Mēs iekļaujam produktus, kuri, mūsuprāt, ir noderīgi mūsu lasītājiem. Ja jūs pērkat, izmantojot saites šajā lapā, mēs varam nopelnīt nelielu komisiju. Šis ir mūsu process.
Nav šaubu, ka nepārtraukti glikozes mērītāji ir kļuvuši par mūsdienu faktisko aprūpes standartu cilvēkiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem nepārtraukti jāpieņem insulīna dozēšanas lēmumi. Advokāti arī smagi strādā, lai iegūtu CGM apdrošināšanas segumu cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. Drīzumā gaidāmas mazākas, lētākas, racionalizētas CGM ierīces pavērs vārtus tūkstošiem cilvēku ar prediabētu un galu galā patērētājiem, kuri apzinās veselību.
Nesen JP Morgan Healthcare konferencē Sanfrancisko mēs runājām ar Dexcom izpilddirektoru Kevinu Sayer par to, kā Sandjego bāzētais CGM tirgus līderis tuvojas šiem sasniegumiem un plāno rīkoties ar “nākamo lielo CGM vilni”.
Ekonomiskā gadījuma veidošana
Sayer saka, ka viņu pirmais darba kārtība ir koncentrēties uz ekonomiskās situācijas izveidi plašai CGM lietošanai: “Kādi ir gada izdevumi 2. tipa skaitītājiem un testa sloksnēm? Kā CGM iekļaujas? ” viņš retoriski jautā.
Viņš norāda uz datiem no nesen veiktā Intermountain Healthcare izmēģinājuma pētījuma, kurā 50 cilvēki ar T2 cukura diabētu gada laikā izmantoja tradicionālos pirkstu spieķu skaitītājus, bet vēl 50 - CGM. Gada izmaksu ietaupījums ar CGM sasniedza 5000 USD gadā vienam pacientam, pamatojoties uz hospitalizāciju, laboratorijas testiem, zāļu izmaksām, ārstu apmeklējumiem un papildu zvaniem - milzīgs izmaksu samazinājums visā pasaulē!
CGM padarīšana par patiesu aprūpes standartu nozīmētu, ka ikvienam cilvēkam, kuram nesen diagnosticēts jebkāda veida diabēts, gan viņu ārsts, gan apdrošināšanas kompānija būtu pilnvarojusi lietot CGM.
Sayer atzīmē, ka jaunākais uzsvars uz laika diapazonu (TIR) nozīmē, ka CGM kļūst par diagnostikas rīku, kas daudzām noteiktām grupām var palīdzēt saglabāt veselību.
"Vai (Dexcom) dosies pēc slimnīcu tirgus? ... Pašlaik mēs nezinām rezultātus slimnīcu apstākļos. Lai novērtētu uzlabojumus, mums vispirms būtu nepieciešama bāzes vērtība, ”saka Sajers.
“Un grūtniecības tirgus? Tam ir pilnīgi jēga, un tas notiek - grūtnieces ar T1D regulāri tiek ievietotas CGM, bet vēl nav oficiāla FDA marķējuma. "
"Tagad mēs koncentrējamies uz patērētāju tirgu," viņš saka.
Jauna uzmanība patērētāju tirgū
“Mūsu galvenais klientu loks ir intensīvi insulīna lietotāji. Mums ir jāizveido interfeiss / platforma, kas atbalsta citus, ”saka Sayer.
Dexcom, protams, sadarbojas ar Verily, lai izstrādātu savu nākamās paaudzes G7 sensoru - miniaturizētu, zemu izmaksu CGM, kas būs ideāli piemērots plašākam tirgum - sākot no 2. tipa, līdz prediabētam un ārpus tā. Drīzumā tiks sākti galvenie klīniskie pētījumi.
Sanofi atbalstītais Onduo uzņēmums lietotājiem pievienos koučinga platformu, tāpat kā Dexcom jaunākais partneris Livongo.
