Pilnīgi jauna glikagona glābšanas veida uzpūšana manā degunā, lai ārstētu zemu cukura līmeni asinīs, ir viss, ko es domāju.
Bez jokiem. Tikai ar divu klikšķu virzuļa nospiešanu un pārsteidzoši spēcīgu pulverveida miglas uzpūšanu nāsī, Lilly jaunais Baqsimi deguna glikagons sāka cirkulēt manā asinsritē. 10 minūšu laikā es varēju pateikt, ka tas darbojas, palielinot cukura līmeni asinīs, kas bija samazinājies 40. gados un joprojām samazinājās. Neilgi pēc tam mans CGM (nepārtraukta glikozes monitora) grafiks sāka rādīt pieaugumu.
Pēc tam, kad divas stundas pēc pazemināšanas novēroja Baqsimi efektu, mana sieva un es bijām pārliecināti, ka šis pirmais intranazālais glikagons, ko FDA apstiprināja 2019. gada jūlijā, patiešām ir spēļu mainītājs. Tā ir pasaule, izņemot tradicionālos sajaukšanas un injicēšanas glikagona komplektus, kurus mēs PWD (cilvēki ar cukura diabētu) esam spiesti izturēt kā vienīgo ārkārtas glikagona iespēju kopš 1961. gada.
Diemžēl lielākajai daļai pacientu būs grūtības piekļūt šim lieliskajam jaunajam produktam, jo Lilly nespēja nodrošināt pieejamību ar tā izlaišanu jūlijā. Šī jaunā deguna glikagona cena ir vienāda ar esošajiem injicējamajiem glikagona komplektiem ~ 300 USD. Bet atšķirībā no esošajiem komplektiem daudzi apdrošinātāji bloķē šī jaunā tirgū pieejamo produktu pārklājumu, tāpēc pacienti saskaras ar šo augsto cenrādi, ja vien viņiem nav paveicies kvalificēties īpašai vienreizējai krājkartei.
Tas, vai pietiekami daudz cilvēku var vai gribēs atlīdzināt savas izmaksas, lai Baqsimi gūtu komerciālus panākumus, vēl nav redzams.
Jebkurā gadījumā šeit ir mana personīgā pieredze, izmēģinot to - sākot ar piekļuves un pieejamības aspektiem, beidzot ar maniem BG (glikozes līmeņa asinīs) rezultātiem, līdz pat tam, ko mana sieva domāja to izmantot man.
Mēģinu Baqsimi mājās
Man bija paveicies iegūt iespēju izmēģināt šo jauno deguna glikagonu agrīnā klīniskajā pētījumā 2014. gadā, pirms Lilly Diabetes to nopirka no Kanādā balstītā Locemia Solutions. Skaidrs, ka tas bija tikai agrīns prototips, taču tas darbojās labi, un man patika formas faktors. Tāpēc es jau gadiem ilgi gaidīju šo produktu, vēloties to izmēģināt, tiklīdz tas tiks apstiprināts un palaists tirgū.
Pēc nelielām ķildām man izdevās iegūt Baqsimi, izmantojot krājkarti (kā aprakstīts zemāk).
Lai to pārbaudītu, es nolēmu, ka es varētu mājās sarīkot sevis izraisītu zemo līmeni, rūpīgi sekojot līdzi savai sievai. #Afrezza inhalējamā insulīna lietošana šeit bija atslēga, jo tas ir tik ātri iedarbīgs, salīdzinot ar tradicionālo injicēto insulīnu, un kopumā sistēmā paliek tikai aptuveni 90 minūtes. Tātad, ja to lietoju bez ēdiena, man ātri pazeminājās cukura līmenis asinīs, lai izraisītu hipoglikēmiju.
Veicot šo eksperimentu, man bija daži svarīgi kritēriji:
- iet zemu (mans slieksnis ir 70 mg / dl, bet, godīgi sakot, man bija vienalga, kamēr es nemirku pietiekami zemu, lai zaudētu prātu vai ieslīdētu bezsamaņā)
- pārliecinieties, ka uz kuģa nav aktīvā insulīna (IOB), kas neitralizētu Baqsimi; Es ļāvu asinīs nonākt 200. gados, lai Afrezzai būtu pietiekami daudz laika strādāt un izgaist.
