Cik droša ir vakcīna COVID-19?

Vakcinācija ir vērtīgs līdzeklis daudzu dažādu infekcijas slimību profilaksei. Kad esat vakcinēts pret konkrētu slimību, jūs varat iegūt aizsardzību vai imunitāti pret to.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Amerikas Savienotajās Valstīs līdz šim ir piešķīrusi ārkārtas lietošanas atļauju divām vakcīnām pret vīrusu, kas izraisa COVID-19. Šīs vakcīnas ir Pfizer-BioNTech un Moderna vakcīnas. Johnson & Johnson ir arī pieprasījis FDA atļauju ārkārtas lietošanai viņu vienas devas vakcīnai.

Vakcīna COVID-19 ir būtisks līdzeklis, lai apturētu jaunā koronavīrusa, kas pazīstams kā SARS-CoV-2, izplatīšanos. Bet, iespējams, jūs domājat par vakcīnas drošību, kā arī par tās iespējamām īstermiņa un ilgtermiņa blakusparādībām.

Šajā rakstā mēs izpētīsim, kas ir zināms par COVID-19 vakcīnas drošību, iespējamām blakusparādībām un to, kā vakcīna darbojas, lai pasargātu jūs no saslimšanas.

Kā COVID-19 vakcīnas varēja izstrādāt tik ātri?

Vakcīnu izstrāde parasti ilgst daudzus gadus. Tomēr īsā laikā ir izstrādātas vakcīnas COVID-19.

Faktiski saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem 2020. gada decembrī tiek izstrādātas vairāk nekā 200 potenciālās COVID-19 vakcīnas. Vismaz 52 no tām ir piedalījušās klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem.

Kā tos varēja attīstīt tik ātri? Tālāk mēs apskatīsim, kā tas tika sasniegts.

Zinātniskā sadarbība

Tiklīdz jaunais koronavīruss tika identificēts un tā ģenētiskais materiāls tika secēts, zinātnieki visā pasaulē to sāka nopietni pētīt. Pa ceļam viņi dalījās svarīgos pētījumu rezultātos ar citiem zinātniekiem.

Šis augstais sadarbības līmenis palīdzēja zinātnieku un medicīnas aprindām labāk izplatīt vērtīgas zināšanas par pašu vīrusu, tā izraisītāju un iespējamām vakcinācijas un ārstēšanas metodēm.

Esošie pētījumi

Tehnoloģija, kas tika ievadīta vakcīnā COVID-19, var šķist jauna.Tomēr tas faktiski ir bijis kādu laiku. Zinātnieki jau daudzus gadus pēta jaunus potēšanas veidus.

Tas ietver tādas mRNS vakcīnas kā Pfizer-BioNTech un Moderna. Faktiski pirms pandēmijas zinātnieki pētīja šo metodi kā veidu, kā izgatavot vakcīnas pret citiem vīrusiem.

Šis esošais pētījums deva zinātniekiem svarīgu sākumu vakcīnu izstrādē pret SARS-CoV-2.

Finansējums

Vakcīnu izstrāde ir ļoti dārga. Viens no galvenajiem iemesliem ir tas, ka tas prasa daudz testu gan efektivitātes, gan drošības ziņā. Kad vakcīna nonāk cilvēku klīniskajos pētījumos, šīs izmaksas sāk strauji pieaugt.

Trīs dažādās klīnisko pētījumu fāzēs ir jāpierāda drošība un efektivitāte, pirms vakcīnu var atļaut vai apstiprināt. Kad šie izmēģinājumi attīstās, dalībnieku skaits un izmaksas pieaug.

Pandēmijas sākumā finansējums tika piešķirts COVID-19 vakcīnu izstrādei. Šis finansējums, ko ieguva gan no valsts, gan privātiem avotiem, ļāva uzņēmumiem efektīvi veikt nepieciešamos vakcīnu pētījumus un klīniskos izmēģinājumus.

Laika skalas paātrinājums

Parasti vakcīnas izstrādes un testēšanas posmi notiek viens pēc otra. Piemēram, 2. fāzes klīniskais pētījums turpināsies tikai pēc tam, kad būs pabeigts 1. fāzes pētījums. Tas var aizņemt daudz laika.

