Tas notiek, ļaudis: Dexcom ir oficiāli pārsniedzis tikai nepārtrauktu glikozes līmeņa kontroli ar datu koplietošanu, lai kļūtu par aktīvu slēgtās cilpas tehnoloģijas piegādātāju, kas automatizēs insulīna piegādi.
Ļoti veiksmīgais Kalifornijas CGM uzņēmums 22. augustā paziņoja par Virdžīnijā dibinātā starta tipa TypeZero Technologies iegādi, kas tika dibināta 2015. gadā kā Virdžīnijas Universitātes slēgto cilpu tehnoloģiju pētījumu papildinājums. TypeZero izstrādā to, ko tā sauc par InControl sistēmu (agrāk saukta par DiA jeb Diabetes Assistance) - vadības algoritmu, kas darbojas viedtālruņa lietotnē, kas sazinās ar insulīna sūkni un CGM, lai vajadzības gadījumā automātiski pielāgotu bazālo un bolus insulīnu, ja ir hipoglikēmija vai augsta tiek prognozēts cukura līmenis asinīs.
Veicot šo iegādi, Dexcom kļūst par pilntiesīgu spēlētāju cīņā par mākslīgā aizkuņģa dziedzera sistēmas izveidi, nevis vienkārši par viena galvenā komponenta (CGM) nodrošinātāju.
“Plug and Play” diabēta slēgta cikla sistēma
Viena no šīs sistēmas galvenajām priekšrocībām ir tā, ka jau no paša sākuma tā ir izstrādāta kā “agnostiska” sūkņa un CGM, kas nozīmē, ka tā nenoslēgtu lietotājus nevienā konkrētā produkta zīmolā. Dexcom apstiprina, ka tas turpināsies šādā veidā un netiks virzīts uz Dexcom CGM vai kādu konkrētu sūkņa modeli iespējamiem šīs sistēmas klientiem.
Tā vietā viņi iedomājas diabēta tehnoloģiju “plug-and-play” pasauli - kur jūs varat izvēlēties sev piemērotākās ierīces un rīkus, nevis ieslēgt vienā CGM, sūknī vai viedā pildspalvā vai jebkurā fasētā komplektā produktiem. Tagad Dexcom vienkārši pieder viens no algoritmiem.
"Tas rada tieši pretēju cilvēku ieslēgšanai, tas paver tik daudz iespēju," saka JDRF galvenais misijas vadītājs Ārons Kovaļskis, kurš jau vairāk nekā desmit gadus ir līderis mākslīgā aizkuņģa dziedzera attīstībā. "Jūs redzēsiet vairāk iespēju."
Ar šīm jaunākajām ziņām Dexcom un TypeZero saka, ka viņiem būs pirmās paaudzes InControl sistēma 2019. gadā - izmantojot Tandem t: slim X2 insulīna sūkni, jo kopš 2016. gada šis uzņēmums ir sadarbojies ar TypeZero, izstrādājot konfigurāciju, kas dēvēta par Control-IQ . Tas var automātiski izslēgt insulīnu, kad tiek prognozēts zems līmenis, kā arī automātiski pielāgot ar bolus, lai samazinātu augstu cukura līmeni asinīs. Tas ir solis tālāk par Basal-IQ sistēmu, kuru Tandem tikko uzsāka 2018. gada augustā, un Tandem 2019. gada sākumā ir apstiprinājis savas hibrīdās slēgtās cilpas palaišanas plānus ar InControl algoritmu.
Dexcom-TypeZero iegādes ietekme
TypeZero izpilda pārsteidzoši uzdotos jautājumus jaunajam mātes uzņēmumam. Tur mēs runājām ar Dexcom korporatīvās attīstības viceprezidentu Metu Dolanu, kurš mums paziņo, ka TypeZero pašreizējā atrašanās vieta Šarlotsvilā, VA paliks neskarta un kļūs par Dexcom pirmo iekšējo R&D grupu šajā valstī. Komanda jau ir diezgan labi iepazinusies ar Dexcom CGM tech, un tas "palīdzēs mums paātrināt vairākus svarīgus centienus mūsu produktu cauruļvadā," saka Dolans.
Atbildot uz jautājumu par šīs iegādes laiku, Dolans sacīja: Ar šī gada sākumā FDA apstiprinājumu Dexcom G6 kā pirmo šāda veida produktu ar “iCGM” apzīmējumu, ļaujot G6 izmantot kopā ar citām savienotajām D-tech vieglāk šī TypeZero iegāde “iekļaujas tieši mūsu plašākajā stratēģijā un virzās uz savietojamību”.
