Vai mēģināt aprēķināt insulīna devas injekcijām bez digitālā “vedņa” palīdzības matemātikas automātiskai veikšanai? Tam ir paredzēta lietotne! (protams).
Tā sauktās “insulīna titrēšanas” lietotnes ir bijušas aptuveni kopš 2010. gada, kad tirgū parādījās pirmie pamata devu kalkulatori, piemēram, RapidCalc. Nākamais bija pirmais FDA normatīvais apstiprinājums “mobilajai recepšu terapijas palīdzībai” ar WellDoc BlueStar lietotni 2013. gadā, un nesen sekoja gan lielu farmācijas, gan mazu starta uzņēmumu lietotnes. Daži no tiem ir raksturīgi bazālajam (ilgstošas darbības) insulīnam vai pat noteiktiem insulīna zīmoliem.
Tikai pagājušajā nedēļā mazpazīstamais Detroitas uzņēmums Hygieia, Inc. ieguva FDA apstiprinājumu jaunam piedāvājumam: pirmā mobilā titrēšanas lietotne tika notīrīta visām 2. tipa insulīna shēmām, ieskaitot gan ilgstošas darbības (bazālo), gan maltītes laiku (bolus) ) insulīns. Tā ir arī pirmā insulīna titrēšanas lietotne, kas var izveidot savienojumu ar jebkuru glikozes mērītāju (vai teorētiski ar nepārtrauktu glikozes monitora sistēmu), kas koplieto datus ar mākoni.
Kaut arī šajā jaunajā lietotnē ir bijis daudz virsrakstu, nevienā no mūsu redzētajām publikācijām nav īsti izskaidrots, kas ir Hygieia vai kā tehnoloģija faktiski darbojas. Tur mēs ienākam.
Lietotāju individuālie glikozes līmeņa asinīs dati, ko viņi dēvē par savu “d-Nav insulīna padeves dienestu”, tiek pārsūtīti uz mākonī balstītu pakalpojumu, kurā tiek izmantots algoritms, kā arī viņu klīnikas un veselības aprūpes sniedzēja ievade, lai nosūtītu viņiem insulīna dozēšanas ieteikumus, izmantojot lietotne (pieejama gan iOS, gan Android tālruņiem).
Viņi mums liek domāt par to kā par navigācijas sistēmu jūsu automašīnai.
"Tāpat kā GPS, jūs sakāt ierīcei, kur vēlaties doties, un tas izveido galveno plānu un pēc tam pielāgo plānu pašreizējam cukura līmenim asinīs. GPS ieguvums ir nezināt, kur atrodaties, bet gan zināt, ko darīt tālāk. Mēs paši par sevi neredzam glikozes rādījumu vērtību, bet drīzāk to, ko jūs darāt ar skaitļiem, ”saka Hygieia līdzdibinātājs doktors Erans Bašans.
Jauni pētījumu rezultāti publicēti 2007 Lancet medicīnas žurnāls pagājušās nedēļas beigās parāda ievērojamu A1C samazināšanos grupā, kas izmanto d-Nav sistēmu, salīdzinot ar tiem, kuri paļaujas tikai uz sava ārsta atbalstu. Papildus tam Mičiganas apdrošinātājs atbalsta d-Nav tādā veidā, kas ir unikāls insulīna titrēšanas lietotņu darbības jomā.
Tātad, kas tieši ir d-Nav?
Jūs, iespējams, atceraties no mūsu iepriekšējā pārklājuma, ka pirmā d-Nav atkārtošana bija ierīce, kas faktiski tika modelēta pēc Blackberry. Tas izskatās kā krustojums starp insulīna sūkni un nelielu Etch-a-Sketch.
Faktiski tas kalpoja kā glikometrs, kas izmantoja patentētas testa sloksnes, lai pārbaudītu cukura līmeni asinīs, bet BG rezultātu mirgoja tikai trīs sekundes, pirms skaitlis pazudīs. Pēc tam, izmantojot ārsta iepriekš ieprogrammētus iestatījumus un ņemot vērā IOB (insulīnu uz kuģa), ierīce aprēķinās korekcijas devu vai pārtikas bolus (ja nepieciešams).