Pandēmijas laikā daži no šiem grafikiem tika paātrināti, lai saīsinātu izstrādes laiku.

Turklāt, veicot klīniskos pētījumus, uzņēmumi palielināja savu vakcīnu ražošanu.

Šiem uzņēmumiem tas ir liels finansiāls risks, jo dati var pierādīt, ka viņu vakcīna nav efektīva vai droša, kā rezultātā viņi pilnībā atbrīvojas no vakcīnas. Tomēr, ja tiek atzīts, ka vakcīna ir droša un efektīva, ir pieejama gatava devu piegāde, kā tas bija pašreizējo vakcīnu gadījumā.

Tas, kas nav mainījies, ir fakts, ka visām COVID-19 vakcīnām joprojām ir jāveic stingri testēšanas protokoli, kuru mērķis ir noteikt to efektivitāti un drošību. Lai gan attīstība ir paātrināta, paātrinātie grafiki neapdraud zinātniskos standartus vai integritāti.

Uzņēmumiem joprojām FDA jāiesniedz pamatoti dati no cilvēku klīniskajiem pētījumiem, kas parāda, ka vakcīna ir gan droša, gan efektīva. Pēc vakcinācijas vai apstiprināšanas vakcīnu drošību arī turpmāk kontrolē.

Kas īsti ir atļauja ārkārtas lietošanai?

Gan Pfizer-BioNTech, gan Moderna vakcīnas FDA pašlaik ir apstiprinājusi saskaņā ar ārkārtas lietošanas atļauju (EUA). Tas atšķiras no FDA apstiprinājuma.

EUA ir veids, kā FDA ļauj atļaut neapstiprinātus medicīniskos produktus sabiedrības veselības ārkārtas situācijās, piemēram, pandēmijas laikā. Pārskatot EUA, FDA ir jānosaka, ka produkta priekšrocības pārsniedz tā iespējamos riskus.

Kad uzņēmums iesniedz EUA COVID-19 vakcīnai, FDA plāno redzēt drošuma un efektivitātes datus no 3. fāzes klīniskā pētījuma. Izmēģinājums joprojām var turpināties, ja vien tas ir izpildījis noteiktus atskaites punktus, ko noteikusi FDA.

Pēc saņemšanas FDA zinātnieki, kā arī ārēja padomdevēju grupa, kas sastāv no zinātniekiem un sabiedrības veselības ekspertiem, rūpīgi iepazīsies ar datiem. Lemjot par EUA piešķiršanu, FDA ņems vērā gan iekšējās, gan padomdevējas grupas pārskatus.

Kas ir zināms par vakcīnas īstermiņa iedarbību?

Atļauto COVID-19 vakcīnu īstermiņa blakusparādības ir līdzīgas. Blakusparādības parasti sākas vienas vai divu dienu laikā pēc vakcīnas iegūšanas, un tās var ietvert:

• sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā
• nogurums
• drudzis
• drebuļi
• galvassāpes
• ķermeņa sāpes un sāpes
• slikta dūša
• pietūkuši limfmezgli

Pēc vakcīnas iegūšanas ir diezgan normāli just vieglus simptomus, piemēram, iepriekš aprakstītos. Lai arī tas var būt nepatīkami, patiesībā tā ir laba zīme. Tas nozīmē, ka jūsu ķermenis ir imūnreakcijas radīšanas process.

Lai gan šīs blakusparādības var būt nepatīkamas, tās parasti ir vieglas vai mērenas un izzūd pēc dažām dienām.

Blakusparādības, kas jūtamas visā ķermenī, piemēram, nogurums un drudzis, biežāk rodas pēc otrās devas saņemšanas.

Nopietnas īslaicīgas blakusparādības

Kaut arī reti, pēc COVID-19 vakcīnas saņemšanas dažiem cilvēkiem ir bijušas nopietnākas īslaicīgas blakusparādības. Šīs blakusparādības ietver tūlītējas alerģiskas reakcijas un smagu alerģiskas reakcijas veidu, ko sauc par anafilaksi.

