Insulīna sūkņu formas faktors gadu gaitā nav dramatiski mainījies, izņemot vienu tradicionālo cauruļu sūkni, kurā tagad ir skārienekrāns un viens revolucionārs bezkameru sūknis, kas tika ieviests gandrīz pirms 15 gadiem.
Bet nesen mēs esam ieskatu iespējamo insulīna sūkņu nākamo attīstību: īpaši plāns lentes palīglīdzeklis, piemēram, bezkameru plākstera sūknis, kas pielīp pie ādas, ir pietiekami elastīgs, lai saliektos un izliektos ar ķermeni, un tam ir vairāki rezervuāri ne tikai insulīnam, bet arī citām zālēm, piemēram, glikagonam, lai nepieciešamības gadījumā palielinātu cukura līmeni asinīs.
Produkts tiek saukts par Evopump, kuru izstrādā Bostonas apgabala medicīnas ierīču startēšana Cam Med. Uzņēmums, kas dibināts 2014. gadā, specializējas narkotiku piegādē uz šķidrumu bāzes, un 2017. gadā ieguva T1D biržas inovāciju balvu un gadu vēlāk sadarbojās ar JDRF, lai izveidotu šo nākotnes daudzu rezervuāru elastīgo plāksteru sūkni.
Šī gada novembra sākumā Cam Med demonstrēja savu Evopump tehnoloģiju mūsu pašu DiabetesMine D-Data ExChange pasākumā Sanfrancisko, atjaunojot sajūsmu par tā veidoto.
Uzņēmums paredz, ka tā Evopump kļūs par būtisku sastāvdaļu jaunās “slēgtās cilpas” glikozes kontroles sistēmās, apvienojumā ar jebkuru citu skaitu dažādu CGM (nepārtraukta glikozes monitora) ierīču vai jūsu izvēlētu viedo algoritmu.
Būsim reāli šeit: vismaz daži gadi ir pagājuši, lai sasniegtu tirgu. Pat ja uzņēmums sāks galvenos klīniskos pētījumus 2021. gadā, vēl var paiet zināms laiks, līdz tas pat nonāk regulatoru vērtējumā. Neskatoties uz to, Evopump ir aizraujošs jēdziens.
"Ar Evopump zemo profilu, elastīgo formas faktoru un spēju piegādāt vairāk nekā vienu medikamentu mēs esam gatavi nevis attīstīties insulīna piegādes tirgū uz ķermeņa, bet gan pārveidot šo tirgu," saka Cam Med komercdirektors Ričards Spektors, kurš pats dzīvo ar 1. tipa cukura diabētu un agrāk strādāja uzņēmumā Insulet (Omnipod bezkameru sūkņa radītāji). "Mēs ļoti domājam ārpus Evopump tehnoloģijas, vienlaikus saglabājot lietotāju pieredzi kā pamatu mūsu centieniem."
Kas ir Evopump?
Plakana, īpaši plāna un mīksta: ierīces insulīnu saturošā daļa ir taisnstūrveida un plāna kā pārsējs, kuras augstums ir mazāks par vienu centimetru. Uzņēmums to tirgo kā iespēju “pazust zem apģērba”. Tas ir arī mīksts un var dabiskāk saskarties ar konkrētas personas ķermeni nekā esošās plastmasas ierīces, kas nelocās. Līdzīgi kā Omnipod, arī Evopump ir viengabala vienreizlietojama ierīce, kuru nevar atvienot vai atkārtoti izmantot, kad tā ir atvienota no ķermeņa.
Uzpildīšana un pielīmēšana: Lietotājs iepildīs Evopump ar insulīnu (līdz 300 vienībām) un pēc tam noņems aizmugurējo līmi, pirms to pielīmē uz ķermeņa. Tam ir apļveida aplikators ar atsperi, kuru lietotājs vērpj, lai noņemtu un iznīcinātu, tāpēc uz ķermeņa paliek tikai plāns plākstera sūknis. Elastīgais dizains ļauj to novietot uz vairākiem ķermeņa punktiem nekā esošie sūkņi, īpaši noderīgi bērniem un tiem, kuri, iespējams, ir plānāki un kuriem ir mazāk “nekustamā īpašuma”, nozīmē - vietas ar taukaudiem, kurās infūzijas komplekti / injicētie sūkņi pieprasīt.
Virza straumes: Evopump darbojas savādāk nekā jebkas, kas pieejams tagad. Tā vietā, lai sūknī izmantotu mehānisku procesu, to vada elektroķīmiskā reakcija - elektriskās strāvas, kas iekšpusē rada gāzes burbuļus, ļaujot caur strukturālo membrānu ievadīt precīzu zāļu daudzumu (insulīnu / glikagonu / utt.). kanula zem ādas.
