FDA PAZIŅOJUMS2020. gada 28. martā FDA izsniedza ārkārtas lietošanas atļauju hidroksihlorohīnam un hlorokvīnam COVID-19 ārstēšanai. Viņi atsauca šo atļauju 2020. gada 15. jūnijā. Pamatojoties uz jaunāko pētījumu pārskatu, FDA secināja, ka šīs zāles, visticamāk, nebūs efektīva COVID-19 ārstēšana un ka risks, ka tās lietos šim nolūkam, var atsvērt jebkuru ieguvumi.
- Hidroksihlorohīns ir recepšu medikaments, ko lieto malārijas, vilkēdes un reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
- Lai gan hidroksihlorohīns ir ierosināts kā līdzeklis COVID-19 ārstēšanai, nav pietiekami daudz pierādījumu, lai apstiprinātu zāles šai lietošanai.
- Uz hidroksihlorohīnu attiecas Medicare recepšu zāļu plāni tikai tā apstiprinātajam lietojumam.
Ja esat sekojis līdzi diskusijām par COVID-19 pandēmiju, iespējams, esat dzirdējis par narkotiku, ko sauc par hidroksihlorohīnu. Hidroksihlorohīnu parasti lieto malārijas un vairāku citu autoimūnu slimību ārstēšanai.
Lai gan tas nesen nonāca uzmanības lokā kā potenciāls ārstēšanas līdzeklis ar jaunu koronavīrusu, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vēl nav apstiprinājusi šīs zāles kā COVID-19 ārstēšanu vai ārstēšanu. Tādēļ Medicare parasti attiecas tikai uz hidroksihlorohīnu, ja tas ir paredzēts tā apstiprinātajam lietojumam, izņemot dažus izņēmumus.
Šajā rakstā mēs izpētīsim dažādus hidroksihlorokvīna lietošanas veidus, kā arī Medicare piedāvātos pārskatus par šo recepšu medikamentu.
Vai Medicare attiecas uz hidroksihlorohīnu?
Medicare A daļa (slimnīcas apdrošināšana) attiecas uz pakalpojumiem, kas saistīti ar stacionāru slimnīcu apmeklējumiem, mājas veselības palīgiem, ierobežotu uzturēšanos kvalificētā aprūpes iestādē un dzīves beigu (hospisa) aprūpi. Ja esat ievietots slimnīcā pēc COVID-19 un ārstēšanai ieteicams lietot hidroksihlorohīnu, šīs zāles tiks iekļautas jūsu A daļas pārklājumā.
Medicare B daļa (medicīniskā apdrošināšana) attiecas uz pakalpojumiem, kas saistīti ar veselības stāvokļa profilaksi, diagnostiku un ambulatoro ārstēšanu. Ja jūs ārstējat ārsta birojā un jums šīs zāles lieto, iespējams, uz to attieksies B daļa.
Hidroksihlorohīns pašlaik ir FDA apstiprināts, lai ārstētu malāriju, vilkēdes un reimatoīdo artrītu, un uz šiem nosacījumiem tas attiecas uz dažām Medicare recepšu zāļu formām. Tomēr tas nav apstiprināts COVID-19 ārstēšanai, tāpēc uz to neattiecas Medicare C daļa vai Medicare D daļa šai lietošanai.
Kas ir hidroksihlorohīns?
Hidroksihlorokvīns, kas pazīstams arī ar zīmolu Plaquenil, ir recepšu medikaments, ko lieto malārijas, sarkanās vilkēdes un reimatoīdā artrīta ārstēšanā.
Hidroksihlorohīnu sākotnēji izmantoja Otrā pasaules kara laikā kā pretmalārijas līdzekli, lai novērstu un ārstētu karavīru malārijas infekcijas. Šajā laikā tika atzīmēts, ka hidroksihlorohīns palīdzēja arī ar iekaisuma artrītu. Galu galā zāles tika tālāk pētītas, un tika konstatēts, ka tās ir noderīgas arī pacientiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi.
Iespējamās blakusparādības
Ja jums ir parakstīts hidroksihlorohvīns, ārsts ir noteicis, ka zāļu ieguvumi pārsniedz tā risku. Tomēr, lietojot hidroksihlorohīnu, jums var būt noteiktas blakusparādības, tostarp:
- caureja
- vēdera krampji
- vemšana
- galvassāpes
- reibonis
Dažas no smagākajām blakusparādībām, par kurām ziņots, lietojot hidroksihlorokvīnu, ir:
- neskaidra redze
- troksnis ausīs (zvana ausīs)
- dzirdes zaudēšana
- angioneirotiskā tūska (“milzu stropi”)
- alerģiska reakcija
- asiņošana vai zilumi
- hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
- muskuļu vājums
- matu izkrišana
- garastāvokļa maiņas
- sirdskaite
Zāļu mijiedarbība
Ikreiz, kad sākat lietot jaunus medikamentus, ir svarīgi būt informētiem par iespējamo zāļu mijiedarbību. Zāles, kas var reaģēt ar hidroksihlorohīnu, ir:
- digoksīns (lanoksīns)
- zāles cukura līmeņa pazemināšanai asinīs
- zāles, kas maina sirds ritmu
- citas malārijas zāles
- antiseizure zāles
- imūnsupresanti
Efektivitāte
Gan šīs zāles firmas nosaukums, gan vispārējās versijas ir vienlīdz efektīvas malārijas, vilkēdes un reimatoīdā artrīta ārstēšanā. Tomēr starp abām ir dažas izmaksu atšķirības, kuras mēs apspriedīsim vēlāk šajā rakstā.