Tūlītējas alerģiskas reakcijas parasti rodas 4 stundu laikā pēc vakcīnas saņemšanas, un tās var ietvert šādus simptomus:

• nātrene
• sēkšana
• pietūkums

Anafilakse parasti notiek neilgi pēc vakcīnas saņemšanas. Simptomi, no kuriem jāpievērš uzmanība, ir:

• nātrene
• pietūkums
• apgrūtināta elpošana
• kakla pievilkšana
• reibonis vai ģībonis
• sāpes vēderā
• slikta dūša vai vemšana
• caureja
• ātra sirdsdarbība
• zems asinsspiediens (hipotensija)
• nolemtības sajūta

Pēc vakcīnas COVID-19 saņemšanas jūs, iespējams, novērosiet vismaz 15 minūtes pēc tam, lai pārliecinātos, ka jums nerodas nopietnas blakusparādības.

Kas ir zināms par vakcīnas ilgtermiņa iedarbību?

Tā kā vakcīnas COVID-19 Amerikas Savienotajās Valstīs tiek lietotas tikai kopš 2020. gada decembra, ilgtermiņa ietekme pašlaik nav zināma.

Kaut arī cilvēki ir sākuši saņemt šīs vakcīnas, pētījumos turpinās novērtēt to drošību un efektivitāti vēl ilgi. Šie pētījumi koncentrēsies arī uz to, cik ilgi imunitāte saglabājas no vakcīnām.

Vai jūs varat saņemt COVID-19 no vakcīnas?

Jūs nevarat saņemt COVID-19 no vakcīnas. Ne Pfizer-BioNTech, ne Moderna vakcīna nesatur dzīvu vīrusu. Tāpēc jūs nevarat saslimt ar COVID-19.

Abās vakcīnās tiek izmantota mRNS tehnoloģija, lai radītu imūnreakciju uz SARS-CoV-2.

Kas īsti ir mRNS?

Gan Pfizer-BioNTech, gan Moderna vakcīnas sastāv no ģenētiskā materiāla gabala, ko sauc par mRNS. Vienkārši sakot, mRNS nodrošina jūsu ķermeņa šūnām norādījumus par olbaltumvielu ražošanu.

Faktiski mRNS dabiski rodas jūsu ķermenī. Jūsu šūnas visu laiku izmanto mRNS, lai ražotu daudzu veidu olbaltumvielas, kas nepieciešamas jūsu veselībai un labsajūtai.

COVID-19 vakcīnas mRNS satur norādījumus par vīrusu olbaltumvielu, ko sauc par smaile proteīnu, ražošanu. Tas ir proteīns, kas atrodas uz jaunā koronavīrusa virsmas. Vīruss to izmanto, lai piesaistītos jūsu ķermeņa saimniekorganisma šūnai un iekļūtu tajā.

Saņemot vakcīnu, jūsu ķermenis atpazīs smaile proteīnu kā iebrucēju. Tāpēc tas ražos antivielas, lai pasargātu jūs no koronavīrusa smailes proteīna.

Kas notiek, kad vakcīna tiek injicēta?

Pēc Pfizer-BioNTech vai Moderna vakcīnas saņemšanas mRNS var iekļūt jūsu ķermeņa šūnās. Šīs šūnas sāk ražot smaile proteīnu, parādot to uz savas virsmas.

Šūnas no jūsu imūnsistēmas pamanīs šīs smaile olbaltumvielas un atpazīs tās kā svešas. Tādēļ jūsu imūnsistēma sāks veidot imūnreakciju pret smaile proteīnu, kas ietver antivielu ražošanu.

Ja antivielas, ko ražo jūsu imūnsistēma, sastopas ar faktisko SARS-CoV-2 vīrusu, viņi to atpazīs kā iebrucēju un varēs iznīcināt, pirms tas jums liek saslimt. Citiem vārdiem sakot, jūsu imūnsistēma būs sagatavota un gatava cīnīties un neitralizēt faktisko vīrusu, tiklīdz saņemat vakcīnu.

