Pasaule mainījās pret Nicole Smith-Holt, kad 2017. gada jūnijā, tikai dažas nedēļas pēc viņa 26. dzimšanas dienas, viņa zaudēja savu dēlu Aleku. Viņš divus gadus dzīvoja ar 1. tipa cukura diabētu, bet Minesotas mamma uzzināja pēc tam, kad viņš nevarēja atļauties savu insulīnu, normēja to, kas viņam bija, un, neskatoties uz pazīmēm, kas tika atzītas tikai pēc iespējas retāk, viņš traģiski nomira no diabētiskās ketoacidozes sekas.
Tagad Nikola visā pasaulē dalās ar Aleka stāstu.
Viņa runāja ar maziem un lieliem plašsaziņas līdzekļiem, tostarp Cilvēki žurnāls, un viņas dēla stāsts pat ir licis rokzvaigznei Bretam Maiklsam (kurš pats dzīvo kopā ar T1D) pievērst uzmanību un solīt darīt visu iespējamo, lai palielinātu izpratni par strauji augošo insulīna cenu krīzi. Nikola arī mudina uz Minesotas pirmā veida likumdošanu, lai ierobežotu šīs izmaksas, un vēlas, lai tas pats notiktu federālā līmenī.
Viņas aizstāvība notiek laikā, kad pretreakcija pret insulīna un zāļu cenām visā valstī ir drudzis - Trampa administrācija ierosina izmaiņu plānu, Kongress ir rīkojis vairākas uzklausīšanas, Amerikas Diabēta asociācija ir izdevusi balto grāmatu par šo tēmu, un Amerikas Mediālā asociācija aicina veikt izmaiņas insulīna cenu noteikšanas sistēmā.
"Es esmu ļoti priecīgs redzēt visu uzmanību, kādu pašlaik saņem insulīna cenas," nesen tālruņa sarunas laikā mums teica Nikola. "Es ceru, ka visas nesenās sarunas un uzmanība izraisīs izmaiņas, kas nepieciešamas, lai glābtu dzīvības, pazeminātu insulīna cenu un padarītu diabēta krājumus un pat apdrošināšanu pieejamu. Es patiešām uzskatu, ka mēs virzāmies pareizajā virzienā, mēs iegūstam arvien lielāku atbalstu no likumdošanas un es ceru, ka drīzumā redzēsim dažas būtiskas izmaiņas. "
Aleka Rašavna Smita traģiskais zaudējums
Ar 1. tipa diagnozi 2016. gada maijā Alekam tobrīd tuvojās 24. dzimšanas diena. Viņa mamma atgādina, ka nesaprot, ka pieaugušajiem var diagnosticēt T1D, uzskatot, ka tas ir tikai “nepilngadīgo” stāvoklis, kas bērniem tiek diagnosticēts. Alekam bija diezgan izplatīts D-stāsts - slikta dūša, pārmērīgas slāpes un bieži ceļojumi vannas istabā, kā arī kāju krampju pasliktināšanās no augsta cukura līmeņa asinīs. Kad viņš devās uz klīniku, viņa glikozes līmenis asinīs bija gandrīz 500, un viņš ievadīja insulīna un fizioloģiskā šķīduma pilienu caur IV.
Šajos pirmajos mēnešos viņš dzīvoja mājās, un Nikola saka, ka viņš, šķiet, bija cītīgs par diabēta vadību, informējot viņu par to, ko viņš ēd un kā veicas viņa dzemdībām. Bet 2016. gada decembrī viņš bija gatavs pārcelties ārpus mājas, un tad viss mainījās.
Tajā laikā Alekam bija diezgan laba izpratne par diabēta vadību, viņš tikko ieguva paaugstinājumu darbā pie vadītāja vietējā restorānā un nopelnīja vairāk naudas - gatavs būt neatkarīgam un pats par sevi, atceras Nikola. Tomēr, domājot par nedēļām pirms viņa dzimšanas dienas 2017. gada 1. jūnijā, Nikola atceras, ka pamanīja, ka Aleks ir zaudējis svaru un šķiet, ka stress viņam ir sagādājis izaicinājumu iegūt apdrošināšanu un maksāt par insulīnu. Viņi pat bija apsprieduši iespēju viņam pārcelties atpakaļ uz mājām insulīna izmaksu, diabēta aprūpes un apdrošināšanas seguma dēļ, kā arī visu pārējo, par ko viņam bija jāmaksā.