Mēs arī jautājām, vai tas varētu būt Dexcom pirmais solis ceļā uz insulīna sūkņu uzņēmuma (piemēram, Tandem) iegādi, lai galu galā izveidotu savu patentēto automātiskās insulīna piegādes sistēmu?
“Nē, tas nav signāls, ka mēs ieejam sūkņa telpā. Tas dod iespēju piedāvāt vairāk iespēju gan insulīna piegādes partneriem, gan pacientiem, tostarp AID algoritmus, kā arī lēmumu atbalsta rīkus, ”saka Dolans.
"Mēs turpināsim atbalstīt partnerattiecības ar tādu pašu apņemšanās līmeni, kāds mums bija līdz šim, un mums nav tendences uz mūsu AID algoritmu. Mūsu atvērtās platformas mērķis ir komercializēt daudzas lieliskas iespējas diabēta ārstēšanai, kas ir pacientu interesēs. ”
Diabēta tehnoloģiju nozare reaģē
Kad runa ir par uzlabotu diabēta rīku izstrādi, jums gandrīz vajadzīga ciltskoku diagramma, lai sekotu līdzi tam, kurš mūsdienās ir ar ko apvienojies, un tā nepārtraukti attīstās.
Dažu pēdējo gadu laikā TypeZero ir partneris Dexcom un Tandem; ar Cellnovo versijā, kas izmanto šo hibrīda plākstera sūkni; ar Senseonics, izmantojot viņu implantējamo Eversense CGM; un ar EOFLow plākstera sūkni Āzijā.
Tikmēr Dexcom ir sadarbojies ar tādiem AID sistēmu izstrādātājiem kā Beta Bionics iLet; kopā ar Eli Lilly, Novo un Sanofi par viņu nākotnes D-tech; un ar Insulet OmniPod Horizon slēgtās cilpas sistēmā, kas izmantos algoritmu, ko izstrādā Bay Area startēšanas ModeAGC.
Tātad, ko visi šie pārējie spēlētāji domā par Dexcom soli iegūt TypeZero? Mēs sazinājāmies ar vairākiem no viņiem, lai saņemtu reakciju:
Tandēms: "Dexcom iegāde neietekmē mūsu līguma ar TypeZero nosacījumus, un mēs ceram turpināt strādāt ar viņiem," sacīja pārstāvis Stīvs Sabicers. "Dexcom TypeZero iegāde neietekmē mūsu ar abiem uzņēmumiem spēkā esošo līgumu nosacījumus."
Insulet / OmniPod: "Šīs ziņas neietekmēs mūsu attiecības ar Dexcom vai kādu no projektiem, pie kuriem mēs ar viņiem strādājam," sacīja Natulija Montgomerija, Insulet mārketinga vadītāja globālajām PR un lauka programmām.
Bigfoot Biomedical: Starta vadītājs Bryan Mazlish saka: "Bigfoot jau daudzus gadus ir iestājies par ciešāku diabēta tehnoloģiju integrēšanu sistēmās, un mēs esam priecīgi redzēt, kā Dexcom un TypeZero virzās šajā virzienā. Mēs uzskatām, ka sistēmas, piemēram, tās, kuras mēs izstrādājam šeit, Bigfoot, ir diabēta tehnoloģiju nākotne un nākamajos gados vislabāk kalpos pacientiem un pakalpojumu sniedzējiem. ”
Beta Bionics: ““ Beta Bionics ir sajūsmā par Dexcom pastāvīgajiem komerciālajiem panākumiem, G6 uzstādot iCGM standartu. Mēs esam ļoti lepni par to, ka mums ir cieša un ilgstoša partnerība ar Dexcom, ”saka Biznesa attīstības viceprezidents Eds Raskins. “Dexcom ir apstiprinājis mums un publiskos komentāros, ka tam nav nodoma tieši konkurēt ar Beta Bionics iLet bionisko aizkuņģa dziedzera sistēmu vai kādu citu Dexcom insulīna sūkņa partneri. Mēs arī neuzskatām, ka TypeZero algoritms ir konkurētspējīgs ar Beta Bionics pieeju automatizētai glikozes kontrolei. ”
Cellnovo: "Tas ir liels jaunums nozarei, un mēs to uzskatām par pozitīvu attīstību mūsu pašreizējai partnerībai ar TypeZero," saka Cellnovo komunikāciju un digitālā mārketinga direktors Bommijs Lī. "Atgādinām, ka 2017. gada aprīlī mēs noslēdzām komerciālu līgumu ar TypeZero par viņu InControl algoritma integrēšanu mūsu automatizētajā insulīna ievadīšanas sistēmā, kas tagad ir paredzēta sākotnējai klīniskai izpētei Eiropā."