Lielākoties tas paliek formas faktors. Izņemot tagad, Hygieia ir pievienojusi mobilo lietotņu funkcionalitāti tieši viedtālrunī, un papildu neveikla ierīce nav obligāta. Jūs varat izvēlēties izmantot d-Nav ierīci, lai paņemtu pirkstu kociņus, vai arī BG rezultātus var vienkārši koplietot bezvadu režīmā, izmantojot jebkuru mākoņam pievienotu pirkstu nometni.
Piemēram, lietotājam d-Nav, izmantojot divus kadrus dienā, lietotne d-Nav parāda visu nepieciešamo korekcijas bolus, pamatojoties uz diennakts laiku un tā iepriekš ieprogrammētajām zināšanām par to, kad tika veikta pēdējā insulīna injekcija. IOB tiek aprēķināts, pamatojoties uz lietotāja iestatīto insulīna režīmu. Cilvēki, kuri veic bazālo bolus injekcijas vairākas reizes dienā, var pieslēgt ogļhidrātu daudzumu, un lietotne aprēķina ieteicamo kopējo insulīna devu.
Lietotājs, protams, var nolemt sekot ieteikumam vai to ignorēt - tāpat kā jebkurš autovadītājs var paļauties uz GPS navigāciju pie stūres vai izvēlēties citu maršrutu.
Pakalpojums ir paredzēts pieaugošajam 2. tipa PWD (cilvēkiem ar cukura diabētu) populācijai, kuri lieto insulīnu, lai gan tas, protams, ir tikpat izdevīgs jebkuram 1. tipam, kurš nelieto insulīna sūkni.
Lai būtu skaidrs, to nevar vienkārši lejupielādēt no iOS vai Google Play veikala; jums jāiet pie ārsta, un pieejamība pašlaik ir ierobežota līdz vienai konkrētai klīnikai Mičiganas dienvidaustrumos, kur pacienti var saņemt d-Nav receptes un no turienes to vadīt.
Lielais darījums ir tāds, ka d-Nav iet daudz tālāk nekā citas insulīna titrēšanas lietotnes, analizējot glikozes modeļus un palīdzot lietotājiem veikt biežas korekcijas - un, ja Mičiganā tas izdosies, mēs sagaidām, ka šis rīks parādīsies klīnikās visā valstī.
Higee-kas?
Uzņēmuma nosaukums var šķist dīvains, taču to izrunā “hy-jee-uh”, un tas nāk no 1. gadsimta grieķu veselības dievietes, Medicīnas Dieva meitas. Tas arī iegaumē Higiējas bļodu, kas ir viens no universālajiem farmācijas simboliem.
Mēs iepazīstinājām Higiiju šeit ‘Manējais 2011. gadā saistībā ar mūsu DiabetesMine Design Challenge. Bet uzņēmums pēdējos gados pārsvarā atradās zem radara, pat pēc tam, kad 2012. gada beigās tika saņemts Eiropas normatīvais regulējums, lai savu produktu palaistu ārzemēs.
Higiējas līdzdibinātāji Dr. Erans Bašans un doktors Izraels Hodišs ir gan Izraēlas pamatiedzīvotāji, kas 2004. gadā ieradās Mičiganas Universitātes inženieru skolā. Hodīšs ir U-M Medicīnas skolas endokrinologs, kurš darbojas kā starta klīniskais padomdevējs. Bašans nāca no militāras vadības lomas, pirms strādāja inženiertehniskajā vadībā, izstrādājot plaša patēriņa elektroniku, savukārt Hodish bija ieinteresēts gan inženierzinātnēs, gan gēnu terapijā, kas viņu noveda pie endokrinoloģijas.
Ideja par “diabēta GPS” viņiem radās 2008. gadā. Acīmredzot viņi vienu vakaru pilsētiņā tikās vakariņās un sāka apspriest nepieciešamību pēc kāda veida tehnoloģijām, kas ļautu no D-vadības izņemt insulīna aprēķina minējumus. Viņi izstrādāja plānu un nodibināja savu uzņēmumu tā paša gada augustā - tikai divas nedēļas pirms finanšu giganta Lehman Brothers sabrukuma. Nevienam no viņiem nebija personiska cukura diabēta saikne, taču abi saka, ka gadu gaitā ģimenes locekļi saslima ar diabētu un sāka injicēt insulīnu.