- bez hipoapstrādes ar pārtiku, sulām vai ogļhidrātiem, kas man sniegtu nepatiesus datus par to, cik daudz Baqsimi paaugstina manu glikozi
- izslēdziet manu Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ funkciju, kas paredz zemāko līmeni un automātiski aptur jūsu bazālo ātrumu, lai novērstu vai mīkstinātu hipoglikēmijas
Paturot prātā šos noteikumus, es biju gatavs sākt eksperimentu, lai atdarinātu to, ko īsts, nevēlams Zems un kā Baqsimi mani izglābtu, paaugstinot savu BG.
Pēc Afrezza devas ievadīšanas mans CGM parādīja man samazināšanos līdz 45 mg / dL. Tas faktiski bija mazāks nekā es biju plānojis, un es jutu klasiskos nepatīkamos simptomus - drebuļi un svīšana vienlaikus, neskaidra redze, fokusa zudums, drebuļi. Un mani BG joprojām samazinājās, par ko liecina puse lejupvērstās bultiņas uz manas CGM tendenču līnijas. Es zināju, kur tas notiek, pamatojoties uz maniem 35 gadiem ar T1D un daudzi sliktas hipopozīcijas, kuras esmu izdzīvojis.
Bija laiks Baqsimi dozēt.
Mīļotā iesaistīšana
Tā kā mūsu tuvinieki parasti ir spiesti ievadīt ārkārtas glikagonu sliktu kritumu gadījumā, es patiešām vēlējos, lai manai sievai būtu pieredze, lietojot to pirmo reizi. Mūs abus pārsteidza vienkāršās, viegli lasāmās instrukcijas uz produkta trauka un etiķetes. Tas apraksta vienkāršo trīspakāpju procesu ar skaidrām ilustrācijām par to, kā Baqsimi devāt degunā.
Vienīgais, kas trūkst manai sievai Suzi: Faktiski norādījumi par to, cik tālu degunā jāpiepilda Baqsimi dozators. Viņa arī atzīmē, ka, nospiežot (vai saspiežot) virzuli, viņa negaidīja divus dažādus klikšķus, kas liecināja, ka ir ievadīta visa deva. Viņa gaidīja tikai vienu un pirms otrā klikšķa bija sākusi vilkt Baqsimi no mana deguna.
Šī iemesla dēļ mēs nebijām pārliecināti, vai visa deva tika ievadīta tā, kā vajadzētu. Tāpēc nācās uzraudzīt manu CGM rezultātus, lai droši zinātu. Kā mēs vēlāk uzzinājām, tas strādāja brīnišķīgi.
- Darbojas dažu minūšu laikā: Baqsimi sāka palielināt manus BG 5-10 minūšu laikā, jo es jutu, ka mans līmenis paaugstinās pat pirms tas kļuva redzams CGM ekrānā 15 minūšu laikā.
- Liels ārkārtas palielinājums: 50-55 minūtēs manam Dexcom G6 CGM palielinājās 156 mg / dl (no 45 ar nelielu kritiena bultiņu līdz 208). Tas ir arī 3,3 punktu pieaugums minūtē, kas novērots šajā laika posmā.
- Stundu pēc tam: Pēc šī pirmā BG palielināšanas es izlīdzinājos un nākamās stundas laikā pakāpeniski nokritu apmēram 90 punktus, pirms maisījumam pievienoju pārtiku, lai es noturētos stabili ārpus glikagona.
- Nav citu ietekmējošu faktoru: Un, lai būtu skaidrs, man bija normāls bāzes ātrums, izņemot 20 minūšu bāzes apturēšanu, kad CGM parādījās URGENT LOW, un man nebija citu aktīvo ogļhidrātu vai IOB (insulīna uz kuģa), jo Afrezza bija 100% no manas sistēmas, kad es saņēmu savu Baqsimi devu.
Īsāk sakot, man un manai sievai tas patīk, un mēs domājam, ka tā ir lieliska jauna iespēja salīdzinājumā ar tradicionālajiem injicētajiem glikagona komplektiem. Es arī priecājos lasīt pozitīvas atsauksmes no citiem D-kopienas locekļiem, kuri ir izmēģinājuši Baqsimi, īpaši Kelly Close diaTribe.