"Ar savu jaunatklāto neatkarību un mammu, kas nav blakus, lai grauztu un gatavotu maltītes, viņš, iespējams, ir nokļuvis mazliet" neatbilstībā "," viņa saka. "Bet es domāju, ka viņš joprojām centās rīkoties pareizi un būt vesels. Kad viņš sāka saprast, cik dārga ir viņa diabēta aprūpe, tas izraisīja lielāku stresu, un viss strauji pieauga un samazinājās. ”
Nikola ieraudzīja Aleku septiņas dienas pirms viņu atrada savā dzīvoklī, un viņa saka, ka, šķiet, viņš vairs nav zaudējis svaru no iepriekšējās nedēļas, kad viņu ieraudzīja. Bet, kad viņu atrada, viņa atceras, ka bija šokēta par to, cik emancipēts viņš izskatījās, un šķiet, ka atšķirība bija tikai vienā nedēļā. Nikola arī atgādina, ka ir iztīrījis mantas un redzējis saldētavā savu ledusskapi, kas bija pilns ar dārzeņiem un augļiem, kā arī zivīm - sakot viņai, ka viņš patiešām cenšas darīt visu iespējamo.
Viņa draudzene vēlāk teica, ka Aleks atteicās doties uz pārtikas kravas automašīnu, jo nebija pārliecināts, ka spētu turēt kādu no pārtikas produktiem, un tajā pirmdienā pirms viņa nāves Aleks sāka darbu vemšanas un elpošanas problēmu dēļ.
Nikola saka, ka viņš nakts laikā izmantoja Humalog pildspalvas un Lantus bazālajam insulīnam; tikai viena kastīte ar piecām viena insulīna tipa pildspalvām vien maksātu 800 USD, lai kalpotu ne visai mēnesi. No tā, ko viņa spēja apkopot no Aleka recepšu vēstures, šķiet, ka viņš, iespējams, nedēļu pirms savas nāves ir gaidījis, lai aizpildītu recepti, lai tiktu pie nākamās algas, un tā vietā normēja insulīnu - iespējams, neizmantoja gandrīz pietiekami daudz nekā viņa parastā lielā dienas deva.
"Tikai tā izmaksas ir tikai sliktas," viņa saka. "Tas ir vienkārši smieklīgi."
Pēc sākotnējā sērošanas procesa Nikola saka, ka viņa sāka dalīties ar Aleka stāstu 2017. gada beigās - sākot ar vietējo ziņu staciju viņu Ročesteras (MN) reģionā. Tas noveda pie tā, ka daudzi citi noieta punkti Alec stāstam par pirmo # insulin4all protestu pie Eli Lilly galvenās mītnes 2017. gada septembrī, un pēc 2018. gada sākās plašāks plašsaziņas līdzekļu blitz.
Viņa katru dienu dzird stāstus no citiem Diabēta kopienas pārstāvjiem, kuri piedzīvo līdzīgas situācijas - normē insulīnu, jo nevar atļauties vai piekļūt vajadzīgajam, nepārbauda cukura līmeni asinīs un nepērk ēdienu vai nemaksā īri, jo tā ir izvēle starp to un viņu zāles katru mēnesi.
