgāja no T2 gadiem, atzīmējot, cik daudzi mūsu D kopienā šobrīd cieš un mirst piekļuves cīņas.

"Insulīna pieejamība apdraud dzīvības un paņem dzīvības," viņa teica. "Ir ļoti svarīgi, lai ADA kā daļu no savas misijas uzmanības centrā uzturētu insulīna pieejamību."

Daži no pētījumu prezentācijām, kas uzsvēra šos jautājumus, bija:

Insulīna normēšana: Jeila diabēta centrs Konektikutā iepazīstināja ar pētījumu, kuru daļēji finansēja Nacionālie veselības institūti (NIH) par cilvēkiem, kuri izmaksu dēļ normē insulīnu, un negatīvo ietekmi, ko viņi piedzīvo. No 199 pētījumā iekļautajiem 199 PWD (gan 1., gan 2. tipa) aptuveni 25% no viņiem (51 cilvēks) ziņoja, ka lieto mazāk insulīna nekā noteikts pagājušajā gadā, jo viņi to nevarēja atļauties. Un vairāku mainīgo analīzēs pētnieki atklāja, ka pacientiem bija arī trīskārt lielākas izredzes, ka A1C bija 9% vai lielāks, salīdzinot ar PWD, kuri neziņoja par nepietiekamu insulīna lietošanu. Problēma bija vislielākā starp cilvēkiem, kas nopelnīja mazāk nekā 100 000 USD gadā, un tā nebija saistīta ar rasi vai diabēta veidu. Darba devēja veselības aizsardzība arī nebija aizsargājoša, un pacientiem, kuri bija apdrošināti ar valsts un darba devēju apdrošināšanas kombināciju, bija lielāks nepietiekamas izmantošanas risks, kā arī tiem, kuri nevarēja strādāt.

"Šie rezultāti uzsver steidzamu nepieciešamību risināt augstās insulīna cenas," sacīja pētnieks Darbijs Herkerts. "To var panākt, nodrošinot lielāku cenu pārredzamību, atbalstot pacientus, kuri nevar atļauties receptes, dažu pacientu alternatīvu insulīna iespēju izmantošanu un palīdzības programmas."

Vecāku insulīnu rezultāti: citā pētījumā NPH tika salīdzināts ar 2. tipa insulīna analogiem, un tika konstatēts, ka šiem indivīdiem tie bija diezgan līdzvērtīgi hipoglikēmijas riskam un ER apmeklējumiem. Saskaņā ar šo pētījumu, ko veica Jeila Medicīnas skolas pētnieki un Kaiser Permanente kolēģi, tiem T2 PWD, kas ārstēti ar mūsdienu analogajiem pamatiem, rezultāti nebija ievērojami labāki nekā tiem, kurus ārstēja ar lētāku cilvēka insulīnu.

Saruna ar veselības aprūpes komandām: Acu atvēršanas prezentācija parādīja, ka, neskatoties uz to, cik lielas problēmas izmaksas un piekļuve PWD diabēta aprūpē, lielākā daļa to nepiemin savai veselības aprūpes komandai. Nopietni, cilvēki, kas izraksta receptes, bieži vien vienkārši nezina par finanšu cīņām, jo ​​šīs sarunas nenotiek.

Dati parādīja, ka divas trešdaļas pacientu, kuri ierobežo zāļu lietošanu pieejamības dēļ, nestāsta saviem HCP, un mazāk nekā 50% pacientu pat vispārīgi apspriežas ar ārstiem par bažām par izmaksām. Diemžēl tie, kuriem ir šīs sarunas, nerunā par izmaksu ietaupīšanas pasākumiem kā veidu, kā palīdzēt PWD, kas piedzīvo finanšu problēmas.

Šeit ir daži padomi, kas sniegti ar izmaksām saistītās “ievērošanas sesijas” laikā par veidiem, kā HCP var veikt šīs sarunas ar pacientiem:

Diabēta tehnoloģiju izpēte

Jauniem datiem par CGM izmantošanas priekšrocībām un jaunām slēgtas cilpas sistēmām bija liela klātbūtne, un bija arī lielāks nekā parasti pētījumu skaits, kas balstījās uz CGM datiem, lai iegūtu rezultātus par dažādām tēmām.