Tā kā kļūdainā ASV veselības aprūpes sistēma aizvien vairāk pacientu piesaista pie ģimenes ārstiem, nevis dārgākiem speciālistiem, šāda veida tiešas pacientu palīdzības nepieciešamība ir kritiska, viņi saka.
“Mēs redzam vairāk cilvēku ar 2. tipu ..., kuri lieto insulīnu. Jums ir nepieciešams pastāvīgi pielāgoties, un iesaistīšanās ir daudz darba. Mūsu sistēma ļauj pacientiem nekavējoties pielāgot insulīnu, pamatojoties uz to, kas notiek viņu ķermenī, nevis gaidīt līdz 90 dienām, lai redzētu ārstu un pēc tam mainītu devu, ”saka Bašans.
Insulīna titrēšanas lietotnes ainava
Bašans un Hodišs noteikti nav vienīgie eksperti, kuri ir identificējuši šo vajadzību. Kā atzīmēts, insulīna dozēšanai ir arvien vairāk mobilo lietotņu:
- RapidCalc bāzes bolus režīmam ar insulīna “inteliģentu izsekošanu” uz kuģa un detalizētām izsekošanas funkcijām
- PredictBGL insulīna devas kalkulatora lietotne ārpus Austrālijas
- WellDoc BlueStar diabēta pārvaldības lietotne, kas tagad ietvers titrēšanas lietotni Voluntus Insulia, kas 2017. gadā saņēma FDA atļauju
- ISage lietotne no AmalgamRx, kas 2017. gadā kļuva par pirmo FDA apstiprināto lietotni lietošanai ar visiem bazālā (ilgstošas darbības) insulīna zīmoliem
- Sanofi My Dose Coach ar iebūvētu insulīna devas kalkulatoru, kas arī FDA tika dzēsts 2017. gadā
Accu-Chek Connect lietotne ar insulīna devas kalkulatoru
Glooko mobilā insulīna dozēšanas sistēma (MIDS) ong darbības (bazālajam) insulīnam, FDA pagājušā gada sākumā iztīrīja kā pirmo titrēšanas lietotni, kas “pieejama caur vienotu diabēta vadības platformu”
- Glytec FDA iztīrītā lietotne Glucommander, kas veselības aprūpes sniedzējiem nosūta gan bazālā, gan bolus insulīna devu pielāgošanas ieteikumus, kuri apstiprina izmaiņas un nosūta tās lietotājiem (tagad pieejami, izmantojot Livongo diabēta pārvaldības pakalpojumu)
Eli Lilly lietotne Go Dose, kuras mērķis ir titrēt paša Humalog zīmola insulīnu, tika apstiprināta 2017. gada sākumā, taču Lilly Diabetes stāsta, ka viņi izvēlējās nelaist mobilo lietotni pēc tam, kad bija nolēmuši koncentrēties uz tās plašāko savienoto ierīču ainavu.
Higiējas dibinātāji uzsver, ka viņu jaunā lietotne ir unikāli noderīga jebkuram injicējamam insulīnam, ko varētu lietot PWD - tas attiecas gan uz pamata pielāgošanu, gan uz ēdiena vai korekcijas veikšanu.
Un viņu jaunie pētījumu dati, kas tika prezentēti lielajā Diabēta progresīvo tehnoloģiju un ārstēšanas (ATTD) konferencē pagājušajā nedēļā Berlīnē, parāda, ka tas darbojas; vairāku vietu, randomizētā kontrolētā pētījumā trīs valstu diabēta centros 6 mēnešu laikā 181 pētījuma dalībnieks redzēja ievērojamu A1C samazināšanos un kopumā mazāk hipoglikēmijas epizožu.
Vai higiējas plāns mainās, kad nepārtrauktie glikozes mērītāji (CGM) kļūst arvien plašāki? Nav īsti, Bašans saka. Viņi varētu attīstīt nākotnes uzņēmumu savstarpēju partnerību, ļaujot CGM datus ieaust d-Nav platformā, taču Bašans neuzskata, ka ir iespējams, ka CGM drīzumā T2 tiks plaši noteikts. Tāpēc viņš necer, ka pati sarkanā d-Nav ierīce tiks pakāpeniski pārtraukta, jo pirkstu nūjas paliks galvenais daudziem T2 insulīnu lietojošajiem cilvēkiem, un daudziem no šiem pacientiem nebūs piekļuves mākonim. pievienots skaitītājs.