Senseonics: “Integrētās automatizētās insulīna ievadīšanas sistēmas ir svarīgs sasniegums cilvēkiem ar cukura diabētu, tāpēc Senseonics ir gandarīts, ka sadarbojas ar TypeZero Technologies NIH finansētajā IDCL programmā un pavisam nesen ar Beta Bionics savā mākslīgā aizkuņģa dziedzera programmā. , ”Teica Mirasol Panlilio, viceprezidents un Senseonics globālās reklāmas ģenerālmenedžeris. "Tā kā (šis) paziņojums par iegādi ir pavisam nesena ziņa, Senseonics ar uzņēmumiem detalizēti strādā, lai noteiktu, kā šī jaunā attīstība ietekmēs TypeZero licencēšanas līgumu."
Neaizmirstiet: Medtronic ir ieguvis algoritmu no Izraēlas starta DreaMed savām nākotnes pilnībā slēgtajām cilpas sistēmām, savukārt Abbott ir sadarbojies ar Bigfoot, izmantojot Bigfoot sistēmā Libre Flash uzraudzības sistēmas nākamās paaudzes sistēmu. Lielajiem trim insulīna ražotājiem Lilly, Novo un Sanofi ir acis arī uz AID sistēmām, kā arī uz vairākiem mazākiem jauniem CGM izstrādātājiem, kas cenšas iegūt savus jaunos produktus tirgū.
Ir arī svarīgi atzīmēt, ka ar visiem šiem algoritmu līgumiem ne visi izrādīsies vienādi. Katrs uzņēmums pērk tiesības izmantot un turpināt attīstīt šo pamata algoritmu, proti, līdz brīdim, kad produkts faktiski nonāk tirgū, tas nebūs tieši tāds pats TypeZero algoritms kā pirktais. Padomājiet par to kā par mājas pirkšanu: jūs pērkat pamata modeli, taču katrs no tiem atšķiras ar atšķirīgu izskatu, ierīcēm, durvīm un skapju kloķiem. Tā attīstīsies arī AP.
Kā saka tik daudzās lietās, kas saistītas ar cukura diabētu, “sacīkstes turpinās”…
Augstas uzslavas no JDRF
Kowalski JDRF, pats T1D biedrs, kuram jau gadiem ilgi ir pirksts uz šīs slēgtās cilpas un AID Visuma impulsu, ļoti atzinīgi vērtē šo jaunāko attīstību. Viņš norāda, ka JDRF ir finansējis TypeZero pētījumus jau no paša sākuma UVA.
„Gadu gaitā ir bijis izaicinājums iegūt transportlīdzekli tehnoloģiju nodošanai no šīm algoritmu izpētes grupām cilvēkiem. Bet tagad pavisam nesen mēs sākam redzēt, kā tehnoloģija nonāk komercplatībā. Lai redzētu, kā Dexcom uzņem TypeZero, ir lieliski, ”viņš saka.
Uzturot kontaktus ar PWD, kas iesaistīti TypeZero-Tandem klīniskajos pētījumos, Kowalski saka, ka viņš ir dzirdējis, ka šī sistēma ir aprakstīta kā "laba ārpus grafika" un "mainīga dzīve".
Viņš ir arī satraukti, redzot, kā Dexcom pieliek vairāk pamatu “plug-and-play” pasaulei, kur PWD var sajaukt un saskaņot dažādas ierīces un rīkus.
"Kā būtu, ja jūs varētu vienkārši pievienot algoritmus ar jebkuru izmantoto sūkni vai CGM?" viņš domāja. “Dexcom ir iespēja sarunāties ar tik daudziem dažādiem sūkņiem vai viedām pildspalvām un algoritmiem, kurus var pieslēgt ... wow! Tā ir atšķirība šeit. Mēs to redzam ... paverot daudz interesantu iespēju. ”
Tātad kopumā šī iegāde izskatās ļoti laba lieta visām iesaistītajām pusēm.
Daudzi ir vienisprātis, ka Dexcom ir izcils solis, kas viņus pozicionē kā līderus nākamajās savienotajās sistēmās, ne tikai izveidojot pasaulē populārāko CGM.
Vai viņi galu galā spers nākamo soli un iesaistīsies insulīna sūkņu biznesā? Protams, tas ir daudz dārgāk un riskantāk.
Mēs tikai priecājamies, ka šobrīd uzmanība tiek pievērsta uzticamu automatizētu sistēmu iespējami ātrai nonākšanai pēc iespējas vairāk cilvēku ar cukura diabētu rokās. Mēs viņiem par to pateicamies.