Slēgtā cikla priekšā tika izstrādāti trīs lieli pētījumi par dažādām izstrādājamām ierīcēm:

Diabeloop: Paredzams, ka Diabeloop DBLG1 sistēma, kas atrodas ārpus Francijas, tirgū nonāks vismaz pāris gadus, taču pētījumi ir veikti jau gadiem ilgi. Jauns pētījums, kas sekoja viņu sākotnējam trīs dienu izmēģinājumam 2016. gadā, bija paredzēts, lai novērtētu, vai cilvēki, kuri izmanto šo savienoto sistēmu ar viedo algoritmu, varētu panākt labāku glikozes kontroli mājās, salīdzinot ar parastu ar sensoru darbināmu sūkņa ierīci. Īsa atbilde: jā. Veikts 12 centros Francijā, kur piedalījās 68 pieaugušie ar T1D, kuri valkāja sistēmu 12 nedēļas, pētījumā atklājās, ka tie, kas lieto DBLG1, bija diapazonā (70–180 mg / dL) 69,3% laika, salīdzinot ar 56,6% laika. tie, kas neizmanto slēgtu loku. Slēgto loku lietotāji arī redzēja vidēji zemāku glikēmijas līmeni, taču tas neradīja vairāk hipoglikēmijas. Vadošā pētījuma autore Dr. Silvija Franka, pētniecības direktore un Francijas Diabēta ārstēšanas intensifikācijas pētījumu un pētījumu centra vadītāja, sacīja: “Šī sistēma var būtiski uzlabot glikēmijas kontroli un pacientu dzīves kvalitāti. ar 1. tipa cukura diabētu mazina ilgstošas ​​hroniskas diabēta komplikācijas un samazina desmitiem ikdienas aprēķinu un terapeitisko lēmumu slogu, kas viņiem šobrīd jāpieņem pašiem. ” Īkšķus augšā!

OmniPod Horizon: Lai arī šis Insulet nosauktais OmniPod Horizon topošais slēgtā cikla plākstera sūknis agrākajā formā nav paredzēts nonākt tirgū pirms 2020. gada, jau notiek daudz pētījumu. ADA Insulet iepazīstināja ar datiem no nesenā piecu dienu izmēģinājuma, kas beidzās 2017. gada beigās.

Šajā jaunākajā pētījuma rezultātos tika novērtēta šīs Omnipod hibrīdās slēgtās cilpas sistēmas drošība un veiktspēja pieaugušajiem ar T1D piecu dienu laikā uzraudzītā viesnīcas vidē “brīvas dzīves” apstākļos, kas nozīmē, ka dalībnieki veica parastās ikdienas aktivitātes. Pētījumā piedalījās 11 pieaugušie vecumā no 18 līdz 65 gadiem ar T1D, vidējais A1C bija 7,4%. Maltītes izmēģinājuma laikā bija neierobežotas, un PWD paši izvēlējās ēdienu un piegādāja insulīnu, kā viņi uzskatīja par piemērotu atbilstoši viņu parastajai kārtībai. Rezultātus uzrādīja Dr Bruce Buckinham no Stenfordas universitātes, kurš ziņoja, ka subjektu laiks diapazonā (70-180 mg / dL) bija par 11,2% lielāks nekā standarta terapijas laiks. Arī dienas laikā hipoglikēmijas daudzums samazinājās par 1,9% un nakti - par 7%. Apakšējā līnija, pēc Dr Buckingham domām: Horizon darbojas labi un ir droša un efektīva. Vairāk īkšķi uz augšu!