Higiiju vēl interesantāku padara viņu piekļuves modelis: viņiem ir izdevies iegūt apdrošināšanas pārvadātāju, kas apdrošinātāja naudas summā bez maksas sedz visas nepieciešamās sloksnes un d-Nav krājumus no klīnikas.
Kā vienmēr, apdrošināšanas segums ir galvenais
Interesanti, ka Hygieia ne tikai attīsta tehnoloģijas, bet arī nodarbojas ar speciālu klīniku izveidi, kas koncentrējas uz T2 diabēta zāļu optimizāciju. Šajās klīnikās strādā primārās aprūpes ārsti, kuri strādā ar pacientiem, lai optimizētu insulīna devu, GLP-1 zāles un perorālos medikamentus glikozes līmeņa pazemināšanai.
Pašlaik Metro Detroitas apgabalā viņiem ir izveidota un darbojas tikai viena vietējā klīnika, taču uzņēmums paredz, ka drīzumā Mičiganas dienvidaustrumos atvērs vēl četras papildu klīnikas un no tās paplašināsies.
Kamēr Hygieia’s d-Nav tur strādā, šīs klīnikas ir “medikamentu un rīku agnostikas”, mums stāsta Bašans. “Viņi strādā kā dialīzes centri, kur pacienti apmeklē ļoti konkrētu mērķi. Mēs neaizstājam endokrinologu vai citus plašākas diabēta aprūpes aspektus. "
2018. gada vidū Mičiganas uzņēmums noslēdza līgumu ar Mičiganas zilo krustu Blue Shield (BCBSM), lai atbalstītu šīs klīnikas, un Hygieia's d-Nav izmanto PPO insulīnu lietojošajiem T2 PWD un tā Blue Care Network HMO plāniem. Tas notika pēc BCBSM gadu ilgā izmēģinājuma pētījuma, kurā 200 PWD, izmantojot d-Nav, sasniedza labākus klīniskos rezultātus un zemākas kopējās veselības aprūpes izmaksas - 6000 USD vienam pacientam gadā, līdz aptiekas ietaupījumam vairāk nekā 1700 USD visiem pacientiem, Hygieia mums stāsta .
Oho!
Ar šo jaunāko līgumu viņi pārvietojas pa Mičiganas dienvidaustrumiem uz štata rietumu pusi, kur aptuveni tūkstoši BCBSM dalībnieku izmantos Higiējas pakalpojumu un ārpus tās. Tas ir veids, kā iegūt vilces spējas tirgū: vienojieties par izmēģinājuma pētījumiem, kas parāda jūsu rīku vai pakalpojuma vērtību, tādējādi motivējot maksātājus to plaši aptvert.
Pašlaik Hygieia neplāno piedāvāt diabēta apmācību - uzturu, fizisko slodzi vai citādi -, bet drīzāk tā koncentrējas tikai uz precīzu insulīna dozēšanu un ar injekcijām saistītu atbalstu, piemēram, injekcijas vietu optimizēšanu un insulīna pildspalvveida pilnšļirces izmantošanu.
Maza palīdzība iet tālu
Skaidrs, ka insulīna titrēšanas lietotnes var dot lielu vērtību (kaut kas ir labāks par aklo dozēšanu, vai ne?), Un mēs esam priecīgi, ka jauni algoritmi galu galā savienos šo iespēju ar CGM - it īpaši, ja Dexcom virzās šajā virzienā ar savu G6 un vēlāk produktus, un mobilās lietotnes atjauninājumus, ko tā ir plānojusi nākamā vai divu gadu laikā.
Ideja par insulīna dozēšanas GPS mums diezgan daudz atgādina sākotnējās diskusijas par CGM, kad tā parādījās (jauna vadības sistēma!), Un mēs prognozējam, ka ir tikai laika jautājums, pirms šie titrēšanas rīki kļūs par jaunu aprūpes standartu tiem, kas nav savienoti ar insulīna sūkni vai slēgtu cilpu, kas automātiski dozē insulīnu.
.jpg)