Izstrādājot pašu CGM ierīci, Sayer saka: "Laika gaitā dažādām vajadzībām būs atšķirīga pieredze." Piemēram:
- Uzlabota platforma, kas balstīta uz uztvērēju, nevis tālruņa lietotne - “jo daži uztvērēju vēlas tikai kā medicīnisku ierīci”
- Var izmantot tikai brīdinājumus par hiperglikēmiju (paaugstinātu cukura līmeni asinīs) - “tāpēc, ka hipo (zems) brīdinājumiem dažiem lietotājiem nav jēgas”
- Varbūt mērķa diapazons ir tikai 70-150 mg / dL, tiem, kam tas derētu labāk
Pagarināts nodilums, uzlabotas līmes, savietojamība
Svarīgi ir tas, ka Dexcom fotografē, lai viņu nākamās paaudzes CGM sensori būtu nodilumizturīgāki - ideālā gadījumā 14 dienas vai ilgāk. Tas būs vismaz 4 dienu uzlabojums salīdzinājumā ar pašreizējiem G6 sensoriem, kas FDA apstiprināti 10 dienu nodilumam.
Mums bija jājautā par to, kā ādas līmjava izturēs ilgāku nodilumu, ņemot vērā, ka daudzi lietotāji jau ar to cīnās. Daudzi izmanto “pārsniegšanas” produktus, ko pārdod trešās puses, lai iegūtu pilnu nodiluma nedēļu (tagad tiešsaistē ir pieejams milzīgs klāsts).
"Mēs šobrīd tērējam daudz naudas lentu izpētei. G7 būs lipīgāka lente, kas izgatavota no dažādiem materiāliem. Un mēs apsveram iespēju pievienot pārpalikumus tieši produkta iepakojumā, ”saka Sayer.
Tas ir kritiski, jo ar mazāku platformu lente patiešām pārvietojas vairāk, viņš atzīmē. “Ja sensors būtu liels un plats, lente paliktu uz vietas. Tas ir izaicinājums, ar kuru mēs tiekam galā. ”
Tikmēr arvien vairāk savstarpēji saistītā pasaulē, kurā CGM darbojas kā jaunās automatizētās insulīna piegādes (AID) sistēmas pamatsavienojums, ir svarīgi nodrošināt savietojamību.
2018. gadā Dexcom G6 sensors bija pirmais, kurš saņēma FDA jauno “iCGM” etiķeti, kas norāda, ka produkts ir gatavs savietojamībai. Uzņēmumam būs atkārtoti jāpiesakās iCGM nosaukumam ar visām nākamajām produktu paaudzēm.
Lai to panāktu, nepieciešami augsti uzticamības standarti un daudz datu par pacientu pieredzi, kas var palēnināt apstiprināšanas procesu un var prasīt arī dažus sarežģītus kompromisus.
Sayer atzīmē, ka pirms iCGM precizitāte, ko mēra, salīdzinot ar tradicionālajiem pirkstu spieķu skaitītājiem, varētu būt izslēgta līdz pat 30 procentiem. Bet jaunajiem, stingrākajiem veiktspējas standartiem ir jābūt 99,1 procentiem - ļaujot kļūdīties tikai 10 no katriem 1000 datu punktiem.
"Tāpēc G6 sensors bieži izslēdzas - tas tiek darīts pēc konstrukcijas, ja šis standarts nav izpildīts, tas nozīmē, ka rādījumi nav pietiekami precīzi atbilstoši FDA prasībām," saka Sayer.
Skaidrs, ka biežas izslēgšanās nav tas, ko viņi vēlas pārnest uz savu jauno G7 produktu.
Labāka klientu apkalpošana, mazāk problēmu
Ja tūkstošiem jaunu CGM lietotāju patiešām ieradīsies uz kuģa, kā cerēts, kā Dexcom izturēs neticamo klientu apkalpošanas slodzi, mēs domājām? Nemaz nerunājot par viņu datu serveru palielināto darba slodzi, kas pēdējā gada laikā divreiz avarēja.
"2019. gadā Dexcom izveidoja pilnu klientu apkalpošanas nodaļu, nevis tikai mūsu sākotnējo" klientu apkalpošanas "nodaļu, kuru vada globālā mārketinga viceprezidents Čads Patersons," saka Sayer.
“Tagad mums ir kara istaba, kurā mēs izjaucam katru soli, kas pacientam jāveic, lai nokļūtu Dexcom un to izmantotu ... Mēs domājam par to: kā mēs varam padarīt to vienkāršāku? Kādus soļus mēs varam novērst? ”
"Mēs esam izpētījuši katru iedomājamo lietu, lai mēģinātu cilvēkiem to padarīt viegli."