Divu hormonu ārstēšana: citi jauni iesniegtie dati liecina, ka zāļu pramlintīda (zīmola nosaukums Symlin) pievienošana slēgtas cilpas ierīcei kopā ar insulīnu radīja labākus rezultātus pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu, salīdzinot ar tikai insulīna devām. Pramlintide ir sintētiska hormona amilīna versija, kas pēc ēšanas izdalās asinīs, lai regulētu BG pēc ēdienreizes, taču mēs, PWD, to neražojam. Kanādas pētnieki salīdzināja Dual Mākslīgā aizkuņģa dziedzera ierīci, kurā tika izmantots gan insulīns, gan pramlintīds, ar citu, lietojot tikai insulīnu, un atklāja, ka med-combo parādīja lielāku BG līmeņa uzlabošanos. Tie, kas saņēma abas vielas, glikozes līmeni sasniedza mērķa diapazonā 85% gadījumu, salīdzinot ar 71% gadījumu tiem, kuri lietoja tikai insulīnu.

DIY diabēta sistēmas:

Pilnīgi satriecoši bija tas, ka kopa "Padari pats" kļuva par redzamu programmas SciSessions daļu, sākot no plakātu zāles līdz prezentācijām un viņu pašu studiju simpozijam! Dana Lewis, OpenAPS PWD kopienas dibinātāja, kas izveidojusi savas pašdarinātas slēgtas cilpas sistēmas, 2015. gada decembrī iepazīstināja ar savu stāstu par “cilpas aizvēršanu” un to, kā tas mainīja viņas dzīvi. Protams, viņa ir diezgan atvērta koplietošanas atbalstītāja, tāpēc sarunas laikā iedrošināja fotogrāfijas un ir atklājusi savus atklājumus tiešsaistē (kā vienmēr).

ADA prezentētā #OpenAPSstudija bija retrospektīva nepārtrauktu BG rādījumu savstarpēja analīze divu nedēļu segmentos pirms un pēc šīs DIY tehnoloģijas izmantošanas sākuma. Tas parādīja, ka vidējais aprēķinātais A1C uzlabojās no 6,4 līdz 6,1%, savukārt laika diapazons (70-180 mg / dL) palielinājās no 75,8% līdz 82,2%. Kopumā gan augstais, gan mazais laiks tika samazināts papildus citiem kvalitatīviem ieguvumiem, ko lietotāji piedzīvoja, piemēram, vairāk un labāk gulēt.

Vairāk nekā 710 cilvēki tagad izmanto šīs slēgtās cilpas visā pasaulē, un tas viņu dzīvē un diabēta pārvaldībā rada milzīgas pārmaiņas! Apskatiet šo dzīves kvalitātes slaidu, kuru sesijā prezentēja D-Dad lietotājs Džeisons Vitermers, kura dēls izmanto DIY sistēmu:

Atbalsts kopienai #WeAreNotWaiting!

Diabēta pētījumu tēmu kopšana un barošana

Veselības aprūpes stratēģijas glikēmijas kontroles uzlabošanai: mēs visi zinām, ka pacienti un veselības aprūpes speciālisti atšķiras par to, ko nozīmē būt “kontrolētam”, T2 pacienti visbiežāk izmanto uzvedības kritērijus, piemēram, ievēro dzīvesveida izmaiņas un / vai ārstēšanas shēmas, un HCP visvairāk bieži lieto klīniskos kritērijus, piemēram, A1C līmeni un hipoglikēmijas daudzumu. Vienā šķērsgriezuma, tīmeklī balstītā aptaujā, kurā piedalījās 500 HCP un 618 pieaugušie ar T2D, izmantojot bazālo insulīnu, tika novērtēta uztvere, attieksme un uzvedība, kas saistīta ar T2D vadību. Atzinumi parādīja atšķirīgu viedokli starp pacientiem un HCP, un PWD ar T2 retāk ņem vērā A1C vērtību, nosakot "kontroli". Interesanti bija arī redzēt datu punktu, ka 67% pacientu uzskatīja, ka viņu pienākums ir kontrolēt savu diabētu, savukārt tikai 34% HCP to uzskatīja un tā vietā uzskatīja sevi par lielākoties atbildīgajiem par D aprūpi. Tas viss, cerams, palīdzēs mazināt plaisu starp atšķirīgajiem uzskatiem par galvenajiem diabēta kontroles un pārvaldības aspektiem starp šiem HCP un pacientiem un, iespējams, uzlabos saziņu.

