Vai vēlaties ielūkoties jaunos un nākamajos diabēta tehnoloģiju rīkos? Viens lielisks veids ir klausīties ceturkšņa “peļņas zvanus”, kurus medtech uzņēmumi tur, lai atjauninātu ieguldītājus par viņu produktu vadiem un biznesa prognozēm.
Kas? Jūs sakāt, ka jums nav laika pašam pievienoties visiem šiem dienas vidū zvaniem? Nav jāuztraucas, mēs esam jūsu vietā! Šeit ir īss pārskats par to, ko mēs uzzinājām par vairākiem vadošajiem diabēta ierīču ražotājiem no viņu nesenajiem ienākumu pieprasījumiem 2019. gada pavasarim, jo viņi atkārtoja gada dažus mēnešus.
Omnipod un jaunā DASH platforma
Populārā Omnipod bezkameru plākstera sūkņa ražotājs Insulet Corp. 2. maijā sarīkoja savu pirmā ceturkšņa ienākumu zvanu, paziņojot par savas jaunās savienotās Omnipod DASH sistēmas pilnīgu komerciālu palaišanu. Šī sistēma tika apstiprināta FDA 2018. gada jūnijā, un kopš pagājušā gada beigām tā bija sākotnējā ierobežotā palaišanas režīmā. Sīkāka informācija ir šāda:
Skārienekrāna PDM: līdz ar DASH sistēmu nāk jauna skārienekrāna PDM (Personal Diabetes Manager) kontroliera vienība, kas faktiski ir “bloķēts” Android tālrunis, t.i., neļauj citām lietotnēm vai mobilo tālruņu lietošanai traucēt. Tam ir Wi-Fi savienojums, kas ļauj programmatūru attālināti atjaunināt. Tas ir gandrīz vienāds ar iepriekšējo PDM (1 cm biezs un sver 6,17 unces), taču datu ievadīšanai ir četru collu skārienekrāns. Tas arī ļauj pavairot un kopēt bāzes ātruma modeļus un pēc vajadzības iestatīt 0 vienību bāzes ātrumus. Jaunajā PDM ir arī uzlabota pārtikas datu bāze ogļhidrātu reģistrēšanai, kurā ir iekļauti pat 80 000 vienumi no Calorie King, un jūs varat manuāli ievadīt BG un citus datus, kā arī personalizēt ēdienreizes ierakstus, lai ātri piekļūtu. Vēl viena izmaiņa ir tā, ka jaunajā PDM tiek izmantotas litija jonu baterijas, kurām nepieciešama uzlāde, salīdzinot ar vecāko versiju, kurā tika izmantotas nomaināmas AAA baterijas.
Jaunas Bluetooth pākstis: esošajiem Omnipod lietotājiem būs jāiegādājas jaunas pākstis, jo pašreizējās pākstis nav saderīgas ar jauno PDM (Personal Diabetes Manager) kontrolieri, kas iespējots ar Bluetooth. Jaunajām pākstīm būs vienāds formas koeficients - 1,53 ”platas, 2,05” garas un 0,57 ”augstas, sverot 30 gramus bez insulīna, taču, protams, ir iebūvēta Bluetooth zemas enerģijas bezvadu iespēja, kas ļauj sazināties ar jaunu krāsu skārienekrānu PDM. Pod joprojām ir 200 vienības, un tas ir paredzēts valkāšanai 72 stundas.
Atrodiet savu PDM funkciju: tas ir milzīgs plus daudziem lietotājiem, kuri kādreiz nejauši ir atstājuši PDM. Insulet ir pievienojis “Atrodiet manu PDM”Funkcija (kā daļa no vienas no divām jaunajām lietotnēm), kas ļauj lietotājiem izsekot tās atrašanās vietu. Mēs patiešām atceramies, ka lielajā ADA konferencē pirms dažiem gadiem vairāki bērnu klīnikas ārsti Insulet reps pastāstīja, kā tik daudzi viņu jaunie pacienti zaudē vai aizmirst PDM, un ka ir nepieciešams brīdinājums par "pazaudētām atslēgām". Lieliski redzēt, kā klausījās Omnipod DASH dizaineri!
Nav CGM datu: Kaut arī CGM dati nav tieši integrēti ar jauno DASH, Insulet mums jau iepriekš teica, ka tas notiks - tas ir tikai laika jautājums.
Jaunas mobilo datu lietotnes: Tikmēr uzņēmums izlaiž divas jaunas mobilās lietotnes un logrīka rīku, lai DASH sistēma būtu pēc iespējas draudzīgāka viedtālrunim.
Šīs lietotnes pašlaik ir saderīgas tikai ar iOS, taču tiek izstrādātas Android versijas:
- OmniPod DISPLAY lietotne: ļauj lietotājiem diskrēti uzraudzīt savus sistēmas datus - BG rezultātus, insulīna dozēšanas ierakstus, Insulin on Board (IOB) utt. - tieši viedtālruņos, bez vajadzības izvilkt PDM. Šajā lietotnē ir iekļauta arī funkcija “Atrast manu PDM”.