Vairāku rezervuāru: nevis viens lielais rezervuārs, kas atrodams lielākajā daļā sūkņu, Evopump satur virkni mazu rezervuāru ar maziem elektroķīmiskiem izpildmehānismiem katrā un mikrofluidisku cauruļu tīklu, kas savieno rezervuārus ar mīkstu, zemādas kanulu. Tas ļauj Evopump pēc vajadzības piegādāt dažādus medikamentus dažādiem veselības stāvokļiem. Diabēta gadījumā, protams, ir ideja pievienot stabilu šķidru glikagonu vienā rezervuārā, lai vajadzības gadījumā kompensētu zemu glikozes līmeni asinīs.
Bezvadu BLE Tech: Evopump izmanto iebūvētu Bluetooth Low Energy (BLE) tehnoloģiju, lai pārraidītu datus tieši uz viedtālruņa lietotni vai atsevišķu rokas retrīveri. Tas arī ļaus Evopump būt savietojamam, kaut ko Cam Med patīk saukt par “atnest savu ierīci un algoritmu”, veidojot slēgtas cilpas sistēmu.
Piekļuve un pieejamība? Cam Med ir pāragri sniegt cenu specifiku, taču uzņēmums apgalvo, ka Evopump unikālais dizains ļauj to ražot par nelielu daļu no esošo sūkņu izmaksām, ļaujot "daudz pieejamākām cenām". Faktiski Cam Med uzskata, ka tas var masveidā ražot Evopump par to, kas pašlaik maksā, lai izveidotu tradicionālu insulīna pildspalvu.
Uztraukums par elastīgā plākstera dizainu
Gadu desmitiem ilgi cilvēki ar 1. tipa cukura diabētu ir pauduši ilgas pēc insulīna sūkņa, kas varētu būt mazāks, ērtāks un diskrētāks. Mūsu 8. novembra #DData pasākumā patiesībā parādījās vesela diskusija par vajadzību pēc ierīcēm, kas labāk darbojas T1D sieviešu ķermeņiem un apģērbiem. Tāpēc Cam Med demonstrācija tika uztverta ar lielu entuziasmu.
Izvēloties finansiālu atbalstu Cam Med, JDRF ir aprakstījis šāda veida miniaturizētu, uz lietotāju vērstu dizainu kā tādu, kas varētu “ievērojami samazināt 1. tipa cukura diabēta dzīves slogu un novērst šķēršļus, kas dažiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem, neļauj izmantot ierīces, kas varētu uzlabot viņu glikozes vadību. ”
2018. gadā paziņotā JDRF-Cam Med partnerība, domājams, paātrināja Evopump pētniecības un attīstības tempu un potenciālu komercializāciju, lai gan nav skaidrs, cik daudz.
Cam Med uzskata, ka viņu Evopump dizains un lietošanas ērtums daudziem cilvēkiem, kuri lieto vairākas ikdienas injekcijas (MDI), var vieglāk pāriet uz jaudīgāku valkājamu insulīna ievadīšanas ierīci. Uzņēmums atzīmē, cik maz cilvēku ar T1D faktiski kopumā izmanto sūkņus; dažos avotos skaitļi ir mazāki par 40%. Iemesli var atšķirties, taču tie ietver apjomīgumu un ne tik ideālu dizainu, kā arī pieejamību un piekļuvi.
Viņu COO Spector uzskata Evopump par revolucionāru. Viņam tika diagnosticēts 11 gadu vecumā 1981. gadā, kad injekcijas bija norma, un mājas glikometri bija sākumstadijā. Viņš sāka lietot insulīna sūkni 20 gadu vecumā pēc koledžas un saka, ka nekad nav apšaubījis šo pieredzi, kamēr nav pakļauts Omnipod, kad 2015. gadā viņš galu galā pievienojās Insulet zāļu piegādes grupai. Tieši tad, kad “iedegās gaisma” par to, kas bija iespējams, viņš saka.
"Ļoti līdzīgi iPhone ieviešanai, kur viedtālruņu tirgus, šķiet, bija labi izveidojies, bija pionieru ierīce, kas no jauna definēja šo tirgu ... Un tagad es jūtos pagodināts un privileģēts būt daļa no Cam Med, kur ar EvoPump mēs pārdefinē insulīna sūkņu tirgu un ārpus tā, ”viņš saka.
Cam Med ir strādājošs prototips kopš 2017. gada. Viņi cer, ka 2020. gadā no FDA saņems tā saukto izmeklēšanas ierīču atbrīvojumu (IDE), lai ļautu viņiem sākt sākotnējos izmeklēšanas izmēģinājumus un pēc tam 2021. gadā uzsākt lielākus klīniskos pētījumus cilvēkiem. noteikt pakāpi normatīvo aktu iesniegšanai.
Mēs esam sajūsmā par to, kas notiek ar plānu, elastīgu plākstera sūkņa dizainu, kad tas virzās uz priekšu. Tas noteikti piedāvātu dzīves kvalitātes paaugstināšanu ikvienam, kura dzīve ir atkarīga no insulīna, un vēlas pēc iespējas labāku glikozes līmeņa kontroli ar vismazāk apjomīgu un neērtu ārstēšanas iespēju.
.jpg)