Ēšana un zems ogļhidrātu līmenis: SciSessions ēdiens vienmēr ir liela tēma, un šis gads nebija izņēmums. Vairākās sarunās tika prezentēti pētījumi par pārtikas izvēli un diabētu, zemu ogļhidrātu saturu un ar to saistītajiem maltīšu plāniem. Vienā sesijā dati parādīja, ka ir konstatēts, ka ļoti zemu ogļhidrātu ēšana palielina “labu” (ABL) holesterīnu un pazemina triglicerīdu līmeni, vienlaikus uzlabojot insulīna rezistenci. Bija interesanti dzirdēt diskusiju par to, vai zemu ogļhidrātu saturu var uzskatīt par 1. tipa cukura diabēta ārstēšanu, salīdzinot ar medikamentiem (!) Tajā pašā sesijā tika iegūti dati no pašnovērtēta #Typeonegrit aptaujas, kurā piedalījās vairāk nekā 300 jaunieši ar T1D ievērojot ļoti zemu ogļhidrātu diētu, un tas norādīja, ka daudzas šo CWD ģimenes faktiski saviem ārstiem nesaka, ka viņiem ir zems ogļhidrātu daudzums, jo viņi uztraucas par to, ka viņus vērtē vai neuztraucas.

TEDDY pētījums: oficiāli pazīstams kā jauniešu diabēta vides noteicošie faktori, tas ir nozīmīgs pētījums, kas parādīja datus no vairāk nekā 13 gadiem, kurā ietilpst 8500+ bērni, kuriem ir 1. tipa diabēta risks. TEDDY ir viens no lielākajiem šāda veida pētījumiem, kuros aplūkoti zīdaiņi, kuriem ir vislielākais risks saslimt ar autoimūno stāvokli, un tiek pētīti vides faktori, kuriem var būt nozīme. Tomēr, par vilšanos daudziem skatoties šos rezultātus, dati neliecināja, ka diviem galvenajiem vides faktoriem - omega 3 un D vitamīnam - ir nozīme T1D attīstībā. Tas var atcelt galveno hipotēzi, tāpēc ir nepieciešami papildu pētījumi.

Klinciālā inerce T2 diagnostikā: Pētnieki, pārbaudot lielu valsts mēroga datubāzi, atklāja, ka ārstiem bieži neizdodas agresīvi palielināt T2D pacientu terapiju, pat ja klīniskie rādītāji liecina, ka viņiem tas jādara. Dati no šī pētījuma, kurā piedalījās 281 000 pacientu piecu gadu laikā pēc diagnozes noteikšanas, to parādīja. Sešus mēnešus pēc tam, kad pacientiem A1C bija lielāks par 8%, 55% no viņiem neuzrādīja nekādas pazīmes, ka zāles ir izrakstītas vai paaugstinātas, vai veiktas citas darbības. Jauna diabēta recepte tika novērota tikai 35% pacientu, un viņu procentuālais daudzums sasniedza A1C <8%. Pētnieki atzīmēja, ka iemesli, kas saistīti ar klīnisko inerci (ti, ārstu nedarbojas), gan sešu mēnešu, gan divu gadu laikā ietvēra rasu aspektus, jo PWD bija afroamerikāņi, bez apdrošināšanas, kuriem bija “normāls Ķermeņa masas indeksu un jau lietojot bolus insulīnu. Divu gadu laikā klīniskā inerce tika samazināta līdz 19% - tas norāda, ka inerce galu galā var nolietoties, jo HCP vairāk iepazīstas ar T2D izaicinājumiem un vēlas izrakstīt vairāk zāļu pēc nepieciešamības.