Baqsimi piekļuve un pieejamība
Lilija izmanto pievilcīgo produktu marķējumu “Got Your Baq”. Diemžēl, kā atzīmēts, līdzšinējā Baqsimi cenrāža padarīs to nepieejamu pārāk daudziem cilvēkiem. Lūk, kā man gāja cīņa par tā iegūšanu:
Kad Baqsimi pirmo reizi to ieguva aptiekās, es nekavējoties sazinājos ar savu endo, lai viņš man izrakstītu recepti vienam dozatoram. Viņš to izdarīja un piezvanīja manai vietējai Walgreens aptiekai. Es arī zināju par Lilly pirmās aizpildīšanas piedāvājumu, ko viņi reklamēja, par atlaižu karti, kas sākotnējo Rx pasūtījumu var pazemināt līdz pat 0 USD. Izklausās lieliski, vai ne?
Nu, tas man nedarbojās. Mans valsts HMO plāns Mičiganā ātri noraidīja Baqsimi segumu, un es vēlāk uzzināju, ka viņi ir izdarījuši to, ko darīja daudzi citi apdrošinātāji - uzliekot “jauns tirgū” bloku Baqsimi pārklājumam. Tā rezultātā Lilly atlaižu piedāvājums nedarbotos, jo tas ir paredzēts tiem, kam ir apdrošināšana, kas jau kādā līmenī sedz Baqsimi. Bez pārklājuma atlaižu piedāvājums nav iespējams. Man teica, ka mana cena skaidrā naudā būs 336 USD par vienu Baqsimi izsmidzinātāju, tāpēc sākumā es gandrīz atteicos.
Bet izrādās, ka vēlāk Lilija uzsāka otro uzkrājumu piedāvājumu, kas pilnībā apiet apdrošināšanu. Tāpēc man vajadzēja zvanīt uz Lilly Solutions Center (kas tika izveidots 2018. gadā, palielinoties insulīna cenu pieaugošajam samazinājumam) pa tālruni 833-808-1234. Īsā 15 minūšu ilgā zvana laikā es sniedzu personisku informāciju, lai nodrošinātu atbilstību: mans vārds, uzvārds, attiecīgais produkts, mājsaimniecības ienākumi, mana ārsta vārds, vai man ir privāta apdrošināšana un nekas nav valdības pārvaldīts, piemēram, Medicare / Medicaid un nodrošinot, ka es nepieprasīšu nekādu apdrošināšanas atlīdzību par šo pasūtījumu.
Labas ziņas, sieviete pa tālruni man teica pēc tam, kad bija palaidusi dažus numurus. Viņi varētu man palīdzēt!
Viņa paskaidroja, ka šī otrā apdrošināšanas iespēja bez apdrošināšanas bija krājkarte. Bet viņi nesūtīja faktisko karti, drīzāk viņa sniedza informāciju pa tālruni. Mani norādījumi bija norādīt koda numurus, kas tika norādīti manam vietējam farmaceitam, aizpildot manu Baqsimi recepti.
Aptiekā, kad viņi veica visu informāciju - un īpaši apstiprināja, ka šī ir primārā apdrošināšana, nevis sekundārā prasība -, viņi man minēja manas Baqsimi naudas cenu 1,75 USD (jā, mazāk nekā 2 USD)!
Tā kā esmu vienreizējs piedāvājums, es to vairs nevaru izmantot; Vienīgi nožēloju, ka man nebija tā, ka manā endo sākotnēji bija uzrakstīta recepte divējādai iesaiņošanai, kas man būtu devis otru Baqsimi izsmidzinātāju, kas būtu pie rokas faktiskas ārkārtas situācijās. Uzkrājumu piedāvājums, iespējams, ļaus man iegūt vēl vienu Rx par 95 USD, taču tas joprojām ir diezgan liels ieguldījums.
Lai gan es novērtēju sākotnējo krājkaršu piedāvājumu, protams, ir neapmierinoši, ka šie atlaižu piedāvājumi pat ir nepieciešami.
Atšķirībā no insulīna, kas ietilpst pārlieku sarežģītā sadalītās sistēmas kategorijā ar paaugstinātām cenrādīm un maksātāju atlaidēm, Baqsimi ir pirmais šāda veida produkts, kas nav nekas cits. Šķiet, ka Lilija varētu būt izgājusi ārpus lodziņa šeit, lai piedāvātu pieejamu bāzes cenu.
