Populārā nākamās paaudzes “flash” glikozes līmeņa kontrolēšanas ierīce FreeStyle Libre no Abbott Diabetes Care ir saņēmusi FDA apstiprinājumu jaunai mobilajai lietotnei, kas lietotājiem ļauj skenēt sensoru tieši no sava viedtālruņa, neizmantojot atsevišķu rokas uztvērēju.
Šī tiešā tālruņa funkcionalitāte, protams, ir liels darījums PWD (cilvēkiem ar cukura diabētu), jo tas novērš nepieciešamību pārnest un uzlādēt vēl vienu sīkrīku un ļauj veikt Libre sensoru skenēšanu, izmantojot tikai tālruņa lietotni.
Ziņas par FDA apstiprinājumu šai ilgi gaidītajai lietotnei parādījās 1. novembrī, tieši laikā, lai sāktu virsrakstus Diabēta izpratnes mēneša sākumā. Abbott bija iesniedzis lietotni FDA regulatoriem agrāk vasarā un saņēmis aģentūras apstiprinājumu oktobra beigās.
Tas seko citiem nesenajiem Abbott Diabetes Care lielajiem Libre tehnoloģiju jaunumiem:
- 14 dienu sensora izlaišana oktobra vidū, kas Libre sensora nodiluma laikam pievienoja vēl četras dienas, kā arī dramatiski samazināja iesildīšanās periodu no pēriens 12 stundām līdz tikai 1 stundai pirms glikozes datu parādīšanās.
- Medicare apstiprinājums oktobrī Libre 14 dienu sensoram (kas notika vienlaikus ar Medicare pārklājumu Dexcom G6 sistēmai).
- LibreLink apstiprinājums Kanādā oktobra sākumā, kas sekoja gan iOS, gan Android apstiprinājumam 12 Eiropas valstīs agrāk 2018. gadā.
- CE zīmes apstiprinājums 1. oktobrī nākamās paaudzes produktam ar nosaukumu Libre 2, kas iebūvēts Bluetooth Low Energy, lai ļautu pēc izvēles saņemt reāllaika brīdinājumus par augstu un zemu glikozes līmeni - tas ir svarīgs oriģinālā Libre Flash trūkstošais komponents, straumē nepārtrauktus datus vai piedāvā brīdinājumus, piemēram, citus CGM produktus tirgū no Dexcom, Medtronic Minimed un Senseonics 'Eversense.
Mums ASV joprojām būs jāgaida nākamās paaudzes Libre 2 regulatīvā pārskatīšana. Bet piekļuve jaunajai LibreLink mobilajai lietotnei ir šīs tehnoloģijas pavērsiens lietotāju ērtības un vērtības ziņā.
FreeStyle Libre: kas jums jāzina
Šis ir atgādinājums par FreeStyle Libre glikozes uzraudzības sistēmu:
Skenējamais sensors: sensors ir mazs disks par divu sakrautu ceturtdaļu izmēru un biezumu, kas pielīp pie rokas. Lietotāji vienkārši pavājina rokas lasītāju virs sensora, lai to skenētu un iegūtu rādījumus. Pašlaik tas ir apstiprināts valkāšanai tikai uz augšdelma, kas piestiprināts pie ādas, izmantojot viegli iespiežamu ievietošanas ierīci, un katru minūti tas mēra intersticiālu šķidrumu. Ņemiet vērā, ka tas ir apstiprināts tikai pieaugušajiem, un Abbott strādā pie pediatrijas tirgus.
Wear and Warmup: Kaut arī sākotnējo ASV versiju varēja nēsāt tikai 10 dienas, un tās traki ilgais iesildīšanās periods bija 12 stundas, jaunākā versija ir laba valkāšanai vēl četras dienas, un tagad sistēmai ir vajadzīga tikai 1 stunda sāk ģenerēt datus.
Izmaksas: Tas ir arī iespaidīgi, ka Abbott nepaaugstina jaunā 14 dienu sensora cenu zīmi, nosakot cenu par tādu pašu ieteicamo mazumtirdzniecības cenu 36 USD par sensoru kā sākotnējā īsāka nodiluma versija.
Medicare? Ir arī vērts atkārtot, ka FreeStyle Libre, gan 10, gan 14 dienu sensori, ir apstiprināti Medicare pārklājumam, saskaņā ar aģentūras 2018. gada iepriekš pieņemto politikas lēmumu, ka viedtālruņu lietotņu izmantošana ir atļauta CGM, izmantojot Medicare saņēmējus.
Vairs nav “ierasto” pirkstu spieķu: Pateicoties bez kalibrēšanas iespējai, lietotājiem vairs nav jāveic viens vai divi papildu pirksti ar cukura līmeni asinīs, lai apstiprinātu rezultātus Libre. Jaunais 14 dienu Libre sensors ir precīzāks ar 9,4% MARD (zelta standarta CGM precizitātes mērs), salīdzinot ar 9,7% MARD pirmajā versijā (labāki ir zemāki rādītāji).
Rokas uztvērējs: Šī ir ierīce, kas lietotājiem nēsājama, lai skenētu Libre sensoru, lai iegūtu glikozes rādījumus, saskaņā ar FDA mandātu. Bet tagad tas vairs nav vajadzīgs! Jaunākais FDA apstiprinājums ļauj izmantot jauno mobilo lietotni, lai apkopotu rādījumus.
LibreView platforma: ASV lietotājiem ir bijusi piekļuve šai tiešsaistes platformai, lai skatītu savus Libre veidotos datus, taču līdz šim viņiem nav bijusi nekāda veida mobilā iespēja.