SLGT inhibitori 1. tipam: jauni pētījumi parādīja, ka SG1 inhibitorus, ko parasti lieto T2, T1D pacienti varētu veiksmīgi izmantot kopā ar insulīnu, uzlabojot glikozes kontroli, lai, iespējams, sāktu “jaunu ēru” 1. tipa kopienai. Tomēr tas palielina DKA (diabētiskā ketoacidosa) risku. Šīs ir iekšķīgi lietojamo zāļu klases, kas ietver AstraZeneca Farxiga / Forxiga, Boehringer Ingelheim’s Jardiance un Sanofi SGLT-1 / SGLT-2 inhibitoru Leksiku. Divos dažādos pētījumos, aplūkojot dažādas zāles, PWD redzēja ievērojami uzlabotus A1C rezultātus, nepalielinot hipoglikēmiju un zemāku glikēmisko mainīgumu pēc ēdienreizēm. Nemaz nerunājot par nelielu svara zudumu. Tomēr viņi redzēja paaugstinātu DKA risku, lietojot šīs zāles kopā ar insulīnu. Pētījuma autori - Dr John Buse no Ziemeļkarolīnas Universitātes Chapel Hill un Dr. Chantal Mathieu no Lēvenas universitātes Beļģijā - abi uzskatīja, ka pētījuma dati parāda kopēju labumu, kas atsver DKA risku un citas iespējamās blakusparādības, piemēram, caureja un dzimumorgānu inficēšanās (hm, paldies nav).

Autisma risks? Kaiser Permanente pētnieki, kas vēl nekad nav pētīti par savienojumu, atklāja, ka bērniem, kas dzimuši mātēm ar cukura diabētu, ir lielāks risks atrasties autisma spektrā. Rezultāti parādīja, ka autisma spektra traucējumu (ASD) risks bija lielāks bērniem, kuri grūtniecības laikā tika pakļauti sievietēm ar iepriekš diagnosticētu T1D, T2D un gestācijas diabētu pēc 26 nedēļām, salīdzinot ar māmiņām bez diabēta. Un mammām ar T1D grūtniecības laikā risks bija divreiz lielāks. Pētījumā tika aplūkoti 17 gadu dati no 1995. līdz 2012. gadam, ieskaitot bērnus, kuri dzimuši no 28 līdz 44 nedēļām Kalifornijas dienvidu slimnīcās. No 419 425 bērniem, kuriem ir tiesības piedalīties, šajā periodā ASD tika diagnosticēta 5827 bērniem. Pat ar augstāku risku pētnieki uzsvēra, ka varbūtība joprojām ir ļoti maza - tāpēc ziņa NAV, ka diabēta grūtniecība nav droša.

Beta šūnu funkcija: Dr. Maikls Hallers Floridas universitātē iepazīstināja ar klīniskā pētījuma rezultātiem, kurā tika pārbaudīts timoglobulīns - jau FDA apstiprinātu zāļu kombinācija, kas pazīstama kā anti-timocītu globulīns (ATG) un imūnsistēmas aktivators Neulasta (GCSF) , imūnaktivators, saukts arī par GCSF. Pētījumā tika pārbaudīts, vai šis kombinācija varētu saglabāt beta šūnu darbību jaunajā T1D sākumā, 89 dalībniekiem vecumā no 12 līdz 45 gadiem. Tika atklāts, ka tikai īslaicīga, maza ATG deva vien saglabāja beta šūnu funkcijas un uzlaboja insulīna ražošanu visā visu viena gada studiju periodu. Turklāt cilvēkiem, kuri saņēma ATG + GCSF kombināciju, A1C bija ievērojami zemāki nekā tiem, kuri saņēma placebo. Dr Hallers norādīja, ka šie rezultāti liecina, ka ATG atsevišķi vai kombinācijā jāuzskata par potenciālu līdzekli T1D progresēšanas palēnināšanai un beta šūnu masas saglabāšanai tiem, kam nesen diagnosticēts 1. tips. Ir vajadzīga papildu meklēšana, taču šķiet, ka šie agrīni dati daudzsološi. Galīgie rezultāti pilna divu gadu izmēģinājuma beigās gaidāmi 2019. gadā.

Tātad, šīs ir dažas izcilās tēmas gada ADA zinātne.

Lūk, visiem klīnicistiem un zinātniekiem, kas velta savu dzīvi šiem (un daudziem citiem) svarīgiem pētījumu ceļiem!