Klīniskajos pētījumos piedalās daudz dažādu cilvēku. Daži ir veseli, bet citiem var būt slimības. Pētniecības procedūras ar veseliem brīvprātīgajiem ir izstrādātas, lai attīstītu jaunas zināšanas, nevis sniegtu tiešu labumu dalībniekiem. Veseliem brīvprātīgajiem vienmēr ir bijusi nozīmīga loma pētījumos.
Veseli brīvprātīgie ir nepieciešami vairāku iemeslu dēļ. Izstrādājot jaunu tehniku, piemēram, asins analīzi vai attēlveidošanas ierīci, veseli brīvprātīgie palīdz noteikt normas robežas. Šie brīvprātīgie ir pamatlīmenis, ar kuru salīdzina pacientu grupas, un tos bieži pielīdzina pacientiem pēc tādiem faktoriem kā vecums, dzimums vai ģimenes attiecības. Viņi saņem tos pašus testus, procedūras vai zāles, ko saņem pacientu grupa. Pētnieki uzzina par slimības procesu, salīdzinot pacientu grupu ar veseliem brīvprātīgajiem.
Faktori, piemēram, cik daudz laika ir nepieciešams, diskomforts, kuru jūs varat izjust, vai risks, ir atkarīgs no izmēģinājuma. Lai gan daži prasa minimālu laiku un pūles, citi pētījumi var prasīt lielu jūsu laika un pūļu ieguldīšanu, un tie var radīt zināmu diskomfortu. Pētījuma procedūra (-as) arī var radīt zināmu risku. Informēts par veselīgu brīvprātīgo piekrišanas procesu ietver detalizētu pētījuma procedūru un testu un to risku apspriešanu.
Brīvprātīgajam pacientam ir zināma veselības problēma un viņš piedalās pētījumos, lai labāk izprastu, diagnosticētu vai ārstētu šo slimību vai stāvokli. Pētījumi ar pacientu brīvprātīgo palīdz attīstīt jaunas zināšanas. Atkarībā no zināšanu pakāpes par slimību vai stāvokli, šīs procedūras var vai nevar nākt par labu pētījuma dalībniekiem.
Pacienti var brīvprātīgi piedalīties pētījumos, kas līdzīgi tiem, kuros piedalās veseli brīvprātīgie. Šie pētījumi ir saistīti ar zālēm, ierīcēm vai ārstēšanu, kas paredzēti slimību profilaksei vai ārstēšanai. Lai gan šie pētījumi var sniegt tiešu labumu brīvprātīgajiem pacientiem, galvenais mērķis ir ar zinātniskiem līdzekļiem pierādīt eksperimentālās ārstēšanas ietekmi un ierobežojumus.
Tādēļ dažas pacientu grupas var kalpot par salīdzināšanas pamatu, nelietojot testa zāles vai saņemot pietiekami lielas zāļu testa devas, lai tikai parādītu, ka tās ir, bet ne tādā līmenī, kas varētu ārstēt šo stāvokli.
Izlemjot, kurš var piedalīties pētījumā, pētnieki ievēro klīnisko pētījumu vadlīnijas. Šīs vadlīnijas sauc par iekļaušanas un izslēgšanas kritērijiem. Faktori, kas ļauj piedalīties klīniskajā pētījumā, tiek saukti par “iekļaušanas kritērijiem”. Tie, kas izslēdz vai kavē dalību, ir “izslēgšanas kritēriji”.
Šie kritēriji ir balstīti uz tādiem faktoriem kā vecums, dzimums, slimības veids un stadija, ārstēšanas vēsture un citi veselības stāvokļi. Pirms pievienošanās klīniskajam pētījumam jums jāsniedz informācija, kas ļauj pētnieku komandai noteikt, vai jūs varat droši piedalīties pētījumā. Daži pētījumi meklē dalībniekus ar slimībām vai apstākļiem, kas jāizpēta klīniskajā pētījumā, bet citiem ir vajadzīgi veseli brīvprātīgie. Iekļaušanas un izslēgšanas kritēriji netiek izmantoti, lai personīgi noraidītu cilvēkus. Tā vietā kritēriji tiek izmantoti, lai identificētu piemērotus dalībniekus un uzturētu viņus drošībā, kā arī lai palīdzētu pētniekiem atrast jaunu nepieciešamo informāciju.
Reproducēts ar NIH klīnisko pētījumu un jūs atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nekādus produktus, pakalpojumus vai informāciju, ko šeit apraksta vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2017. gada 20. oktobrī.
.jpg)
.jpg)
