Medtronic iegādājas viedo insulīna pildspalvveida pilnšļirci

Drosmīgā solī Medtronic Diabetes ha iegāja viedo insulīna pildspalvu tirgū un pirmo reizi sasniegs cilvēkus, kuri nav ieinteresēti izmantot insulīna sūkni kā piegādes metodi.

Medtronic 11. augustā paziņoja, ka iegādājas Sandjego bāzēto Companion Medical un tā Bluetooth iespējoto InPen, vienīgo FDA iztīrīto insulīna pildspalvu, kas savienojas ar lietotni, lai izsekotu datus un sniegtu lietotājiem personalizētus dozēšanas ieteikumus.

Tas ļauj Medtronic, lielākajam insulīna sūkņu ražotājam, sasniegt milzīgu insulīna lietotāju loku, kas, iespējams, nekad nav ieinteresēts valkāt sūkni. Un daudziem cilvēkiem ar cukura diabētu, kuri joprojām veic injekcijas, pētījumi liecina, ka vismaz 2 no 3 ir nepieciešama palīdzība, aprēķinot insulīna daudzumu, lietojot pārtiku vai koriģējot augstāku cukura līmeni asinīs.

Insulīna lietotāji, lietojot vairākas ikdienas injekcijas (MDI), līdz šim ir bijuši neizmantots Medtronic tirgus - jo farmācijas gigants aplaupa starta vietu, kas bija pirmā, kas tirgū ieveda pievienoto viedo pildspalvu.

Tas arī ļauj Medtronic konkurēt ar citiem, kas izstrādā viedās insulīna pildspalvas: Eli Lilly un Novo Nordisk, kā arī Ziemeļkalifornijas starta uzņēmumu Bigfoot Biomedical, kas FDA ir iesniegusi Bigfoot Unity pildspalvu sistēmu lietošanai automatizētā insulīna piegādē (AID). sistēmā.

Paziņojuma par iegādi ietvaros Medtronic kopīgoja emuāra ierakstu ar YouTube videoklipu, kurā izpilddirektors un prezidents Šons Salmons (kurš pārņēma amatu 2019. gada oktobrī) stāstīja par savu jauno redzējumu, kura mērķis ir kalpot cilvēkiem, “kur viņi atrodas diabēta ceļojumā”. ”Neatkarīgi no insulīna ievadīšanas metodes - pretstatā Medtronic tradicionālajai pieejai tikai insulīna sūkņu tirdzniecībai.

"Šī iegāde ir ideāli piemērota Medtronic stratēģiskajai piemērotībai, jo mēs vēl vairāk vienkāršojam diabēta ārstēšanu un uzlabojam rezultātus, optimizējot dozēšanas lēmumus lielam skaitam cilvēku, kuri lieto vairākas injekcijas dienā (MDI)," paziņojumā presei sacīja Salmon. "Mēs ceram balstīties uz InPen panākumiem, apvienojot to ar mūsu inteliģentajiem algoritmiem, lai sniegtu proaktīvus ieteikumus par dozēšanu katram individuāli."

Kas ir InPen?

Pirmo reizi FDA iztīrīja 2016. gadā un palaida gadu vēlāk, InPen ir daudz ko piedāvāt:

• Tā ir atkārtoti lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kas darbojas ar īslaicīgas darbības insulīna kārtridžiem (Humalog, Novolog un Fiasp), kas ir viegli ievietojami pildspalvveida pilnšļircē.
• To var dozēt pa pusēm (salīdzinot ar lielāko daļu insulīna pildspalvveida pilnšļirces, kas piedāvā tikai pilnas vienības dozēšanu).
• Tas apkopo insulīna dozēšanas datus un pārsūta tos uz Companion lietotni, kas ietver devu kalkulatoru, lai ieteiktu devas (piemēram, sūkņa iebūvēto bolus kalkulatoru), kā arī aprēķina un parāda aktīvo insulīnu reāllaikā uz kuģa (IOB).
• Tāpat kā sūknis, arī pavadošā lietotne ļauj iestatīt atgādinājumus par noteiktiem dozēšanas laikiem, piemēram, brokastīm, pusdienām, vakariņām un uzkodām pirms gulētiešanas, un, ja iestatītā laika loga beigās neesat devu devis, lietotne modinās.
• Lai gan tas nedarbojas ar ilgstošas ​​darbības bazālajiem insulīniem, lietotāji var izsekot šīm devām un iestatīt atgādinājumus, izmantojot mobilo lietotni.
• Tajā glabājas līdz gada vērtībai insulīna dozēšanas dati.
• Tam ir trīs krāsas - zila, pelēka, rozā.
• Tas ietver pildspalvveida pilnšļircē iebūvētu temperatūras sensoru, kas iedarbina lietotnes trauksmi, ja pildspalvas temperatūra nokrītas zem sasalšanas vai virs ķermeņa temperatūras, nodrošinot, ka insulīns paliek neskarts.
• Tas ļauj veikt tālvadības uzraudzību - lietotāji var iestatīt, lai lietotne automātiski sūtītu informāciju par dozēšanu līdz 5 cilvēkiem. Tas var ietvert ne tikai katru insulīna devu, bet arī glikozes un ogļhidrātu līmeni asinīs (ja ievadīts manuāli) - tas viss ir apkopots vienā īsziņā.
• Jūs varat kopīgot pārskatus ar veselības aprūpes sniedzējiem.
• Bezmaksas lietotne Companion darbojas gan ar iOS, gan ar Android, lai gan saderība var būt atkarīga no konkrētās viedtālruņa versijas.
• No 2020. gada jūnija tā ir apstiprināta FDA lietošanai visās vecuma grupās.

Tiklīdz iegāde būs pabeigta līdz 2020. gada rudenim, šīs InPen funkcijas būs daļa no pastāvīgi attīstošās Medtronic līnijas, kā arī Minimed insulīna sūkņi un slēgtas cilpas tehnoloģija.

Tas ietver mobilo lietotņu programmatūru Sugar.IQ, kas iepriekš iegūta no diviem uz uzturu orientētiem jaunizveidotajiem uzņēmumiem: Nutrino, kas izmanto algoritmus, lai prognozētu glikēmiskās reakcijas uz pārtiku, un Klue, kas izmanto rokas žestus, lai noteiktu pārtikas patēriņu.

Savienojuma izveide ar datu platformām, CGM tehnoloģija

Svarīgi ir tas, ka Companion jau ir noslēdzis vienošanās gan ar Dexcom, gan Senseonics par abu šo CGM datu koplietošanu tieši ar InPen lietotni.

Medtronic paziņo DiabetesMine, ka neplāno pārtraukt InPen spēju sazināties ar Dexcom CGM, kaut arī Medtronic ražo konkurējošu produktu. Novembrī Medtronic integrēja savu reāllaika Guardian 3 CGM InPen, ļaujot vienā un tajā pašā mobilajā lietotnē skatīt insulīna devu un glikozes datus vienā skatā.

Kombinētais risinājums tagad nodrošina reāllaika glikozes rādījumus līdzās informācijai par insulīna devām, sniedzot lietotājiem visu nepieciešamo diabēta pārvaldīšanai vienā skatā.

Tas ir milzīgs faktors tādiem kā doktors Ārons Neinšteins, endokrinologs Kalifornijas Universitātē, Sanfrancisko, kurš saka, ka viņš uzskata, ka Companion ir ļoti svarīgi panākt ierīces savietojamību, sākot no iesākuma. Viņš novērtē to, kā insulīna dozēšanas datus var kopīgot ar tādām platformām kā Apple Health, Dexcom atvērtā koda API, Glooko un citām.

"Es ceru, ka MDT veicina iegādi, lai uzlabotu mobilo UX, kas ir ļoti svarīgi #diabetes aprūpē," viņš dalījās ar čivināt. “Plaši izplatītas, dabiskas InPen izrakstīšanas un ieviešanas procedūras ir izaicinājumi. MDT var palīdzēt šeit nokļūt InPen daudz vairāk lietotāju rokās. MDT izplatīšanas tīkls galvenokārt ir endo klīnikas. InPen vajadzētu būt milzīgai primārās aprūpes iespējai. Vai MDT to var tur iegūt? ”

Vai kaut kas mainās?

Mēs vaicājām Medtronic, vai produkta zīmolam būs kaut kas atšķirīgs, piemēram, InPen nosaukums, iespējams, uzņems Minimed moniker. Medtronic saka, ka to ir pāragri pateikt, jo šī informācija būs zināma tikai pēc tam, kad būs pabeigta iegāde.

Kad pienāks šis laiks, Companion aptuveni 100 darbinieki tiks absorbēti Medtronic diabēta grupā, mēs esam teikuši.