Ir svarīgi atcerēties, ka pēc vakcinācijas parasti nepieciešams dažas nedēļas, lai ķermenis izveidotu imunitāti. Tādēļ jūs varat būt pakļauts SARS-CoV-2 iedarbībai tieši pirms vai tūlīt pēc vakcīnas saņemšanas un joprojām saslimt.

Efektivitāte

Ir arī svarīgi atcerēties, ka neviena vakcīna nav simtprocentīgi efektīva. Pfizer-BioNTech vakcīna ir 95 procentu efektīva 7 dienas pēc otrās devas. Moderna vakcīna ir efektīva par 94,1 procentiem 14 dienas pēc otrās devas. Pēc vakcinācijas ir svarīgi turpināt ievērot tādus piesardzības pasākumus kā masku nēsāšana, fiziska distancēšanās un roku mazgāšana.

Vai vakcīna var mainīt jūsu DNS?

Iespējams, esat dzirdējis bažas par vakcīnu COVID-19, kas ietekmē jūsu DNS. Tas nav iespējams.

Jūsu DNS atrodas jūsu šūnu īpašajā daļā, ko sauc par kodolu. Kodols ir atdalīts no citiem šūnas laukumiem.

MRNS, ko jūsu šūnas dabiski ražo katru dienu, tiek veidota kodolā, bet tiek ātri transportēta ārpus kodola, lai to pārveidotu olbaltumvielās. Pēc olbaltumvielu veidošanās mRNS tiek iznīcināta.

Tāpat mRNS no vakcīnas COVID-19 paliks ārpus kodola. Tas tiks iznīcināts arī pēc smaile proteīna izgatavošanas.

Kam vajadzētu izvairīties no vakcīnas saņemšanas?

Dažiem cilvēkiem vajadzētu izvairīties no Pfizer-BioNTech vai Moderna COVID-19 vakcīnu saņemšanas. Tas ietver ikvienu, kam ir:

• vai nu iepriekšēja smaga vai tūlītēja alerģiska reakcija pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām
• vai nu smaga vai tūlītēja alerģiska reakcija pēc pirmās vakcīnas devas saņemšanas
• iepriekšēja alerģiska reakcija pret polietilēnglikolu (PEG) vai polisorbātu

Ja jūs uztrauc vakcīnas COVID-19 sastāvdaļas, gan Pfizer-BioNTech, gan Moderna savās faktu lapās saņēmējiem un aprūpētājiem sniedz pilnu sastāvdaļu sarakstu.

Vai bērni var saņemt vakcīnu?

Pfizer-BioNTech un Moderna vakcīnas pašlaik ir atļauts lietot tikai attiecīgi 16 gadus veciem un 18 gadus veciem cilvēkiem. Jaunākiem bērniem tiek sākti vai tiek plānoti vairāk klīnisko pētījumu.

Vai cilvēkiem ar pamata veselības stāvokli vajadzētu saņemt vakcīnu?

Ja jums ir veselības stāvokļi, jūs varat saņemt vakcīnu. Faktiski tas ir īpaši svarīgi, jo daži veselības apstākļi var radīt lielāku nopietnu COVID-19 komplikāciju risku.

Pašlaik vienīgais izņēmums ir tas, ja Jums ir bijusi nopietna vai tūlītēja alerģiska reakcija pret vienu vai vairākām vakcīnas sastāvdaļām. Šajā gadījumā jums vajadzētu izvairīties no vakcīnas saņemšanas.

Ja jums ir pamata veselības stāvoklis un jums ir jautājumi par vakcīnas saņemšanu, noteikti konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.

Vai jums vajadzētu saņemt vakcīnu, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti?

Jūs varat saņemt vakcīnu, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Ja jums ir jautājumi vai bažas par vakcīnas iegūšanu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.

Vai jums joprojām vajadzētu saņemt vakcīnu, ja jums ir bijusi COVID-19 un vai tā ir droša?

Jums var būt jautājums, vai jums joprojām ir jāsaņem vakcīna, ja jums jau ir bijusi COVID-19. Atbilde uz šo jautājumu ir jā.