"Mums vajag vairāk cilvēku, lai paceltu balsi, un ir nepieciešams vairāk cilvēku, lai dalītos," viņa saka. "Es jutu, ka Aleka nāve bija tik izolēts gadījums, un tas tā nav. Tas notiek pārāk bieži. ”
Zāļu cenu noteikšana un insulīna pieejamības centieni
Par laimi, ir zināmas reālas kustības no galvenajiem dalībniekiem un aizstāvības grupām, kurām ir iespēja ietekmēt pārmaiņas. Šeit ir apkopoti daži no pēdējiem svarīgākajiem sasniegumiem:
Amerikas ārstu asociācija izsakās
13. jūnijā šī vecākā un lielākā medicīnas profesionāļu grupa valstī aicināja veikt federālas un valsts darbības saistībā ar insulīna cenu noteikšanu. Viņi vēlas, lai Federālā tirdzniecības komisija un Tieslietu departaments izsekotu insulīna cenu noteikšanu un tirgus konkurenci, lai aizsargātu patērētājus. Konkrēti, AMA aicina
- Atbalsts tiesiskām darbībām no vismaz pieciem štatiem un federālajiem prokuroriem, kuri pieprasa informāciju no insulīna ražotājiem un aptieku pabalstu vadītājiem (PBM), un grupas prasību tiesas procesos, kas pacientu vārdā paliek izskatīti federālajās tiesās.
- Palīdzība no sistemātiskām nepilnībām, kas skar neapdrošinātus pacientus, kuri maksā skaidru naudu - tos, kuriem ir apdrošināšana un kuriem joprojām ir augsts atskaitāmības periods, vai tos, kuriem zaudē piekļuvi apdrošināšanas kompāniju un PBM piespiedu nemedicīniskas nomaiņas dēļ.
- Fed palīdzība, kas paredzēta tikai Medicare un Medicaid saņēmējiem, īpaši tiem, kurus ietekmē D daļas “virtuļu caurums”, it īpaši tāpēc, ka tikai viena ilgstošas darbības insulīna analoga / glargīna pārklājums bija otrais lielākais no visiem Medicare izdevumiem 2015. gadā.
- Valsts līmenī, izveidojot valsts likumdošanas paraugu, lai veicinātu zāļu cenu un izmaksu pārredzamību, lai aizliegtu plaši reklamēto atlaižu shēmu, kas palielina zāļu cenas, kā arī likvidēt līgumiskās “klašu klauzulas” starp aptiekām un PBM, liedzot farmaceitiem pateikt patērētājiem par lētākām zāļu iespējām.
- Ārstu izglītība par cenām un pārredzamību, lai ļautu ārstiem “būt spēcīgākā stāvoklī, lai palīdzētu saviem pacientiem atļauties insulīnu, ja informācijas sistēmas var integrēt informāciju par cenām” (skat. AMA vietni TruthinRx.org).
- Atbalsts turpmākajām iniciatīvām, kas izglīto ārstus par dažādu insulīna terapiju rentabilitāti.
"Tas ir šokējoši un bezjēdzīgi, ka mūsu pacienti cenšas nodrošināt tādas pamata zāles kā insulīns," nesenā paziņojumā sacīja AMA valdes loceklis Dr. Viljams A. Makdeids. "Federālajai valdībai ir jāpiedalās un jāpalīdz pārliecināties, ka pacienti netiek ekspluatēti ar pārmērīgām izmaksām. AMA arī plāno izglītot ārstus un politikas veidotājus par veidiem, kā risināt šo problēmu, un ražotāju un PBM pārredzamība ir laba vieta, kur sākt. ”
Trampa administrācijai ir plāni
AMA paziņojumi atspoguļo daudzus ieteikumus, kas tika izvirzīti 12. jūnija sēdē Senāta Veselības komitejā, kas koncentrējās uz zāļu cenām. Veselības un cilvēkresursu sekretārs Alekss Azars, pats pretrunīgi vērtētais personāls, pateicoties savai bijušajai lomai, vadot Eli Lilly laikā, kad neticami palielinājās insulīna cenas laikā no 2007. līdz 2017. gadam, izklāstīja Trampa administrācijas plānu cīņai pret sistemātiskām zāļu un insulīna cenu problēmām:
- Novērst PBM sodīt Big Pharma, ja tie pazemina saraksta cenas (!)
- Gag klauzulu aizliegšana farmaceitiem
- Palielinot ģenērisko zāļu daudzumu un procesu, lai tās nonāktu tirgū, kaut ko FDA komisārs ir virzījis pēdējā gada laikā. Kas attiecas uz insulīnu, tas varētu nozīmēt bioloģiski līdzīgus “turpinošos” produktus vai potenciālos jaunus ģenēriskos līdzekļus, kas varētu būt pat zemākas izmaksas.