Tā vietā cilvēki atkal ir spiesti pieņemt lēmumu par to, vai maksāt traki augstu cenu vai iztikt bez vismodernākās diabēta ārstēšanas, kas burtiski varētu glābt viņu dzīvību noteiktās situācijās.
Hipoglikēmijas apzināšanās un glikagona glābšana
Par laimi, Baqsimi nav vienīgais jaunais ārkārtas glikagona produkts, kas debitē, aizstājot arkāna maisījumu komplektus. Xeris Pharmaceuticals nesen ieguva FDA apstiprinājumu par tikpat ievērojamu jauno ārkārtas glikagonu ar nosaukumu Gvoke. Viņi aptiekās jau ir izlaiduši lietošanai gatavu pilnšļirces produktu, un kaut kad 2020. gada sākumā viņi plāno laist klajā savu EpiPen stila versiju ar nosaukumu HypoPen.
Tomēr līdzīgi kā Lilijai, arī Xeris ir novērtējis savu Gvoke PreFilled Syringe salīdzināmo cenu ar esošo glikagonu, aptuveni 280 USD - tikpat dārgu un daudziem pacientiem nepieejamu. Arī jaunais Xeris glikagons, protams, joprojām tiek injicēts, tāpēc daudziem cilvēkiem, visticamāk, būs vēlama Lilly neinvazīvā deguna versija. Vismaz pāris gadus pa ceļam Xeris plāno arī mini-dozēšanas versiju, kas mainīs veidu, kā šodien domāt par glikagonu “izsist stiklu ārkārtas gadījumiem”.
Tikmēr mēs sagaidām, ka drīzumā varēsim redzēt kustību arī uz Zealand Pharma jauno Dasiglucagon. Tas būs vēl viena stabila un gatava lietošanai injicējama ierīce, un glikagons tiks ievadīts arī izstrādes stadijā esošajā sūkņa versijā.
Es apmeklēju nesen notikušo pasākumu Lilly’s Cambridge Innovation Center, kurā Pharma gigants piesaistīja vairākus diabēta aizstāvjus, lai apspriestu smagas hipoglikēmijas jautājumu. Šis bija globāls forums, kurā piedalījās ļaudis no ārpuses ASV, un Lilija norādīja, ka tas nav vērsts uz produktu; mums nevajadzēja runāt par konkrētiem produktiem vai uzņēmumiem, bet vispārīgāk par smagu hipo tēmu un veidiem, kā PWD tos risina.
Bija daudz tērzēšanas par bailēm no hipoglikēmijas (FoH), taču daudzi atzīmēja, ka nebaidās no izteikti zema cukura līmeņa asinīs. Personīgi es baidos no hipotēzēm, iespējams, tāpēc, ka visu mūžu un it īpaši bērnībā esmu pieredzējis dažus doozies. Manuprāt, tas drīzāk ir jautājums par “kontroles zaudēšanu”, un tas mani biedē. Tomēr ne visi domā vienādi.
Interesanti, ka viena Lielbritānijas ārsta uzstāšanās šajā forumā iedziļinājās nesenajā CRASH (Conversations and Reactions to Severe Hypos) pētījumā, kurā tika aplūkota globālā glikagona lietošana mūsu D kopienā. Tas parādīja, cik maz PWD faktiski ir vai lieto ārkārtas glikagonu dažādu iemeslu dēļ, un kā cilvēki reaģē uz šīm ārkārtas situācijām un turpmākajiem pasākumiem (vai to trūkumu) ar saviem veselības aprūpes speciālistiem. Dati nebija pārsteidzoši, bet atkal tas uzsvēra, cik svarīgas ir jaunas smagas hipo terapijas procedūras ... un cik svarīga ir lietotāja piekļuve.
Mēs esam priecīgi redzēt, ka tiek ieviesti tādi produkti kā Baqsimi, un patiesi ticam, ka viņiem ir iespējas mainīt visu, kas attiecas uz ārkārtas glikagonu un reaģēt uz bīstamām zemā cukura līmeņa asinīs reakcijām. Bet atkal labākie jauninājumi neko nenozīmē, ja cilvēki nevar tiem piekļūt vai arī izvēlas tos nepieļaut. Un tāpēc, draugi, Baqsimi var būt daudz mazāk efektīva un revolucionāra Diabēta kopienai, kā tas varētu būt.
.jpg)
