Ir pienācis liels brīdis amerikāņiem ar cukura diabētu, jo tirgū ir ienācis jauns insulīna ražotājs ar dramatiski zemākas cenas insulīnu, kas varētu satricināt konkurenci, lai palīdzētu samazināt cenas kopumā.
Sasveicinieties ar Semglee, jaunu recepšu bāzes (ilgstošas darbības) insulīnu, ko ražojuši Pharma uzņēmumi Mylan un Biocon. Šīs zāles, kas tika uzsāktas Amerikas Savienotajās Valstīs 31. augustā, ir Sanofi populārā ilgstošās darbības Lantus insulīna izslēgšanas līdzeklis.
Bet tas maksās gandrīz 3 reizes mazāk nekā Sanofi Lantus cenrāža, kas 2019. gadā sasniedza 283,56 USD par vienu flakonu un 425,31 USD par piecu pildspalvu kastīti.
Kas jāzina par Semglu
- Semglee ir bijis pieejams ar dažādiem produktu nosaukumiem Eiropā un 45 citās valstīs vismaz pāris gadus pirms Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) atļaujas saņemšanas ASV.
- Tas saņēma FDA atļauju 2020. gada jūnijā.
- Tas ir FDA apstiprināts pieaugušajiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu un bērniem ar diabētu vecumā no 6 līdz 15 gadiem.
- Tas tiek piegādāts U-100 koncentrācijā tradicionālajā 10 ml stikla flakonā, kā arī 300 vienību iepriekš uzpildītās insulīna pildspalvveida pilnšļircēs ar vienas vienības dozēšanas reizēm (kā parādīts pildspalvveida pilnšļirces baltajā virzuļā, kas izplešas dozēšanas laikā).
- Produktam var redzēt terminu “glargīna insulīns”. Tas ir tikai šīs ilgstošās darbības insulīna formas oficiālais zinātniskais loģika, kam ir dažādi zīmoli atkarībā no tā, kurš to ražo.
- Semglē ir tieši tādas pašas norādes un aminoskābju secība kā Lantus, tāpēc visiem praktiskiem mērķiem tā ir vienas un tās pašas zāles zemāku cenu versija.
- Tehniski Semglee nav “ģenērisks”, bet tiek oficiāli uzskatīts par “papildu” insulīnu, kas būtībā nozīmē, ka tā ir jau apstiprināta produkta kopija.
- Šis ir otrais Lantus kopija; pirmais bija Eli Lilly's Basaglar 2015. gada beigās.
Plašāku informāciju varat atrast jaunizveidotajā vietnē Semglee.com.
Visaizraujošākais šajā jaunajā insulīnā ir tā ietekme uz tirgu kopumā. Injicējamo insulīnu tirgū gadu desmitiem dominējuši insulīna “lielie trīs” ražotāji Eli Lilly, Novo Nordisk un Sanofi. Pavisam nesen MannKind’s Afrezza inhalējamais insulīns rada arī nelielu iespiedumu. Daudzi spekulē par to, kā piektais insulīna ražotājs, piemēram, Mylan, kas ienāk Amerikas tirgū, var satricināt konkurenci tā, kā mēs to vēl neredzējām.
Un ar to mēs domājam ietekmi uz insulīna cenām.
Cik tas ir lēts?
Ražotāji apstiprina, ka Semglee ir iekļauts 98,65 USD par 10 ml flakonu un 147,98 USD par piecu pildspalvu kastīti. Tas sanāk 3 reizes lētāks nekā Sanofi Lantus cenrāža cena.
Šī cena ir arī aptuveni puse no Lilly’s Basaglar izmaksām, kas bija pirmais Lantus kopētājs, kas tika apstiprināts 2015. gada beigās.
Mylan saka, ka tā noteica Semglee cenu tādā līmenī, kā 2007. gadā sākās Lantus pildspalvas, un kur šie insulīna flakoni tika noteikti 2010. gadā.
Ir vērts atzīmēt, ka galvenais uzņēmums Semglee, Mylan, visbiežāk ir pazīstams ar EpiPen izgatavošanu, kura augstās cenas izraisīja sabiedrības sašutumu vēl 2016. gadā. Uzņēmums galu galā samazinājās un pazemināja cenu šai alerģijas ārkārtas glābšanas pildspalvai. Iespējams, ka tagad, kad Mylan ienāk insulīna tirgū, pagātnes negatīvā PR vētra kalpo par iedvesmu koncentrēties uz zemām cenrāžām.
Cenām ir nozīme
Mūsu Diabēta kopiena jau daudzus gadus protestē pret strauju insulīna cenu pieaugumu, # insulīna4all kustībai iegūstot lielu tvaiku. Dažas politikas izmaiņas notiek valsts līmenī, taču lielie insulīna ražotāji ir veikuši tikai pakāpeniskus “Band-Aid tipa” uzlabojumus, piedāvājot šauras finansiālās palīdzības programmas. Šīs programmas bieži vien nav pieejamas daudziem cilvēkiem, kuriem tās visvairāk nepieciešamas.
Farmācijas firmas ir paziņojušas, ka tās nevar vienkārši pazemināt cenas, jo tas traucē līgumiem un padarīs insulīnu nepieejamu daudziem, kuri pašlaik piekļūst tam, izmantojot apdrošināšanas plānus un aptieku pabalstus.
Fakts ir tāds, ka vairumam insulīnu saraksta cenas joprojām ir nepieklājīgi augstas, un šī jaunā Semglee tagad pārtrauc šo svītru. Pirmo reizi vairāk nekā desmit gadu laikā (kopš 2000. gadu beigām) Amerikas Savienotajās Valstīs insulīna cena ir zemāka par 100 ASV dolāriem.
Daži uzskata, ka Semgles cena joprojām ir pārāk augsta, ņemot vērā BMJ Global Health žurnālā publicēto 2018. gada pētījumu, kurā novērtētas faktiskās insulīna ražošanas izmaksas.
Pat par zemāku cenu Semglee ražotāji sekos citu insulīna ražotāju piemēram, piedāvājot finansiālu palīdzību un atlaižu programmas, lai palīdzētu tiem, kam tā nepieciešama.
“Lai gan mūsu produkta piegāde par viskonkurētspējīgāko cenrādi tirgū ir svarīgs solis, lai nodrošinātu, ka tie, kuriem nepieciešams insulīns, varētu piekļūt un atļauties to, mēs arī zinām, ka vēl ir jāpaveic darbs, lai nodrošinātu šo piekļuvi un pieejamību. sasniedz pacientus pie aptiekas letes, ”teikts Mylan izpilddirektora Hetera Breša paziņojumā. "Mēs joprojām esam apņēmušies strādāt visā veselības aprūpes sistēmā, lai uzlabotu rezultātus visiem."
Protams, pacientu advokātiem ir jāpaliek centīgiem un jācenšas, lai Mylan neturpinātu cenu celšanu - it īpaši, ja apdrošinātāji un farmācijas pabalstu vadītāji (PBM) veic sarunas par aizmugurējām atlaidēm, ka Pharma apgalvo, ka ir galvenais iemesls, kāpēc viņu sākotnējās saraksta cenas pieaug. Tas notiek ar esošajiem lielo nosaukumu injicējamajiem insulīniem sava veida “pay to play” sistēmā, kur lielākas atlaides stimulē apdrošinātājus nodrošināt labāku piekļuvi konkrētiem medikamentiem.
Nav garantijas, ka cenas nemainīsies, taču mēs ceram, ka šis jaunais spēlētājs var palīdzēt pārtraukt šo ciklu.