- OmniPod VIEW lietotne: ļauj vecākiem un aprūpētājiem (līdz 12 cilvēkiem) viegli un nepārtraukti uzraudzīt savu tuvinieku BG līmeni.
- IOS logrīks Today View: ļauj lietotājiem un viņu aprūpes komandām viedtālrunī redzēt savus datus vai mīļotā koplietotos datus gan no PDM, gan sava CGM, veicot tikai vienu ekrāna vilkšanu.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH kalpos kā platforma jaunajām Omnipod tech paaudzēm, tostarp darbos arī slēgtās cilpas OmniPod Horizon sistēmai. Šī pēdējā investoru zvana laikā Insulet execs paziņoja, ka viņi drīz sāks galveno pētījumu, kuram FDA piešķīra jauno ātro “izrāviena apzīmējumu”. Cerams, ka Horizon būs gatavs tirgum līdz 2020. gada beigām.
U-500 pākstis: Jūs varat arī atcerēties, ka Insulet’s jau vairākus gadus strādā pie Omnipod modeļa, kurā tiks izmantots augstākas koncentrācijas insulīns, īpaši Eli Lily U-500. Tas padarītu bezkameru sūkni par reālu iespēju pacientiem, kuriem nepieciešams liels daudzums insulīna, kas ir raksturīgs daudziem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. Zvana laikā izpildītāji apstiprināja, ka šī modeļa galīgie klīniskie pētījumi tagad ir pabeigti, un uzņēmums plāno U-500 Pod iesniegt FDA pārskatīšanai diezgan ātri - tāpēc, cerams, mēs to redzēsim apstiprinātu un gatavu sākt gada beigas!
Abbott Freestyle Libre 2 ar (pēc izvēles) trauksmes signāliem
Mēs arī uzzinājām, ka Abbott Diabetes Care ir iesniegusi regulatoriem savu nākamās paaudzes FreeStyle Libre 2 zibspuldzes glikozes uzraudzības (FGM) sistēmas versiju, kas jau kopš 2018. gada rudens ir apstiprināta ārpus ASV ASV. Tā ir sistēma, kas ietver nedaudz apaļa diska izmēra sensors, kas nēsāts uz rokas, un skenēšanas ierīce, ar kuru pacienti vicina virs diska, lai glikozes rādījumus uzņemtu tik bieži, cik viņi vēlas, taču līdz šim sistēma neietvēra brīdinājumus, kas izklausītos, lai atzīmētu augstu vai zemu cukura līmeņa asinīs rādījumi.
Jaunā Libre 2 versija atrisinās šo problēmu, integrējot Bluetooth zemas enerģijas (BLE) komunikāciju, lai piedāvātu papildu trauksmes signālus, kas izklausītos, lai jūs informētu, ja atrodaties ārpus mērķa diapazona un vai nu augsts, vai zems. Bet atšķirībā no tradicionālajiem tirgū esošajiem CGM Libre 2 nenodrošina faktisko glikozes skaitli; jums faktiski būs jāpārbauda sensors, kā parasti.
Abbott saka, ka tas ir sekojis protokoliem, lai iegūtu “iCGM” apzīmējumu, ko FDA pirmo reizi piešķīra Dexcom G6 2018. gada sākumā un ir paredzēts, lai nodrošinātu diabēta ierīču savietojamību. Tandem pašlaik ir vienīgais insulīna sūknis ar līdzīgu apzīmējumu, ko FDA piešķīra šā gada sākumā.
Paturiet prātā, ka, lai gan trauksmes pievienošana palīdz Libre kļūt par “pilnībā funkcionālu” CGM tuvāk tam, ko piedāvā Dexcom, Medtronic vai implantējamais Eversense CGM, tas tomēr nenodrošina patiesus nepārtrauktus datus, jo tas tikai sāk lasīt, kad lietotājs veic skenēšanu.
Bet Abbott saka, ka viņi izstrādā nākotnes Libre versiju ar Bluetooth, kas nodrošinātu nepārtrauktu datu plūsmu bez sensoru skenēšanas. Tas ir tas, ko automatizētā insulīna piegādes starta kompānija Bigfoot Biomedical ir parakstījusi, lai to izmantotu savā nākotnes slēgtā cikla sistēmā. Tomēr Abbott nesniedza nekādus mājienus par laika skalu, kad šī nepārtrauktā Libre versija varētu nonākt tirgū.