- Uzstājot, ka FDA ir tiesības pieprasīt mazumtirdzniecības cenu atklāšanu Pharma reklāmās drukātā veidā un televizorā. Azars saka, ka viņš uzskata, ka Kongress varētu rīkoties šajā sakarā, lai vajadzības gadījumā nostiprinātu FDA autoritāti.
"Visi, uzvarot saraksta cenām, uzvar, izņemot pacientu, kura izmaksas no kabatas parasti aprēķina, pamatojoties uz šo cenu," tiesas sēdes laikā sacīja Azars.
Šī ir viena no pagājušā gada Kongresa uzklausīšanas sērijām, kas ir uzsvērusi šo jautājumu un izpētījusi dažādus veidus, kā to iespējams risināt.
Tas, vai kāda no šīm darbībām notiks pēc administrācijas pavēles, ir TBD, un daudzi uzskata, ka tas viss ir tikai saruna bez cerības uz jēgpilnu rīcību. Piemēram, maija beigās prezidents Tramps paziņoja, ka divu nedēļu laikā mēs redzēsim, ka insulīna ražotāji brīvprātīgi samazinās cenas.Tas vēl notiks, lai gan Sanofi ir atzinusi, ka plāno drīz tikties ar Trampu, un administrācijas amatpersonas apgalvo, ka tas viss ir "nepabeigts darbs".
Amerikas Diabēta asociācijas politikas nostāja
Maija sākumā Amerikas Diabēta asociācija (ADA) parādījās Kongresa komitejas priekšā, lai apspriestu šo jautājumu un arī ieskicētu nesenās Insulīna pieejamības darba grupas (kas sākās 2017. gada maijā un krīzes izpētei un baltās grāmatas izdošanai vajadzēja gadu) darbības. ).
Starp viņu ieteikumiem:
- Pārredzamība visā pasaulē, Yo. Ikvienam insulīna piegādes ķēdē tas ir jācenšas - farmācijai, PBM, maksātājiem, medicīnas profesionāļiem un likumdevējiem štata un federālā līmenī. Saraksta cenām būtu precīzāk jāatspoguļo neto cenas, un pašreizējā atlaižu sistēmā ir jāsamazina atlaides.
- Cenas ir jāintegrē un atklāti jāapspriež pakalpojumu sniedzējiem, apdrošināšanas plāniem un aptiekām.
- Nepieciešama izpēte par dažādu insulīnu salīdzinošo efektivitāti un izmaksu aspektiem.
- Ir nepieciešami arī vairāk biosimilāru, un FDA vajadzētu veicināt inovācijas attiecībā uz dažādām insulīna formām.
- "Pakalpojumu sniedzējiem vajadzētu izrakstīt viszemākās cenas insulīnu, kas nepieciešams, lai efektīvi un droši sasniegtu ārstēšanas mērķus." Tajā skaitā jāgādā par to, lai ārsti būtu atbilstoši apmācīti par vecākiem cilvēka insulīniem, kas varētu noderēt noteiktiem pacientiem.
- Medicīnas profesionāļiem un pacientiem vajadzētu būt viegli pieejamai skaidrai informācijai par zālēm Plusi, Mīnusi un finansiālā ietekme.
Interesanti, ka daži D kopienas pārstāvji ADA balto grāmatu ir interpretējuši kā tādu, kas liek domāt, ka vecākiem insulīniem, piemēram, R un N, jābūt visu aprūpes standartam vai ka tas kaut kā tiek ieteikts kā insulīna cenu problēmas risinājums.
Tas nav precīzi, saka ADA galvenais medicīnas un zinātniskais direktors Dr. Viljams Cefalu.