Zinātnieki pašlaik nezina, cik ilgi dabiskā imunitāte saglabājas pēc COVID-19 lietošanas. Pētījumi par šo tēmu turpinās. 2021. gada pētījumā, kurā piedalījās 188 cilvēki, kuri bija atguvušies no COVID-19, tika atklāti imunitātes marķieri līdz pat 8 mēnešiem pēc inficēšanās.

Atkārtotas infekcijas gadījumi līdz šim ir dokumentēti tikai gadījumu izpētē. Tomēr tas nozīmē, ka ir iespējams inficēties ar vīrusu un otro reizi saslimt. Vakcinācija var palīdzēt novērst tā rašanos.

Pašlaik Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) iesaka dažiem cilvēkiem, kuriem ir bijis COVID-19, pirms vakcinācijas pagaidīt 90 dienas. Tas attiecas arī uz tiem, kas tika ārstēti ar monoklonālām antivielām vai atveseļojošu plazmu.

Vai pēc vakcīnas ievadīšanas joprojām jāveic piesardzības pasākumi?

Ja esat jau saņēmis vakcīnu COVID-19, jums joprojām būs jāveic piesardzības pasākumi, piemēram:

• valkājot masku, atrodoties apkārt citiem ārpus jūsu mājsaimniecības
• praktizē fizisku distancēšanos
• bieža roku mazgāšana
• izvairoties no pārpildītām vietām vai iekštelpām, kas ir vāji ventilētas

Šie piesardzības pasākumi ir nepieciešami, jo zinātnieki vēl nezina, vai jūs joprojām varat pārnēsāt vīrusu citiem pēc vakcinācijas.

Iespējams, ka tas varētu notikt, ja pēc vakcinācijas esat pakļauts vīrusa iedarbībai, pat ja jūs patiesībā neslimojat vai jums nav tipisku COVID-19 simptomu.

Lietojot v-safe pēc vakcinācijas

V-seifs ir CDC izstrādāts rīks. Tas izmanto īsziņas un tīmekļa aptaujas, kas nosūtītas uz jūsu tālruni, lai palīdzētu jums reģistrēties pēc vakcīnas COVID-19 saņemšanas.

Jūs varat izmantot v-safe, lai informētu CDC par visām iespējamām blakusparādībām. Pamatojoties uz jūsu aptaujas atbildēm, kāds no CDC var sazināties ar jums, lai sīkāk apspriestu jūsu atbildes.

V-seifs var arī palīdzēt jums atgādināt, kad jums būs jāsaņem otrā vakcīnas deva. Tomēr tas neplāno vakcinācijas tikšanās, tāpēc jums tas joprojām būs jādara pats.

Ja pēc COVID-19 vakcīnas iegūšanas jūs vēlaties izmantot v-safe, CDC ir instrukcijas, kā reģistrēties.

Apakšējā līnija

Vakcīna COVID-19 ir izstrādāta īsākā laika posmā nekā lielākā daļa vakcīnu. Tas bija iespējams daudzu faktoru dēļ, ieskaitot bezprecedenta zinātnisko sadarbību, lielu iepriekšējo pētījumu kopumu, palielinātu finansējumu un paātrinātu grafiku.

Neskatoties uz vakcīnas ātro attīstību, zinātnei nebija nekādu stūru. Pašreizējās vakcīnas joprojām tika rūpīgi pārbaudītas cilvēku klīniskajos pētījumos, lai novērtētu to drošību un efektivitāti.

Visizplatītākās īslaicīgās blakusparādības ir diskomforts injekcijas vietā un viegli gripas simptomi. Alerģiskas reakcijas pret vakcīnu var notikt, taču tās notiek reti. Potenciālā vakcīnas ilgtermiņa ietekme pašlaik nav zināma.

COVID-19 vakcīnas saņemšana ir svarīga, lai novērstu slimības un apturētu COVID-19 izplatīšanos. Ja jums ir jautājumi vai bažas par vakcīnu, konsultējieties ar savu ārstu.