Reaģējot uz pārtraukumiem, Dexcom plāno ieviest servera statusa vietni / lietotni, kurā lietotāji var pārbaudīt statusu un saņemt brīdinājumus par visām datu koplietošanas problēmām. Ideālā gadījumā viņi arī vēlētos izveidot sensora statusa detektoru, kuru varētu iebūvēt tieši sensora aparatūrā un kas nekavējoties varētu brīdināt lietotājus par visām ar viņu ierīci saistītajām problēmām. Lai gan nokrišana netiktu konstatēta, Sayer atzīmē.
Viņi centās atcelt kodu, kas lietotājiem jāievada, ievietojot jaunu sensoru. Bet viņi atklāja, ka ar šo izlaidumu sistēma zaudēs vienu precizitātes puspunktu, kas nav pareizi iCGM prasībām.
Vēl viens veids, kā viņi vēlas vienkāršot lietotāja pieredzi, ir samazināt iesildīšanās laiku. Lai gan Dexcom G6 pašlaik ir 2 stundu iesildīšanās, viņi ar G7 vēlas tikai 1 stundu. Vai arī mēs to varētu dabūt pat līdz 30 minūtēm? Mēs aplūkojam iespējamo tā ietekmi, ”saka Sajers.
Viņi arī zina, ka PWD (cilvēki ar cukura diabētu), kas apsver iespēju izmantot pievienotās AID sistēmas, var būt noraizējušies par klientu apkalpošanu nākotnē. Kurš ražotājs uzņemsies atbildību par problēmu novēršanu, ja sistēma sastāv no CGM, insulīna sūkņa un vadības algoritma? Vai klienti var pieķerties, lecot starp zvanu centriem?
Sayer saka, ka viņi to ir labi paveikuši agrīnā integrācijā ar OmiPod un Tandem insulīna sūkņiem, skaidri definējot lomas. "OmniPod pieder sistēma, kas darbojas ar aparatūru, tāpēc viņi mums zvana tikai tad, ja nespēj atrisināt problēmu ... Un mēs esam apmācījuši tandēma cilvēkus lielākajā daļā zvanu problēmu," viņš saka.
Abonēšanas maksājuma modelis?
Viens no Dexcom lielajiem mērķiem turpmāk vienkāršot CGM tirgu būtu atšķirīgs maksājumu modelis. Ideālā pasaulē tas būtu abonēšanas modelis, kurā klienti maksā vienotas maksas, lai mēnesī viņiem tiktu nosūtīts noteikts daudzums krājumu atkarībā no viņu vajadzībām.
"Mēs esam novērojuši, ka 80 procenti cilvēku nepieprasa vairāk kā 6 papildu (rezerves) sensorus gadā, tāpēc priekšā varētu iekļaut noteiktu daudzumu ekstru," viņš saka.
Kaut arī šī ideja ir pievilcīga rūpniecībai un pacientiem, pastāv daži galvenie šķēršļi. Pirmkārt, ASV aptiekas un aptiekas pašlaik nav izveidotas, lai rīkotos ar "pay-as-you-go" modeli. Klientiem ir jāmaksā par katru darījumu (medikamentiem vai piegādēm) atsevišķi. Pastāv arī bažas, ka daži lietotāji pārmērīgi pasūtīs savus CGM krājumus un pēc tam pagriezīsies un pārdos tos eBay vai citur. Tas būtu grūti policijā.
Atsaucoties uz abonēšanas modeļa priekšrocībām, Sayer žēlojas par mūsu Amerikas veselības aprūpes sistēmas “neprātīgo uzstādīšanu”. Tā ir vienīgā nozare, kurai kaut kā jādara:
- Tirgus ārstiem
- Nosūtīt klientiem
- Maksas apdrošināšanas sabiedrības
Viņu stimuli nav saskaņoti, kas rada daudz strīdu un neefektivitāti.
Visbeidzot, mēs lūdzām Sayer viņa domas par daudzajiem konkurējošajiem CGM produktiem pie horizonta, ieskaitot vairākus desmitus uzņēmumu, kas izstrādā neinvazīvu glikozes monitoringu.
Dexcom šobrīd nepēta neinvazīvas tehnoloģijas, viņš mums saka. Kopumā Dexcom filozofija ir "jo vairāk, jo labāk", lai izveidotu šo tirgu.
Viņa pēdējā, īpaši praktiskā piezīme ir tāda, ka, lai gūtu panākumus, jebkuram jaunam CGM būs:
- Esiet ērtāk
- Izmaksas mazāk
- Veikt labi, salīdzinot ar esošajām sistēmām
.jpg)
.jpg)