Arī “viedās” insulīna pildspalvas un glikagons
Pievienotās insulīna pildspalvas: ap insulīna pildspalvām ir bijušas gaidas, kas varēs izsekot dozēšanas datus un dalīties tajos ar citām lietotnēm un ierīcēm. Eli Lilly nesenajā ieņēmumu atjauninājumā uzņēmums apstiprināja, ka 2019. gada pirmajos mēnešos FDA ir iesniedzis savu pirmo pievienoto pildspalvveida pilnšļirci - sauktu par “Connected Care preilled fill insulin pen”. , bet mēs nezinām daudz vairāk par to. Mēs pieņemam, ka tā būtu Lily Kwikpen iepriekš aizpildīta versija ar Humalog iekšpusē. Starp citu, konkurenti Sanofi un Novo Nordisk strādā arī ar pievienoto pildspalvu tehnoloģiju, un šī gada sākumā Novo paziņoja par partnerību ar Abbott, lai savienotu pildspalvas tieši ar Libre Flash Monitor.
Glikagons: Tikmēr ar nepacietību gaidām jaunāko informāciju par viegli ievadāmu glikagona jaunām formām, lai kompensētu hipoglikēmiju. Xeris glābšanas pildspalvas versija pašlaik ir FDA priekšā, un par to paredzēts lemt jūnijā. Un Lilly deguna miglas glikagons ir arī regulatoru priekšā, taču vārds ir tāds, ka FDA ir palēninājusi šo pārskatīšanas procesu. Mēs joprojām vēlamies redzēt, kā tie nonāk ASAP tirgū.
Tandem’s Control-IQ sistēma
Tandēma diabēta aprūpe, kas 2017. gadā pēc gandrīz bankrotēšanas piedzīvoja ievērojamu atgriešanos, tagad mēs esam uz sēdekļu malas un gaidām viņu nākamās paaudzes automatizēto piegādes sistēmu Control-IQ.
Nesenajā 30. aprīļa ienākumu sarunā uzņēmums apstiprināja, ka plāno to iesniegt FDA jūlijā. Turpmāk cerība ir uz regulatoru ātru pagriezienu un iespējamu uzsākšanu līdz gada beigām.
Atgādinām: šī ir tehnoloģija, kas izmantotu Dexcom G6 sensoru (un teorētiski jebkuru citu saderīgu CGM), lai iepriekš automātiski paredzētu glikozes līmeņa izmaiņas un pielāgotu bazālo insulīnu, lai lietotāji atrastos diapazonā.
Mēs sagaidām, ka ADA Zinātnisko sesiju konferencē jūnijā redzēsim vairāk datu par Control-IQ, un, protams, uzsākot darbu līdz 2019. gada beigām, šis uzņēmums būtu priekšā jaunajām komerciālajām automatizētās insulīna piegādes (AID) sistēmām - pat priekšā no Medtronic Diabetes Care ar daudz pārspīlēto Minimed 670G sistēmu.
Dexcom CGM nākotnes produkti
Atrisinātās problēmas? Sandjego bāzētais CGM līderis Dexcom šā gada sākumā parādīja virsrakstus ar uzņēmumu pārstrukturēšanu un klientu apkalpošanas problēmām, kas daudziem no mums sagādāja vilšanos. Lai gan tas viss tiek risināts, kā nesen apspriedās ar izpilddirektoru Kevinu Sayeru, neviens no tiem savā 1. maija ienākumu zvanā neko daudz neminēja. Tomēr Dexcom runāja par saviem biznesa modeļiem un teica, ka šī gada prioritāte ir paplašināt savu Dexcom G6 aptieku kanālos.
Zemāku izmaksu raidītājs: lai gan detaļu ir maz, Dexcom tomēr pieminēja, ka plāno lētāku G6 raidītāju un citus mobilo lietotņu atjauninājumus vēlāk 2019. gadā. Mums vēl nav izdevies iegūt sīkāku informāciju par šī jaunā raidītāja formas faktoru , piemēram, cik tas varētu būt mazāks, vai citām izmaiņām, ko tas varētu radīt CGM pieredzē, ne tikai uzlabojot pieejamību.
Nākamās paaudzes G7 produkts: nākamās paaudzes Dexcom sensors, kas gaidāms 2020. gada beigās vai 2021. gada sākumā, acīmredzot būs produkts, kuru Dexcom pēdējos vairākus gadus klusi ir izstrādājis kopā ar Verily (agrāk Google Life Sciences nodaļu). Tas sola esi mini izmēra CGM ierīce, kuru ir viegli lietot un kas ir pieejama par zemām izmaksām. Abi uzņēmumi ved uz derībām, ka tas būs liels laimests starp lielāko cilvēku ar T2 diabētu tirgu.
Šie ir tikai daži fragmenti no diabēta tehnoloģiju straujā progresa šobrīd - kas ir aizraujoši, bet nedaudz mazina piekļuves un pieejamības problēmas.
Mēs ceram, ka šie jauninājumi uzlabos pēc iespējas vairāk cilvēku ar cukura diabētu dzīvi.
.jpg)