Globalizācija: Medtronic norāda, ka tas paplašinās InPen uz citām pasaules daļām ārpus ASV, kur tas ir pieejams tagad.

Cenu noteikšana: Pavadonim patīk pārdomāt, kā to sedz lielākā daļa apdrošināšanas plānu, un ka ar pārklājuma vai finansiālās palīdzības programmām InPen nemaksā vairāk kā 35 USD gadā. Bet īpaši tas nozīmē, ka pašai ierīcei, neietverot insulīna kasetnes, ir stāvs cenu apzīmējums gandrīz 800 USD. Saskaņā ar Medtronic teikto šajā frontē nekas nemainās.

Esošajiem InPen klientiem: Pašlaik nekas nemainās, un viņiem ir jāturpina tieši sazināties ar Companion Medical viņu atbalsta vajadzībām. Uzņēmumiem integrējoties pēc darījuma noslēgšanas, Medtronic paziņos par visām izmaiņām, kas klientiem jāzina.

Nākotnes klienti: Pirmsaizvēršanas un pārejas perioda laikā jaunie InPen klienti var sākt lietot produktu tāpat kā citādi. Loģiski, ja Companion Medical būs iesūcies Medtronic, klienti ar viņiem sazināsies tieši.

Par pievienošanos Medtronic (atkal)

Daudzējādā ziņā šī ir vēsture, kas atkārtojas diabēta telpā. Atcerieties, ka Medtronic pastāv jau vairākus gadu desmitus, bet neiedziļinājās insulīna sūkņa visumā, līdz 2001. gadā iegādājās mazo insulīna sūkņu ražotāju Minimed.

Tas bija vēsturisks brīdis Minesotas behemotam, kurš pāris gadu desmitus vadīja insulīna sūkni zem sava jostas un deva pamatu kļūt par spēku diabēta tehnoloģijā.

Tagad Medtronic viedā insulīna pildspalvu arēnā nonāk gandrīz tāpat.

Pavadoņa dibinātājs Šons Sens, 1. tipa kolēģis, kurš 2013. gada decembrī dibināja Sandjego jaunuzņēmumu, ir pār Mēnesi par šo darījumu. Un daudzējādā ziņā tas viņu atgriežas pilnā lokā viņa karjeras sākuma dienās.

Veterāns diabēta un veselības tehnoloģiju telpā Sent sāka ar Medtronic kā vecāko inženieri asinsvadu nodaļā, vēlāk strādāja inženierzinātnēs Dexcom un Tandem Diabetes Care. Patiesībā viņa paša T1D diagnoze tika konstatēta apmēram pirms desmit gadiem, kamēr viņš strādāja par inženieru direktoru Tandem.

Pieņemot, ka iegāde tiek slēgta, Sents atkal būs Medtronic - tas šķiet gandrīz ironiski pēc viņa gadiem, kad viņš ir cīnījies kā neatkarīgs novators.

"Es esmu tik lepns par visas komandas centieniem," viņš teica. “Uzņēmuma izveide ir fundamentāli grūta. Tas prasa zigging, kad visi pārējie zagging ... prasa domāt savādāk, kas arī nozīmē, ka jums pateiks, ka esat nepareizi. Mana komanda pieturējās pie redzējuma un tam ticēja, kad to bija ļoti grūti izdarīt. Šodien mēs esam pierādījuši, ka viedajām pildspalvām ir nozīme, un arī turpmāk tās būs reāla kategorija. Es nevarētu būt laimīgāka. ”

Dažos veidos Sents teica, ka tas ir bijis mērķis jau no paša sākuma - zinot, ka nepieciešama pievienota insulīna pildspalvveida pilnšļirce, taču tā nevarēs nonākt ikviena rokās, kas to vēlas, bez lielāka uzņēmuma ienākšanas.

Neiedziļinoties specifikā, Sents sacīja, ka abi uzņēmumi jau gadiem ilgi ir “informēti un viens par otru ieinteresēti”. Viņš pirmo reizi vērsās pie Medtronic vairāk nekā pirms 5 gadiem, kad Companion bija pirmsākumos, pirms pat palaida InPen. Bet nesen viss nostājās savās vietās.

"Es domāju, ka bija ļoti svarīgi sasniegt noteiktu komerciālu panākumu līmeni ar InPen, un tagad, kad mums tas ir, bija īstais laiks," viņš teica.