Vai hidroksihlorohīnu var izmantot COVID-19 ārstēšanai?
Daži ir uzskatījuši, ka hidroksihlorohīns ir “izārstēt” COVID-19, bet kur šīs zāles patiešām ir ārstēšanas iespēja inficēties ar jauno koronavīrusu? Pagaidām rezultāti ir dažādi.
Sākumā klīniskais pētījums, kurā COVID-19 ārstēšanai tika izmantoti hidroksihlorohīns un azitromicīns, tika izplatīts plašsaziņas līdzekļos kā pierādījums par zāļu efektivitāti. Tomēr neilgi pēc tam publicētajā pētījumā tika atklāts, ka pētījumam bija daudz ierobežojumu, kurus nevarēja nepamanīt, tostarp mazais izlases lielums un nejaušības principa trūkums.
Kopš tā laika jaunāki pētījumi liecina, ka nav pietiekami daudz pierādījumu, lai droši ieteiktu izmantot hidroksihlorohīnu kā COVID-19 ārstēšanu. Faktiski vienā nesen publicētajā pārskatā teikts, ka līdzīgs pētījums, kas veikts Ķīnā, izmantojot hidroksihlorohīnu, neatrada pierādījumus par efektivitāti pret COVID-19.
Zāļu testēšanas nozīmi jaunu slimību ārstēšanā nevar pārspīlēt.Kamēr nav pārliecinošu pierādījumu, ka hidroksihlorohīns var ārstēt COVID-19, to drīkst lietot tikai ārsta rūpīgā uzraudzībā.
Iespējamais Medicare pārklājums nākotnē
Ja esat Medicare saņēmējs, jums var rasties jautājums, kas notiktu, ja hidroksihlorohīns vai citas zāles tiktu apstiprinātas COVID-19 ārstēšanai.
Medicare nodrošina medicīniski nepieciešamo slimību diagnostiku, ārstēšanu un profilaksi. Medicare attiecas uz visām zālēm, kuras ir apstiprinātas slimības ārstēšanai, piemēram, COVID-19.
Cik maksā hidroksihlorohīns?
Tā kā uz hidroksihlorokvīnu pašlaik neattiecas Medicare C daļas vai D daļas plāni COVID-19, jums var rasties jautājums, cik tas jums izmaksās no kabatas bez pārklājuma.
Zemāk redzamajā diagrammā ir uzsvērtas 200 miligramu hidroksihlorohīna piegādes 30 dienu vidējās izmaksas dažādās aptiekās visā ASV bez apdrošināšanas seguma:
Izmaksas ar Medicare segumu par apstiprinātiem lietojumiem katrā plānā var atšķirties, pamatojoties uz formulāra līmeņa sistēmu. Lai iegūtu precīzāku informāciju par izmaksām, varat sazināties ar plānu vai aptieku vai meklēt plāna formulāru.
Palīdzība saistībā ar recepšu zāļu izmaksāmPat ja hidroksihlorohīns neattiecas uz jūsu Medicare recepšu zāļu plānu, joprojām ir veidi, kā maksāt mazāk par recepšu medikamentiem.
- Viens veids, kā to izdarīt, ir uzņēmums, kas nodrošina bezmaksas recepšu zāļu kuponus, piemēram, GoodRx vai WellRx. Dažos gadījumos šie kuponi var palīdzēt ietaupīt ievērojamu summu no zāļu mazumtirdzniecības izmaksām.
- Medicare piedāvā programmas, kas palīdz segt jūsu veselības aprūpes izmaksas. Jūs varat pretendēt uz Medicare papildu palīdzības programmu, kas paredzēta, lai palīdzētu segt recepšu zāļu izmaksas no kabatas.
Līdzņemšana
Hidroksihlorohīns vēl nav apstiprināts COVID-19 ārstēšanai, tāpēc Medicare pārklājums šīm zālēm, lai ārstētu infekciju ar jauno koronavīrusu, retos gadījumos tiek lietots tikai stacionārā.
Ja jums šīs zāles nepieciešamas apstiprinātai lietošanai, piemēram, malārijai, vilkēdei vai reimatoīdajam artrītam, uz jums attieksies jūsu Medicare recepšu zāļu plāns.
Turpmāk ir cerība, ka būs pieejamas vakcīnas un COVID-19 ārstēšanas metodes.