Jauna Abbott LibreLink tālruņa lietotne (!)
Lietotne LibreLink izmanto iPhone gandrīz lauka sakaru (NFC) iespējas, lai lietotāji varētu vienkārši turēt tālruni Libre sensora tuvumā, lai uzreiz fiksētu un skatītu reāllaika rezultātus. Īpaši tas var skenēt datus tieši no gan 10 un 14 dienu Libre modeļi.
Tajā tiek parādīta 8 stundu glikozes vēsture, kā arī virziena bultiņa, kas parāda, kā mainās glikozes līmenis.
Pašlaik tas darbojas tikai ar iPhone 7s un jaunākiem modeļiem, izmantojot iOS 11 vai jaunāku versiju, taču Abbott saka, ka viņi strādā pie Android versijas un cer to ieviest ASAP tirgū ar normatīvu apstiprinājumu.
Abota runasvīri mums saka, ka LibreLink iekļaus arī teksta-runas glikozes rādījumus, spēju reģistrēt “mazākas” insulīna devas (?) Un atbalstīs 26 valodas.
Mēs esam teikuši, ka iPhone lietotnei jābūt pieejamai lejupielādei aptuveni nākamās nedēļas laikā, kas, visticamāk, nozīmē, ka mēs to redzēsim līdz 2018. gada novembra vidum. Protams, jūs varat izmantot uztvērēju un tālruņa lietotni savstarpēji aizstājami, kā vēlaties.
Tas ir par brīvu! Abbott mums saka precīzi, ka lietotne neko nemaksās, bet būs pieejama bez maksas iOS veikalā (un galu galā Google Play veikalā Android, tiklīdz tas būs pieejams).
Datu koplietošana: Jā, jūs varat! Šajā lietotnē ir pārskatu sadaļa, kurā tiek piedāvāti ambulatorā glikozes profila (AGP) standartizēti vienas lapas pārskati ar glikozes un insulīna informāciju krāsainā, viegli lasāmā formātā. Ir kopīgošanas funkcija, kas ļauj lietotājiem viegli nosūtīt šos ziņojumus, izmantojot tekstu, e-pastu utt., Līdzīgi kā fotoattēlu kopīgošanas pogām, kas ļauj nosūtīt attēlus tālruņa kontaktiem.
Vairāk Bezmaksas ārzemēs
Ārzemēs ir arī atsevišķa lietotne, kas pazīstama kā LibreLinkUp un kurai ir lielāka attālinātas koplietošanas savienojamība, taču mums ir teikts, ka tā vēl nav gatava valstīm.
Jaunais Libre 2 pašlaik ir pieejams tikai ārpus ASV, jo tas nesen ieguva CE marķējuma apstiprinājumu un tiek palaists tirgū. Šis oficiālais otrās paaudzes Libre produkts papildina papildu brīdinājumus par augstu un zemu glikozes līmeni, kā arī palielina sensora precizitāti. Abbott neatklāj savu laika grafiku ASV uzsākšanu, taču, ņemot vērā viņu pašreizējo progresu, tam nevajadzētu būt pārāk ilgam. Pēc sākotnējā trīs gadu posma, kas bija nepieciešams, lai FreeStyle Libre nokļūtu ASV 2017. gada beigās, lietas no turienes ir pārvietojušās diezgan ātri.
Veicot diabētu no sava iPhone
Nav šaubu, ka daudziem no mums dzīves maiņa ir iespēja diabēta uzdevumus pārvaldīt tieši no mobilajiem tālruņiem. Atsevišķas medicīnas ierīces vairs nav vajadzīgas! Telefons tik un tā vienmēr ir ar mums! Un viegli ritināmai darbībai nav nepieciešama īpaša apmācība.
Abbott Diabetes Care vecākais viceprezidents Džareds Votkins oficiāli paziņoja: “FreeStyle LibreLink lietotne ir digitāls veselības rīks, kas glikozes datus integrē tieši saderīgā viedtālrunī, tāpēc visas mobilās lietotnes, kuras cilvēki lieto katru dienu, atrodas vienā ērtā vietā. Tas ir vēl viens solis uz priekšu, lai glikozes līmeņa kontrole vienmērīgi iekļautos pacienta ikdienas dzīvesveidā - palīdzot viņiem dzīvot pilnvērtīgāku un veselīgāku dzīvi ... Mēs esam apņēmušies atbrīvot cilvēkus no daudzajām diabēta pārvaldīšanas grūtībām, izmantojot mūsu dzīvi mainošās tehnoloģijas un rīkus. "
Mobilās lietotnes izmantošana, kas var skenēt tieši no sensora, ir milzīgs solis uz priekšu, un mēs ceram uz nākamo lielo lēcienu ar brīdinājumu pieejamību.
Pēc tam mēs ļoti vēlamies redzēt nākamās FreeStyle Libre paaudzes - it īpaši nākotnes atkārtojumu, ko ir parakstījusi automatizētā insulīna piegādes startēšana Bigfoot Biomedical, nodrošinot nepārtrauktu glikozes datu pārraidi bez vajadzības vairs manuāli skenēt sensoru. Tas būs kvantitatīvs solis uz priekšu, ņemot Libre no “Flash Glucose Monitor” kategorijas uz patiesu CGM, kas ir līdzvērtīgs citām konkurējošām ierīcēm tirgū.
Āmen tam!
Lūk, FreeStyle Libre gājiens uz priekšu!