"Mēs ievietojām balto grāmatu un uzmanīgi ierosinājām, lai izvēlētie cilvēki varētu izvēlēties un gūt labumu no šo vecāko insulīnu lietošanas," sacīja Cefalu. "Mēs neteicām, ka tas ir risinājums insulīna cenām, nedz arī tas, ka tas ir pieejams visiem. Mēs vienkārši ieteicām, ka ir pacienti, kuriem tas var būt izdevīgs, un šajos gadījumos ārstiem vajadzētu būt izglītotiem par to, kā noteikt viņiem drošību. Citādi sakot, viens no mūsu dokumenta izteikumiem tiek izņemts no konteksta. ”
Izlasot balto grāmatu, šķiet, ka Cefalu teiktais ir diezgan precīzs. Lai gan ir sarūgtinoši, cik lēni ADA, šķiet, ir pārcēlusies, lai pilnībā uzņemtu insulīna cenu krīzi, mēs priecājamies redzēt šo balto grāmatu, kas virzās pareizajā virzienā un, cerams, gūst uzmanību no Kongresa, citiem lēmumu pieņēmējiem un visas sabiedrības.
Kas notiks tālāk visās šajās dažādās frontēs, vēl nav redzams.
Tikmēr kaislīgi aizstāvji kā Nikola Smita-Holta, kuras sirdī un prātā ir dēla atmiņa, pasīvi nesēž, gaidot pārmaiņas.
Mammas aizstāvība par insulīna cenu noteikšanu
Pēdējo mēnešu laikā Nikola ir kļuvusi par vokālu # insulin4all aizstāvi.
Viņa pavasarī piedalījās Eli Lilly akcionāru padomes sanāksmē, kā arī pēc tam tikās ar Lilly Diabetes execs, lai dalītos ar Alec stāstu un mudinātu viņus darīt labāk.
Likumdošanas jomā Nicole sadarbojās ar valsts likumdevējiem, lai pieņemtu likumprojektu, kas paredz ārkārtas piekļuvi insulīnam. Pazīstams kā Alec Smith ārkārtas insulīna likums, papildu likumdošanu katrā likumdevēja pusē 2018. gada pavasarī ieviesa valsts senatore Melisa Viklunda un Erina Mērfija, izveidojot bezmaksas vai bīdāmu maksu skalu, kuras pamatā ir ienākumi cilvēkiem bez apdrošināšanas saņemt neatliekamo insulīnu - neatkarīgi no tā, vai viņi zaudēja darbu un nebija apdrošināti, vai vecāku no vecāku veselības aprūpes. Ciktāl viņas valsts likumdevēji zina, valstī nekas tāds nav, un Nikola cer, ka citas valstis ierosinās līdzīgus tiesību aktus.
Likumprojekts nenonāca komitejā, taču Nikola saka, ka viņa smagi strādā, lai to atjaunotu vēlāk gada laikā, tiklīdz valsts likumdevēji atkal sanāk.
Nikola saka, ka tiesību akti, kas pirmo reizi tika ieviesti, neattiecās uz ārkārtas insulīna uzpildīšanu, piemēram, Ohaio un vairākiem citiem štatiem Kevina Houdešela vārdā, kurš nomira 2014. gadā pēc tam, kad viņa vietējā aptiekā nevarēja piekļūt ārkārtas insulīna uzpildei brīvdienas. Minesotas likumdošana arī neskar insulīna cenu pārredzamību un citus sistēmas aspektus, kas ir skaidri sadalīti.
"Es domāju, ka tie visi ir jāapvieno vienā un tajā pašā tiesību aktā," Nikola saka par federālo paketi, kurā tiek apkopoti dažādu valstu paveiktie vai mēģinātie pasākumi. "Šo individuālo pasākumu veikšana var palīdzēt tikt galā, taču tas nenovērš lielākus jautājumus, kas novedīs pie būtiskām izmaiņām mūsu veselības aprūpes sistēmā. Tam jābūt vispārējam. ”
"Mēs vēlamies, lai būtu spēkā likumi, kas liegtu farmācijas uzņēmumiem nejauši paaugstināt cenas un mudināt cilvēkus pieņemt tik briesmīgus lēmumus par to, kā viņi var atļauties dzīvību glābjošus medikamentus," saka D-mamma. "1. tipa injekcijām ir nepieciešamas ikdienas injekcijas, tāpēc mēs vēlētos pārredzamību, mēs vēlētos, lai saruktu cenas un ieviesti likumi, lai liegtu lielām farmaceitiskām vielām cept cilvēkus."
